Sepelvaltimon haarautumien moniviipainen CT-angiografia ja tulokset toimenpiteen jälkeen

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa suuren volyymin yliopiston PCI-keskuksessa. Keskukset ovat: Kliininen sairaalakeskus Zemun-Belgrad, kardiologian osasto ja Serbian kliininen keskus, kardiologinen klinikka. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on "todellisia" sepelvaltimon haarautumia (Medina 1.0.1; 0,1,1; 1.1.1) >50 % ahtauma sekä MB:ssä että SB9:ssä. Potilaille on määrä tehdä PCI kliinisten löydösten perusteella. Ennen PCI:tä potilaille tehdään MSCTA. Tutkimushypoteesi on, että MSCTA ennen PCI:tä "todellisille" ei-vasemmalle päähaaroittumisleesioille voi määrittää ateroskleroottisen plakin ominaisuudet MB:ssä ja SB:ssä ja ennustaa SB:n merkittävää kapenemista väliaikaisen stentauksen jälkeen. Ensisijainen tavoite on määrittää, mitkä MSCTA:n arvioimien "todellisten" ei-vasemman päähaaroittumisleesioiden plakin ominaisuudet voivat vaikuttaa SB:n ostiaalisen vaurion esiintymiseen väliaikaisen stentauksen jälkeen. Plakin ominaisuuksia, joita tutkitaan, ovat: valtimoiden välinen kulma, ahtauman aste, ahtauman pituus, plakin tiheys, plakin tilavuus, valtimon positiivinen uudelleenmuotoilu ja täpläisten kalkkeutumien esiintyminen.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää, tunnistaako MSCTA oikein stenoosin asteen ja ateroskleroottisen plakin koostumuksen haaroittumisleesioiden MB- ja SB-soluissa verrattuna invasiiviseen kvantitatiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja IVUS-tutkimukseen. Myös määrittää korrelaatio endoteeliseinän leikkausjännityksen, joka on laskettu käyttämällä matemaattista mallia MSCTA-löydösten nestedynaamisesta rekonstruktiosta, ja ahtauman asteen ja ateroskleroottisen plakin koostumuksen välillä bifurkaatioleesion MB:ssä ja SB:ssä. Toinen tavoite on määrittää korrelaatio SB-stenoosin ja sepelvaltimon verenvirtauksen välillä väliaikaisen stentauksen jälkeen ja sydänlihaksen alueellisen toiminnan välillä, joka on arvioitu sydänlihaksen deformaatiokuvauksella SB:n toimittaman vasemman kammion alueella välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua. Tutkimuspotilaat valitaan aiemman diagnostisen sepelvaltimon angiogrammin perusteella. Heille tehdään MSCTA Toshiba Aquilion CXL 128 -slice CT-skannerilla käyttäen ennalta määritettyä protokollaa. Toimenpide sisältää kalsiumin pisteytyksen (Agatston) ja sitten CT-angiografian Ultravist 370 -varjoaineella ((iopromidipitoisuus 370 mg/ml, Bayer Health Care, Saksa). MSCTA-angiogrammit analysoidaan käyttämällä erillistä ohjelmistoa Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, USA. Bifurkaatioleesioanalyysit sisältävät: MB:n ja SB:n välisen kulman mittauksen, vaurion pituuden, verisuonen vertailuhalkaisijan, ahtauman asteen mittauksen, ateroskleroottisen plakin analyysin 10 mm proksimaalisesti ja distaalisesti MB:ssä ja 5 mm päässä SB:n ostiumissa ja suurimman ahtauman tasolla (minimaalinen luumenin halkaisija).

Plakkianalyysit sisältävät:

1. Kudostyyppi tiheyden perusteella: lipidi, fibro-lipidi tai kalkkiutunut,
2. Plakin tilavuus haarautuman tasolla
3. Valtimon positiivinen uudelleenmuotoilu haarautuman tasolla
4. Täpläisen kalkkeutumisen esiintyminen. Ennen PCI-menettelyä suoritetaan IVUS-arviointi MB:n ja, jos mahdollista, SB:n iLab® Ultrasound Imaging System -järjestelmän (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, USA) avulla. Automaattista takaisinvetoa 0,5 mm/s käytetään molempien haarojen arvioimiseen ennen PCI-menettelyä.

PCI:n alkuperäinen strategia on väliaikainen stentointi. Verisuonten pääsyn, ohjauskatetrien ja sepelvaltimovaijereiden valinta on jätetty käyttäjän harkinnan varaan. Hepariinia annoksina 80-100 IU/kg käytetään toimenpiteen aikana tapahtuvana antikoagulanttina. Kun ohjauslangat on asetettu MB- ja SB-leesioon, MB esilaajennetaan. Predilaation ja nitroglyseriinin intrakoronaarisen annon jälkeen tehdään sepelvaltimon angiogrammi. Tämän angiogrammin perusteella toisen sukupolven lääkettä eluoiva stentti (DES) sijoitetaan MB:hen SB:n poikki siten, että sen halkaisija valitaan Murrayn lain mukaisesti. Stentin on oltava riittävän pitkä, jotta stentin proksimaalinen marginaali on vähintään 10 mm proksimaalisesti haarautuman karinasta. Stentoinnin jälkeen MB:ssä olevan stentin proksimaalinen optimointi (POT) suoritetaan käyttämällä lyhyttä ei-yhteensopivaa pallokatetria, joka on 0,5 mm suurempi kuin stentin halkaisija. Pallokatetrin distaalinen merkki sijoitetaan karinan tasolle. Pallokatetrin on täytettävä vähintään nimellishalkaisijaan asti. POT:n ja intrakoronaarisen nitroglyseriinin annon jälkeen tehdään sepelvaltimon angiogrammi kahdessa ortogonaalisessa projektiossa. Jos SB:llä ei ole yli 75 % halkaisijaltaan stenoosia (DS) kvantitatiivisessa sepelvaltimon angiografiaanalyysissä (QCA) ja/tai sepelvaltimon verenvirtaus on pienempi kuin TIMI III, toimenpide on valmis. Jos SB:ssä on yli 75 % DS-stenoosia tai TIMI-virtausta

Toimenpiteen jälkeen potilaat, joilla oli tapauston PCI, ovat sairaalassa 24 tuntia. Verinäytteet troponiini I:stä, CK:sta ja CK-MB:stä otetaan 12 ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteen jälkeen ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) näytteet 24 tunnin kuluttua. Interventioiden komplikaatiot dokumentoidaan potilaiden tutkimustiedostoon.

Potilaat nähdään toimistokäynnillä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kliininen arviointi ja 12-kanavainen EKG ovat pakollisia jokaisella käynnillä. Kattava kaikukuvaus 2D-kantaanalyysillä tehdään 3 kuukauden käynnillä. Toistuva sepelvaltimon angiografia tehdään 6 kuukauden käynnillä, ja se sisältää QCA-analyysin aiemmin hoidetusta haarautumasta.