Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Substituted Frozen Embryo Transfer Cycles With GnRH-agonist Supplementation

22 juni 2020 bijgewerkt door: Peter Humaidan

The aim of this study is to compare two FET protocols by modifying the substituted FET cycle in order to maintain a higher ongoing positive pregnancy rate and thus reduce the early pregnancy loss.

Hypothesis: adding GnRH-agonist to the substituted cycle in FET treatment reduces the early pregnancy loss.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

287

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Fredericia, Denemarken, 7000
        • IVF syd
      • Skive, Denemarken, 7800
        • Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Endometrial thickness ≥ 7 mm after stimulation
  • 18-45 years
  • IVF/ICSI fertilisation
  • BMI > 18,5 <30 kg/m2
  • cycle length 25-34 days

Exclusion Criteria:

  • endometrial thickness < 7 mm or no triple layer endometrium and/or functional follicles
  • Uterine abnormality
  • Chronic medical disease
  • oocyte donation cycles

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Substituted FET cycle and GnRHa
Substituted FET GnRH-a 2 bolus two days before Estradiol 6 mg Progesterone (Crinone) 180 mg
Geneesmiddel: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Andere namen:
  • Estradiol and progesterone
Actieve vergelijker: Substituted FET cycle
substituted FET cycle Estradiol Progesterone
Geneesmiddel: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Andere namen:
  • Estradiol and progesterone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pregnancy loss rate
Tijdsspanne: Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.
Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pregnancy rate
Tijdsspanne: 14 days after embryo transfer.
14 days after embryo transfer.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Luteal progesterone levels
Tijdsspanne: 7th week of gestation
7th week of gestation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Humaidan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgit Alsbjerg, M.D., Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Skive-2013-BA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevroren Embryo Transfer

Klinische onderzoeken op Estradiol and progeterone

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren