Multislice CT-angiografi av kranskärlsbifurkationer och resultat efter intervention

Detta är en prospektiv, observationsstudie som kommer att genomföras i två högvolymer PCI-center vid universitet. Centren är: Clinical Hospital Center Zemun-Belgrad, Cardiology Department, och Clinical Center of Serbia, Cardiology Clinic. Studiepopulationen består av patienter med "sanna" kranskärlsbifurkationer (Medina 1.0.1; 0.1.1; 1.1.1) med >50 % stenos i både MB och SB9. Patienter är planerade att genomgå PCI baserat på kliniska fynd. Före PCI kommer patienter att genomgå MSCTA. Studiehypotesen är att MSCTA före PCI för "äkta" icke-vänster huvudsakliga bifurkationslesioner kan bestämma aterosklerotiska plackegenskaper i MB och SB och förutsäga signifikant förträngning av SB efter provisorisk stenting. Det primära målet är att fastställa vilka plackegenskaper hos "äkta" icke-vänster huvudbifurkationslesioner i MB och SB, som bedömts av MSCTA, som kan påverka förekomsten av SB ostial kompromiss efter provisorisk stenting. Plackegenskaper som kommer att undersökas inkluderar: vinkel mellan artärerna, graden av stenos, stenosens längd, plackets täthet, plackvolym, positiv ombyggnad av artären och förekomst av fläckiga förkalkningar.

Sekundära syften är att avgöra om MSCTA korrekt identifierar graden av stenos och aterosklerotisk placksammansättning i MB och SB av bifurkationslesioner jämfört med invasiv kvantitativ koronar angiografi och IVUS. Också för att bestämma korrelationen mellan endotelväggsskjuvspänning, beräknad med hjälp av matematisk modell för vätskedynamisk rekonstruktion av MSCTA-fynd, och graden av stenos och aterosklerotisk placksammansättning i MB och SB av bifurkationsskada. Ett annat mål är att fastställa korrelationen mellan SB-stenos och kranskärlsblodflöde efter provisorisk stentning och regional myokardfunktion bedömd med myokarddeformationsbildekokardiografi i området av vänster kammare som tillhandahålls av SB, omedelbart efter intervention och efter tre månader. Studiepatienter kommer att väljas baserat på tidigare diagnostiskt koronarangiogram. De kommer att genomgå MSCTA på Toshiba Aquilion CXL 128 skiva CT-skanner med fördefinierat protokoll. Proceduren kommer att inkludera kalciumpoäng (Agatston) och sedan CT-angiografi med Ultravist 370 kontrastmedel ((iopromidkoncentration 370 mg/ml, Bayer Health Care, Tyskland). MSCTA-angiogram kommer att analyseras med hjälp av dedikerad programvara Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, USA. Bifurkationslesionsanalyserna kommer att omfatta: mätning av vinkeln mellan MB och SB, mätning av lesionslängden, kärlets referensdiameter, stenosgrad, aterosklerotisk plackanalys 10 mm proximalt och distalt i MB och 5 mm från ostium av SB, och vid nivån av maximal stenos (minimal lumendiameter).

Plackanalyser kommer att omfatta:

1. Typ av vävnad baserad på densitet: lipid, fibrolipid eller förkalkad,
2. Plackvolym vid bifurkationsnivån
3. Positiv ombyggnad av artären vid bifurkationsnivå
4. Förekomst av prickig förkalkning. Före PCI-proceduren kommer IVUS-utvärdering med iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, USA), av MB och, om möjligt, SB att utföras. Automatisk tillbakadragning vid 0,5 mm/s kommer att användas för att utvärdera båda grenarna innan PCI-proceduren.

Initial strategi för PCI kommer att vara provisorisk stentning. Valet av vaskulär åtkomst, styrkatetrar och kransartrådar överlåts till operatörens gottfinnande. Heparin i doser på 80-100 IE/kg kommer att användas som periprocedurell antikoagulering. Efter att ha placerat styrtrådarna i MB- och SB-lesionen kommer MB att fördilateras. Efter predilation och intrakoronär administrering av nitroglycerin kommer koronar angiogram att utföras. Baserat på detta angiogram kommer en andra generationens läkemedelseluerande stent (DES) att placeras i MB över SB, så att dess diameter kommer att väljas enligt Murrays lag. Stenten måste vara tillräckligt lång så att den proximala marginalen på stenten är minst 10 mm proximal till bifurkationens karina. Efter stenting kommer proximal optimering (POT) av stenten i MB att utföras med en kort icke-kompatibel ballongkateter 0,5 mm större än stentens diameter. Den distala markören på ballongkatetern kommer att placeras i nivå med carina. Uppblåsning av ballongkatetern måste vara minst upp till den nominella diametern. Efter administrering av POT och intrakoronar nitroglycerin kommer kranskärlsangiogram i två ortogonala projektioner att göras. Om SB inte har mer än 75 % diameter stenos (DS) vid kvantitativ koronar angiografianalys (QCA) och/eller koronarblodflöde mindre än TIMI III, är proceduren avslutad. Om SB har mer än 75 % DS-stenos eller TIMI-flöde

Efter proceduren kommer de patienter som hade en händelselös PCI att stanna på sjukhuset i 24 timmar. Blodprover för Troponin I, CK och CK-MB kommer att tas 12 och 24 timmar efter proceduren och för C-reaktivt protein (CRP) efter 24 timmar. Komplikationer av interventionerna kommer att dokumenteras i patientens studiefil.

Patienterna kommer att ses på kontorsbesöket 1, 3, 6 och 12 månader efter ingreppet. Klinisk utvärdering och 12-kanals EKG är obligatoriska vid varje besök. Omfattande ekokardiogram med 2D-stamanalys kommer att göras vid 3 månaders besök. Upprepad kranskärlsangiografi kommer att göras vid 6 månaders besök och kommer att inkludera QCA-analys av tidigare behandlad bifurkationsskada.