Multislice CT-angiografie van coronaire vertakkingen en uitkomsten na interventie

Dit is een prospectieve, observationele studie die zal worden uitgevoerd in twee grootschalige universitaire PCI-centra. De centra zijn: Klinisch Ziekenhuiscentrum Zemun-Belgrado, Afdeling Cardiologie, en Klinisch Centrum van Servië, Cardiologiekliniek. Studiepopulatie bestaat uit patiënten met "echte" coronaire vertakkingen (Medina 1.0.1; 0.1.1; 1.1.1) met >50% stenose in zowel MB als SB9. Patiënten zijn gepland om PCI te ondergaan op basis van klinische bevindingen. Vóór PCI ondergaan patiënten MSCTA. De onderzoekshypothese is dat MSCTA vóór PCI voor "echte" niet-linker hoofdbifurcatielaesies atherosclerotische plaquekarakteristieken in MB en SB kan bepalen en significante vernauwing van SB na voorlopige stenting kan voorspellen. Het primaire doel is om te bepalen welke plaquekenmerken van "echte" niet-linkerbifurcatielaesies in MB en SB, zoals beoordeeld door MSCTA, het optreden van SB-ostiale compromissen na voorlopige stenting kunnen beïnvloeden. Plaquekarakteristieken die zullen worden onderzocht zijn: hoek tussen de slagaders, de mate van stenose, lengte van de stenose, dichtheid van de plaque, plaquevolume, positieve hermodellering van de slagader en aanwezigheid van vlekkerige calcificaties.

Secundaire doelen zijn om te bepalen of MSCTA de mate van stenose en atherosclerotische plaquesamenstelling correct identificeert in MB en SB van bifurcatielaesies in vergelijking met invasieve kwantitatieve coronaire angiografie en IVUS. Ook om de correlatie te bepalen tussen endotheelwandschuifspanning, berekend met behulp van een wiskundig model van vloeistofdynamische reconstructie van MSCTA-bevindingen, en de mate van stenose en atherosclerotische plaquesamenstelling in MB en SB van bifurcatielaesie. Een ander doel is het bepalen van de correlatie tussen SB-stenose en coronaire bloedstroom na voorlopige stenting en regionale myocardiale functie beoordeeld door myocardiale vervorming beeldvormende echocardiografie in het gebied van de linker ventrikel geleverd door SB, onmiddellijk na interventie en na drie maanden. Studiepatiënten zullen worden geselecteerd op basis van eerder diagnostisch coronair angiogram. Ze ondergaan MSCTA op Toshiba Aquilion CXL 128 slice CT-scanner met behulp van een vooraf gedefinieerd protocol. De procedure omvat calciumscoring (Agatston) en vervolgens CT-angiografie met behulp van Ultravist 370-contrastmiddel ((iopromideconcentratie 370 mg/ml, Bayer Health Care, Duitsland). MSCTA-angiogrammen zullen worden geanalyseerd met behulp van speciale software Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, VS. De bifurcatielaesieanalyses omvatten: de meting van de hoek tussen MB en SB, meting van de laesielengte, referentiediameter van het bloedvat, mate van stenose, analyse van atherosclerotische plaques 10 mm proximaal en distaal in de MB, en 5 mm van de ostium van de SB, en op het niveau van maximale stenose (minimale lumendiameter).

Plaque-analyses omvatten:

1. Type weefsel op basis van dichtheid: lipide, fibro-lipide of verkalkt,
2. Plaquevolume op het niveau van bifurcatie
3. Positieve hermodellering van de slagader op het niveau van bifurcatie
4. Aanwezigheid van vlekkerige verkalking. Voorafgaand aan de PCI-procedure wordt een IVUS-evaluatie uitgevoerd met behulp van iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, VS), van de MB en, indien mogelijk, de SB. Geautomatiseerde terugtrekking met 0,5 mm/s zal worden gebruikt om beide takken te evalueren vóór de PCI-procedure.

De initiële strategie voor PCI is voorlopige stenting. De keuze van vasculaire toegang, geleidekatheters en coronaire draden wordt overgelaten aan het oordeel van de operator. Heparine in doses van 80-100 IE/kg zal worden gebruikt als periprocedurele antistolling. Nadat de voerdraden in de MB- en SB-laesie zijn geplaatst, wordt de MB voorverwijd. Na predilatatie en intracoronaire toediening van nitroglycerine wordt een coronair angiogram uitgevoerd. Op basis van dit angiogram wordt een medicijnafgevende stent (DES) van de tweede generatie in de MB over de SB geplaatst, zodat de diameter wordt gekozen volgens de wet van Murray. De stent moet lang genoeg zijn zodat de proximale rand van de stent ten minste 10 mm proximaal is ten opzichte van de carina van de vertakking. Na het plaatsen van de stent wordt proximale optimalisatie (POT) van de stent in de MB uitgevoerd met behulp van een korte niet-flexibele ballonkatheter die 0,5 mm groter is dan de diameter van de stent. De distale markering van de ballonkatheter wordt ter hoogte van de carina geplaatst. De ballonkatheter moet minimaal tot de nominale diameter worden opgeblazen. Na POT en intracoronaire toediening van nitroglycerine worden coronaire angiogrammen in twee orthogonale projecties gemaakt. Als de SB niet meer dan 75% diameterstenose (DS) heeft op kwantitatieve coronaire angiografie-analyse (QCA) en/of coronaire bloedstroom minder dan TIMI III, is de procedure voltooid. Als de SB meer dan 75% DS-stenose of TIMI-flow heeft

Na de procedure blijven de patiënten die een rustige PCI hebben gehad 24 uur in het ziekenhuis. Bloedmonsters voor troponine I, CK en CK-MB worden 12 en 24 uur na de procedure afgenomen, en voor C-reactief proteïne (CRP) na 24 uur. Complicaties van de interventies worden gedocumenteerd in het patiëntendossier.

Patiënten worden 1, 3, 6 en 12 maanden na de procedure op het kantoorbezoek gezien. Klinische evaluatie en 12-kanaals ECG zijn verplicht bij elk bezoek. Een uitgebreid echocardiogram met 2D-stamanalyse zal worden uitgevoerd bij een bezoek van 3 maanden. Herhaalde coronaire angiografie zal worden uitgevoerd tijdens een bezoek van 6 maanden en zal een QCA-analyse van eerder behandelde bifurcatielaesie omvatten.