早期梅毒血清学反应的比较
2013年9月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
HIV感染者和未感染者梅毒患者对青霉素标准治疗反应的比较
梅毒和 HIV 容易同时发生，这两种疾病有几种共同的获得方式和危险因素，例如男男性行为者 (MSM)、性工作者、静脉吸毒者、性传播疾病 (STD) 既往史和多个合作伙伴。 据报道，在几个地区被诊断患有梅毒的患者中 HIV 感染率高达 50%，其中 MSM 的 HIV 感染率更高。 此外，梅毒溃疡被认为会增加HIV的传播。 在台湾，MSM 中梅毒和 HIV 合并感染的患病率也越来越高。 因此，治疗梅毒是一个重要的公共卫生问题。
根据文献回顾，HIV 和梅毒合并感染患者是否有更高的血清学失败率仍然存在争议，尤其是在 1996 年开始引入高效抗逆转录病毒疗法（HAART）之后的时代。 Ghanem 等人最近证明，使用 HAART 可以降低患有梅毒的 HIV 感染患者的梅毒失败率。 此外，2006年的治疗指南建议，一期梅毒和二期梅毒的治疗，无论是否感染HIV，均单次服用苄星青霉素G；然而，它继续建议“一些专家建议对 HIV 感染的患者进行额外的治疗”，即每周间隔 3 剂。 没有参考和证据表明建议的强度，只有专家的意见。
在这项研究中，我们的目的是比较 HIV 感染者和 HIV 未感染者之间梅毒对青霉素治疗的血清学反应，以及比较早期梅毒（一期或二期）对 1 剂和 3 剂苄星青霉素 G 在 HIV-感染者中的血清学反应。感染的病人。 梅毒治疗后将进行血清学反应的纵向随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei City、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
≥20岁，有梅毒感染记录者（RPR滴度≧1：4，TPPA≥1：320）
描述
纳入标准：
- ≥20岁，有梅毒感染记录者（RPR滴度≧1：4，TPPA≥1：320）
排除标准：
- 零
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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台湾爱滋病研究小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较接受 1 剂或 3 剂苄星青霉素 G 合并感染早期梅毒的 HIV 感染患者的血清学反应
大体时间：每 6 个月进行一次连续分析。从入组之日起至 12 个月随访期间首次记录治疗失败之日或直至 12 个月随访结束。最终访问至 2013 年 6 月。
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每 6 个月进行一次连续分析。从入组之日起至 12 个月随访期间首次记录治疗失败之日或直至 12 个月随访结束。最终访问至 2013 年 6 月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较感染和未感染 HIV 的患者接受苄星青霉素 G 后的血清学反应
大体时间：每 6 个月进行一次连续分析。从入组之日起至 12 个月随访期间首次记录治疗失败之日或直至 12 个月随访结束。最终访问至 2013 年 6 月。
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每 6 个月进行一次连续分析。从入组之日起至 12 个月随访期间首次记录治疗失败之日或直至 12 个月随访结束。最终访问至 2013 年 6 月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Chia-Jui Yang, MD、Far Eastern Memorial Hospital
- 首席研究员：Chien-Chin Hung, PHD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月12日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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