冠動脈分岐部のマルチスライス CT 血管造影と介入後の転帰

これは前向き観察研究であり、大規模な 2 つの大学 PCI センターで実施されます。 センターは、Clinical Hospital Center Zemun-Belgrade、循環器科、Clinical Center of Serbia、Cardiology Clinic です。 研究集団は、「真の」冠動脈分岐を有する患者で構成されています (Medina 1.0.1; 0.1.1; 1.1.1) MB と SB9 の両方で 50% を超える狭窄があります。 患者は、臨床所見に基づいて PCI を受ける予定です。 PCI の前に、患者は MSCTA を受けます。 研究仮説は、「真の」非左主分岐病変に対する PCI 前の MSCTA は、MB および SB のアテローム硬化性プラークの特徴を決定し、暫定的ステント留置後の SB の有意な狭小化を予測できるというものです。 主な目標は、MSCTA によって評価されるように、MB および SB の「真の」非左主分岐病変のどのプラーク特性が、暫定的ステント留置後の SB 入口妥協の発生に影響を与えるかを判断することです。 調査されるプラークの特徴には、動脈間の角度、狭窄の程度、狭窄の長さ、プラークの密度、プラークの体積、動脈の正のリモデリング、むらのある石灰化の存在が含まれます。

二次的な目的は、侵襲的定量的冠動脈造影および IVUS と比較して、MSCTA が分岐病変の MB および SB の狭窄およびアテローム硬化性プラーク組成の程度を正しく識別するかどうかを判断することです。 また、MSCTA所見の流体力学的再構成の数学モデルを使用して計算された内皮壁せん断応力と、分岐病変のMBおよびSBにおける狭窄およびアテローム硬化性プラーク組成の程度との間の相関関係を決定する。 もう 1 つの目標は、暫定的ステント留置後の SB 狭窄と冠状動脈血流と、SB によって供給される左心室領域の心筋変形イメージング心エコー検査によって評価された局所心筋機能、介入直後、および 3 か月後の相関関係を判断することです。 研究患者は、以前の診断冠動脈造影に基づいて選択されます。 彼らは、Toshiba Aquilion CXL 128 スライス CT スキャナーで、事前定義されたプロトコルを使用して MSCTA を受けます。 この手順には、カルシウム スコアリング (Agatston)、次に Ultravist 370 造影剤 ((イオプロミド濃度 370 mg/ml、Bayer Health Care、ドイツ) を使用した CT 血管造影が含まれます。 MSCTA血管造影図は、専用ソフトウェアVital Vitrea Advanced 6.2、Vital Images、ミネトンカ、ミネソタ、米国を使用して分析されます。 分岐病変分析には、MB と SB の間の角度の測定、病変の長さの測定、血管の参照直径、狭窄の程度、MB の 10 mm 近位および遠位、および分岐から 5 mm のアテローム硬化性プラーク分析が含まれます。 SB の口、および最大狭窄のレベル (最小管腔直径)。

プラーク分析には以下が含まれます：

1. 密度に基づく組織のタイプ: 脂質、線維脂質または石灰化、
2. 分岐レベルでのプラーク量
3. 分岐レベルでの動脈の積極的なリモデリング
4. むらのある石灰化の存在。 PCI 手順の前に、iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific、Natick、Massachusetts、US) を使用した MB および可能であれば SB の IVUS 評価が実行されます。 0.5 mm/s での自動プルバックを使用して、PCI 手順の前に両方のブランチを評価します。

PCI の初期戦略は、暫定的ステント留置術です。 血管アクセス、ガイディング カテーテルおよび冠動脈ワイヤの選択は、オペレーターの裁量に任されています。 80～100 IU/kgの用量のヘパリンは、周術期の抗凝固剤として使用されます。 MB および SB 病変にガイドワイヤーを配置した後、MB を事前に拡張します。 前拡張および冠動脈内ニトログリセリン投与の後、冠動脈造影が行われます。 この血管造影図に基づいて、マレーの法則に従って直径が選択されるように、第 2 世代の薬剤溶出ステント (DES) が SB を横切って MB に配置されます。 ステントは、ステントの近位マージンが分岐の気管分岐部の近位に少なくとも 10 mm あるように、十分に長くする必要があります。 ステント挿入後、MB 内のステントの近位最適化 (POT) は、ステントの直径よりも 0.5 mm 大きい短いノンコンプライアント バルーン カテーテルを使用して実行されます。 バルーンカテーテルの遠位マーカーは、気管分岐部のレベルに配置されます。 バルーンカテーテルの膨張は、少なくとも公称直径まででなければなりません。 POTおよび冠動脈内ニトログリセリン投与後、2つの直交投影で冠動脈造影が行われます。 定量的冠動脈造影解析 (QCA) で SB の直径狭窄 (DS) が 75% を超えていない場合、および/または冠血流量が TIMI III 未満である場合、手順は終了します。 SB に 75% 以上の DS 狭窄または TIMI フローがある場合

処置後、平穏な PCI を受けた患者は 24 時間入院します。 トロポニン I、CK、および CK-MB の血液サンプルは、手順の 12 時間後および 24 時間後に収集され、C 反応性タンパク質 (CRP) の血液サンプルは 24 時間後に収集されます。 介入の合併症は、患者の研究ファイルに記録されます。

患者は、手術後 1、3、6、および 12 か月後に来院します。 臨床評価と 12 チャネル ECG は、各訪問で必須です。 2Dひずみ分析を伴う包括的な心エコー図は、3か月の来院時に行われます。 繰り返しの冠動脈造影は6か月の来院時に行われ、以前に治療された分岐病変のQCA分析が含まれます。