Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Substituted Frozen Embryo Transfer Cycles With GnRH-agonist Supplementation

22. juni 2020 oppdatert av: Peter Humaidan

The aim of this study is to compare two FET protocols by modifying the substituted FET cycle in order to maintain a higher ongoing positive pregnancy rate and thus reduce the early pregnancy loss.

Hypothesis: adding GnRH-agonist to the substituted cycle in FET treatment reduces the early pregnancy loss.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • IVF syd
      • Skive, Danmark, 7800
        • Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Endometrial thickness ≥ 7 mm after stimulation
  • 18-45 years
  • IVF/ICSI fertilisation
  • BMI > 18,5 <30 kg/m2
  • cycle length 25-34 days

Exclusion Criteria:

  • endometrial thickness < 7 mm or no triple layer endometrium and/or functional follicles
  • Uterine abnormality
  • Chronic medical disease
  • oocyte donation cycles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Substituted FET cycle and GnRHa
Substituted FET GnRH-a 2 bolus two days before Estradiol 6 mg Progesterone (Crinone) 180 mg
Legemiddel: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Andre navn:
  • Estradiol and progesterone
Aktiv komparator: Substituted FET cycle
substituted FET cycle Estradiol Progesterone
Legemiddel: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Andre navn:
  • Estradiol and progesterone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pregnancy loss rate
Tidsramme: Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.
Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pregnancy rate
Tidsramme: 14 days after embryo transfer.
14 days after embryo transfer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luteal progesterone levels
Tidsramme: 7th week of gestation
7th week of gestation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Humaidan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgit Alsbjerg, M.D., Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Skive-2013-BA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frossen embryooverføring

Kliniske studier på Estradiol and progeterone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere