Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substituted Frozen Embryo Transfer Cycles With GnRH-agonist Supplementation

22 juni 2020 uppdaterad av: Peter Humaidan

The aim of this study is to compare two FET protocols by modifying the substituted FET cycle in order to maintain a higher ongoing positive pregnancy rate and thus reduce the early pregnancy loss.

Hypothesis: adding GnRH-agonist to the substituted cycle in FET treatment reduces the early pregnancy loss.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • IVF syd
      • Skive, Danmark, 7800
        • Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Endometrial thickness ≥ 7 mm after stimulation
  • 18-45 years
  • IVF/ICSI fertilisation
  • BMI > 18,5 <30 kg/m2
  • cycle length 25-34 days

Exclusion Criteria:

  • endometrial thickness < 7 mm or no triple layer endometrium and/or functional follicles
  • Uterine abnormality
  • Chronic medical disease
  • oocyte donation cycles

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Substituted FET cycle and GnRHa
Substituted FET GnRH-a 2 bolus two days before Estradiol 6 mg Progesterone (Crinone) 180 mg
Läkemedel: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Andra namn:
  • Estradiol and progesterone
Aktiv komparator: Substituted FET cycle
substituted FET cycle Estradiol Progesterone
Läkemedel: Estradiol and progeterone
Estradiol and progesterone
Andra namn:
  • Estradiol and progesterone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pregnancy loss rate
Tidsram: Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.
Primary outcome is avaible after 12th week of gestational.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pregnancy rate
Tidsram: 14 days after embryo transfer.
14 days after embryo transfer.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Luteal progesterone levels
Tidsram: 7th week of gestation
7th week of gestation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Humaidan

Utredare

  • Huvudutredare: Birgit Alsbjerg, M.D., Fertility Clinic Regional Hospital Skive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Första postat (Uppskatta)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Skive-2013-BA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fryst embryoöverföring

Kliniska prövningar på Estradiol and progeterone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera