Multislice CT-angiografi av koronare bifurkasjoner og utfall etter intervensjon

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie som vil bli utført i to høyvolums universitets PCI-sentre. Sentrene er: Clinical Hospital Center Zemun-Belgrad, Cardiology Department, og Clinical Center of Serbia, Cardiology Clinic. Studiepopulasjonen består av pasienter med "ekte" koronare bifurkasjoner (Medina 1.0.1; 0.1.1; 1.1.1) med >50 % stenose i både MB og SB9. Pasienter er planlagt å gjennomgå PCI basert på kliniske funn. Før PCI vil pasienter gjennomgå MSCTA. Studiehypotesen er at MSCTA før PCI for "ekte" ikke-venstre hovedbifurkasjonslesjoner kan bestemme aterosklerotisk plakkkarakteristikker i MB og SB og forutsi betydelig innsnevring av SB etter provisorisk stenting. Primært mål er å bestemme hvilke plakkkarakteristikker av "ekte" ikke-venstre hovedbifurkasjonslesjoner i MB og SB, som vurderes av MSCTA, som kan påvirke forekomsten av SB ostial kompromiss etter provisorisk stenting. Plakkkarakteristikker som vil bli undersøkt inkluderer: vinkel mellom arteriene, graden av stenose, stenoselengde, plakkets tetthet, plakkvolum, positiv remodellering av arterien og tilstedeværelse av flekkete forkalkninger.

Sekundære mål er å bestemme om MSCTA korrekt identifiserer graden av stenose og aterosklerotisk plakksammensetning i MB og SB av bifurkasjonslesjoner sammenlignet med invasiv kvantitativ koronar angiografi og IVUS. Også for å bestemme korrelasjon mellom endotelveggsskjærspenning, beregnet ved hjelp av matematisk modell for væskedynamisk rekonstruksjon av MSCTA-funn, og graden av stenose og aterosklerotisk plakksammensetning i MB og SB av bifurkasjonslesjon. Et annet mål er å bestemme korrelasjon mellom SB-stenose og koronar blodstrøm etter provisorisk stenting og regional myokardfunksjon vurdert ved myokarddeformasjonsbildeekkokardiografi i området av venstre ventrikkel levert av SB, umiddelbart etter intervensjon og etter tre måneder. Studiepasienter vil bli valgt basert på tidligere diagnostisk koronarangiogram. De vil gjennomgå MSCTA på Toshiba Aquilion CXL 128 skive CT-skanner ved bruk av forhåndsdefinert protokoll. Prosedyren vil inkludere kalsiumskåring (Agatston) deretter CT-angiografi med Ultravist 370 kontrastmiddel ((iopromidkonsentrasjon 370 mg/ml, Bayer Health Care, Tyskland). MSCTA-angiogrammer vil bli analysert ved hjelp av dedikert programvare Vital Vitrea Advanced 6.2, Vital Images, Minnetonka, Minnesota, USA. Bifurkasjonslesjonsanalysene vil omfatte: måling av vinkelen mellom MB og SB, måling av lesjonslengden, karets referansediameter, stenosegrad, aterosklerotisk plakkanalyse 10 mm proksimalt og distalt i MB, og 5 mm fra ostium av SB, og på nivået av maksimal stenose (minimal lumendiameter).

Plakkanalyser vil omfatte:

1. Type vev basert på tetthet: lipid, fibro-lipid eller forkalket,
2. Plakkvolum på nivået av bifurkasjon
3. Positiv ombygging av arterien på bifurkasjonsnivå
4. Tilstedeværelse av flekkete forkalkninger. Før PCI-prosedyren vil IVUS-evaluering ved hjelp av iLab® Ultrasound Imaging System (Boston Scientific, Natick, Massachusetts, USA), av MB og, hvis mulig, SB bli utført. Automatisk tilbaketrekking ved 0,5 mm/s vil bli brukt for å evaluere begge grenene før PCI-prosedyren.

Den første strategien for PCI vil være provisorisk stenting. Valget av vaskulær tilgang, styrekatetre og koronartråder overlates til operatørens skjønn. Heparin i doser på 80-100 IE/kg vil bli brukt som periproseduell antikoagulasjon. Etter å ha plassert ledetrådene i MB- og SB-lesjonen, vil MB bli predilatert. Etter predilasjon og nitroglyserin administrering intrakoronar, vil koronar angiogram bli utført. Basert på dette angiogrammet vil en andregenerasjons medikamenteluerende stent (DES) plasseres i MB over SB, slik at diameteren vil bli valgt i henhold til Murrays lov. Stenten må være lang nok til at den proksimale marginen til stenten er minst 10 mm proksimal til bifurkasjonens karina. Etter stenting vil proksimal optimering (POT) av stenten i MB utføres ved å bruke et kort ballongkateter som er 0,5 mm større enn diameteren til stenten. Den distale markøren til ballongkateteret vil bli plassert på nivå med carina. Oppblåsing av ballongkateteret må være minst opp til den nominelle diameteren. Etter POT og intrakoronar nitroglyserin administrasjon vil koronarangiogrammer i to ortogonale projeksjoner bli utført. Hvis SB ikke har mer enn 75 % diameter stenose (DS) ved kvantitativ koronar angiografianalyse (QCA) og/eller koronar blodstrøm mindre enn TIMI III, er prosedyren fullført. Hvis SB har mer enn 75 % DS-stenose eller TIMI-flow

Etter prosedyren vil pasientene som hadde en begivenhetsløs PCI bli på sykehuset i 24 timer. Blodprøver for Troponin I, CK og CK-MB vil bli tatt 12 og 24 timer etter prosedyren, og for C-reaktivt protein (CRP) etter 24 timer. Komplikasjoner av intervensjonene vil bli dokumentert i pasientens studiefil.

Pasientene vil bli sett på kontorbesøket 1, 3, 6 og 12 måneder etter inngrepet. Klinisk evaluering og 12-kanals EKG er obligatorisk ved hvert besøk. Omfattende ekkokardiogram med 2D-belastningsanalyse vil bli utført ved 3-måneders besøk. Gjentatt koronar angiografi vil bli utført ved 6-måneders besøk, og vil inkludere QCA-analyse av tidligere behandlet bifurkasjonslesjon.