Srovnání sérologické odpovědi časné syfilis
Srovnání léčebné odpovědi na standardní léčbu penicilinem mezi HIV infikovanými a HIV neinfikovanými pacienty se syfilis
Syfilis a HIV jsou náchylné k souběžnému výskytu a tyto dvě nemoci sdílejí několik způsobů získávání a rizikových faktorů, jako jsou muži, kteří mají sex s muži (MSM), sexuální pracovníci, nitrožilní uživatelé drog, předchozí anamnéza sexuálně přenosných nemocí (STD) a více partnerů. Míra infekce HIV až 50 % byla hlášena u pacientů s diagnózou syfilis v několika oblastech, přičemž vyšší míra infekce HIV byla u MSM. Kromě toho jsou syfilisové vředy navrženy ke zvýšení přenosu HIV. Na Tchaj-wanu se také zvyšuje prevalence koinfekce syfilis a HIV mezi MSM. Proto je léčba syfilis důležitým problémem pro veřejné zdraví.
Podle přehledu literatury zůstává otázka, zda pacienti s koinfekcí HIV a syfilis měli vyšší míru sérologického selhání, kontroverzní, zejména v době po zavedení vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) od roku 1996. Ghanem et al nedávno prokázali, že použití HAART může snížit míru selhání syfilis u pacientů infikovaných HIV, kteří mají syfilis. Kromě toho směrnice pro léčbu z roku 2006 navrhla, že léčba primární syfilis a sekundární syfilis je jednorázová dávka benzathinpenicilinu G bez ohledu na stav HIV; dále však naznačuje, že „někteří specialisté doporučili pacientům infikovaným HIV další léčbu“, konkrétně 3 dávky, každou s týdenním odstupem. Neexistuje žádný odkaz a důkaz o síle návrhu, ale pouze názor odborníků.
Ve studii se snažíme porovnat sérologickou odpověď syfilis na léčbu penicilinem mezi HIV infikovanými a HIV neinfikovanými pacienty a porovnat sérologickou odpověď časné syfilis (primární nebo sekundární) na 1 dávku a 3 dávky benzathin penicilinu G mezi HIV- infikovaných pacientů. Po léčbě syfilis bude provedeno longitudinální sledování sérologické odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku ≧ 20 let, které měly zdokumentovanou infekci syfilis (titr RPR ≧ 1:4 a TPPA ≧1:320)
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tchajwanská studijní skupina AIDS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat sérologickou odpověď pacientů infikovaných HIV koinfikovaných časnou syfilis, kteří dostali 1 dávku nebo 3 dávky benzathinpenicilinu G
Časové okno: Sériová analýza každých 6 měsíců. Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného selhání léčby během 12měsíčního sledování nebo do úplného 12měsíčního sledování. Finální přístup do června 2013.
|
Sériová analýza každých 6 měsíců. Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného selhání léčby během 12měsíčního sledování nebo do úplného 12měsíčního sledování. Finální přístup do června 2013.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat sérologickou odpověď mezi HIV infikovanými a neinfikovanými pacienty po podání benzathinpenicilinu G
Časové okno: Sériová analýza každých 6 měsíců. Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného selhání léčby během 12měsíčního sledování nebo do úplného 12měsíčního sledování. Finální přístup do června 2013.
|
Sériová analýza každých 6 měsíců. Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného selhání léčby během 12měsíčního sledování nebo do úplného 12měsíčního sledování. Finální přístup do června 2013.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTUH rec 201003111R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .