Wielorzędowa angiografia CT rozwidleń naczyń wieńcowych i wyniki po interwencji

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie, które zostanie przeprowadzone w dwóch dużych uniwersyteckich ośrodkach PCI. Ośrodkami są: Centrum Szpitala Klinicznego Zemun-Belgrad, Oddział Kardiologii i Centrum Kliniczne Serbii, Klinika Kardiologii. Badana populacja składa się z pacjentów z „prawdziwymi” rozwidleniami tętnic wieńcowych (Medina 1.0.1; 0.1.1; 1.1.1) ze zwężeniem >50% zarówno w MB, jak i SB9. Pacjenci są planowani do PCI na podstawie wyników badań klinicznych. Przed PCI pacjenci będą poddani zabiegowi MSCTA. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​MSCTA przed PCI w przypadku „prawdziwych” zmian w bifurkacji pnia poza lewym pniem może określić charakterystykę blaszki miażdżycowej w MB i SB oraz przewidzieć istotne zwężenie SB po tymczasowym stentowaniu. Podstawowym celem jest określenie, które cechy blaszki miażdżycowej „prawdziwych” nielewych zmian rozwidlenia głównego w MB i SB, oceniane za pomocą MSCTA, mogą wpływać na występowanie kompromisu ujścia SB po tymczasowym stentowaniu. Cechy płytek, które będą badane, obejmują: kąt między tętnicami, stopień zwężenia, długość zwężenia, gęstość blaszki, objętość blaszki, dodatnią przebudowę tętnicy i obecność plamistych zwapnień.

Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy MSCTA prawidłowo identyfikuje stopień zwężenia i skład blaszki miażdżycowej w MB i SB zmian bifurkacyjnych w porównaniu z inwazyjną ilościową angiografią wieńcową i IVUS. Również w celu określenia korelacji między naprężeniem ścinającym ściany śródbłonka, obliczonym przy użyciu modelu matematycznego płynnej dynamicznej rekonstrukcji wyników MSCTA, a stopniem zwężenia i składem blaszki miażdżycowej w MB i SB zmiany bifurkacyjnej. Kolejnym celem jest określenie korelacji między zwężeniem SB a przepływem wieńcowym po stentowaniu tymczasowym a regionalną czynnością mięśnia sercowego ocenianą za pomocą echokardiografii obrazowej deformacji mięśnia sercowego w obszarze zaopatrywanej przez SB lewej komory, bezpośrednio po interwencji i po trzech miesiącach. Pacjenci do badania zostaną wybrani na podstawie wcześniejszego diagnostycznego koronarografii. Zostaną poddani MSCTA na tomografie komputerowym Toshiba Aquilion CXL 128 plasterków przy użyciu predefiniowanego protokołu. Procedura obejmuje ocenę wapnia (Agatston), a następnie angiografię CT z użyciem środka kontrastowego Ultravist 370 ((stężenie jopromidu 370 mg/ml, Bayer Health Care, Niemcy). Angiogramy MSCTA będą analizowane przy użyciu dedykowanego oprogramowania Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, USA. Analiza zmiany bifurkacyjnej będzie obejmowała: pomiar kąta między MB a SB, pomiar długości zmiany, referencyjną średnicę naczynia, stopień zwężenia, analizę blaszki miażdżycowej 10 mm proksymalnie i dystalnie w MB oraz 5 mm od ujścia SB i na poziomie maksymalnego zwężenia (minimalna średnica światła).

Analiza płytki będzie obejmować:

1. Rodzaj tkanki na podstawie gęstości: lipidowa, włóknisto-lipidowa lub zwapniała,
2. Objętość płytki na poziomie bifurkacji
3. Pozytywna przebudowa tętnicy na poziomie bifurkacji
4. Obecność plamistych zwapnień. Przed zabiegiem PCI zostanie przeprowadzona ocena IVUS przy użyciu systemu iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, USA) MB oraz, jeśli to możliwe, SB. Automatyczne wycofywanie z szybkością 0,5 mm/s zostanie wykorzystane do oceny obu gałęzi przed zabiegiem PCI.

Początkową strategią dla PCI będzie tymczasowe stentowanie. Wybór dostępu naczyniowego, cewników prowadzących i drutów wieńcowych pozostawia się uznaniu operatorów. Heparyna w dawkach 80-100 IU/kg będzie stosowana jako antykoagulacja okołozabiegowa. Po umieszczeniu prowadników w zmianach MB i SB nastąpi predylatacja MB. Po predylatacji i dowieńcowym podaniu nitrogliceryny zostanie wykonana koronarografia. Na podstawie tego angiogramu stent uwalniający lek (DES) drugiej generacji zostanie umieszczony w MB w poprzek SB, tak aby jego średnica została wybrana zgodnie z prawem Murraya. Stent będzie musiał być wystarczająco długi, aby proksymalny brzeg stentu znajdował się co najmniej 10 mm proksymalnie do ostrogi rozwidlenia. Po wszczepieniu stentu zostanie przeprowadzona optymalizacja proksymalna (POT) stentu w MB przy użyciu krótkiego niepodlegającego cewnika balonowego o 0,5 mm większego niż średnica stentu. Dystalny znacznik cewnika balonowego zostanie umieszczony na poziomie ostrogi ostrogi. Napełnienie cewnika balonowego musi sięgać co najmniej średnicy nominalnej. Po POT i dowieńcowym podaniu nitrogliceryny zostaną wykonane koronarogramy w dwóch projekcjach ortogonalnych. Jeśli SB nie ma więcej niż 75% zwężenia średnicy (DS) w ilościowej angiografii wieńcowej (QCA) i/lub wieńcowy przepływ krwi mniejszy niż TIMI III, procedura jest zakończona. Jeśli SB ma więcej niż 75% zwężenie DS lub przepływ TIMI

Po zabiegu pacjenci, u których wykonano bez powikłań PCI, pozostaną w szpitalu przez 24 godziny. Krew na Troponinę I, CK i CK-MB zostanie pobrana po 12 i 24 godzinach od zabiegu, a na białko C-reaktywne (CRP) po 24 godzinach. Powikłania interwencji zostaną udokumentowane w dokumentacji badania pacjenta.

Pacjenci będą przyjmowani na wizytę w gabinecie po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu. Ocena kliniczna i 12-kanałowe EKG są obowiązkowe podczas każdej wizyty. Kompleksowe badanie echokardiograficzne z analizą odkształcenia 2D zostanie wykonane na wizycie za 3 miesiące. Powtórna angiografia wieńcowa zostanie wykonana podczas wizyty za 6 miesięcy i będzie obejmowała analizę QCA wcześniej leczonej zmiany bifurkacyjnej.