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Substituted Frozen Embryo Transfer Cycles With GnRH-agonist Supplementation

22 de junio de 2020 actualizado por: Peter Humaidan

The aim of this study is to compare two FET protocols by modifying the substituted FET cycle in order to maintain a higher ongoing positive pregnancy rate and thus reduce the early pregnancy loss.

Hypothesis: adding GnRH-agonist to the substituted cycle in FET treatment reduces the early pregnancy loss.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

287

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Fredericia, Dinamarca, 7000
        • IVF syd
      • Skive, Dinamarca, 7800
        • Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Endometrial thickness ≥ 7 mm after stimulation
  • 18-45 years
  • IVF/ICSI fertilisation
  • BMI > 18,5 <30 kg/m2
  • cycle length 25-34 days

Exclusion Criteria:

  • endometrial thickness < 7 mm or no triple layer endometrium and/or functional follicles
  • Uterine abnormality
  • Chronic medical disease
  • oocyte donation cycles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Substituted FET cycle and GnRHa
Substituted FET GnRH-a 2 bolus two days before Estradiol 6 mg Progesterone (Crinone) 180 mg
Droga: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Otros nombres:
  • Estradiol and progesterone
Comparador activo: Substituted FET cycle
substituted FET cycle Estradiol Progesterone
Droga: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Otros nombres:
  • Estradiol and progesterone

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pregnancy loss rate
Periodo de tiempo: Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.
Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pregnancy rate
Periodo de tiempo: 14 days after embryo transfer.
14 days after embryo transfer.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Luteal progesterone levels
Periodo de tiempo: 7th week of gestation
7th week of gestation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peter Humaidan

Investigadores

  • Investigador principal: Birgit Alsbjerg, M.D., Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Skive-2013-BA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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