Substituted Frozen Embryo Transfer Cycles With GnRH-agonist Supplementation
2020年6月22日 更新者：Peter Humaidan
The aim of this study is to compare two FET protocols by modifying the substituted FET cycle in order to maintain a higher ongoing positive pregnancy rate and thus reduce the early pregnancy loss.
Hypothesis: adding GnRH-agonist to the substituted cycle in FET treatment reduces the early pregnancy loss.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
287
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fredericia、丹麦、7000
- IVF syd
-
Skive、丹麦、7800
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Endometrial thickness ≥ 7 mm after stimulation
- 18-45 years
- IVF/ICSI fertilisation
- BMI > 18,5 <30 kg/m2
- cycle length 25-34 days
Exclusion Criteria:
- endometrial thickness < 7 mm or no triple layer endometrium and/or functional follicles
- Uterine abnormality
- Chronic medical disease
- oocyte donation cycles
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Substituted FET cycle and GnRHa
Substituted FET GnRH-a 2 bolus two days before Estradiol 6 mg Progesterone (Crinone) 180 mg
|
Estradiol and progesterone
其他名称：
|
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有源比较器：Substituted FET cycle
substituted FET cycle Estradiol Progesterone
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Estradiol and progesterone
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pregnancy loss rate
大体时间：Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.
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Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pregnancy rate
大体时间：14 days after embryo transfer.
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14 days after embryo transfer.
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Luteal progesterone levels
大体时间：7th week of gestation
|
7th week of gestation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgit Alsbjerg, M.D.、Fertility Clinic Regional Hospital Skive
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月16日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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