Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligninger av serologisk respons av tidlig syfilis

12. september 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenligninger av behandlingsrespons på standardbehandling med penicillin mellom HIV-infiserte og HIV-uinfiserte pasienter med syfilis

Syfilis og HIV er tilbøyelige til å oppstå samtidig, og de to sykdommene deler flere former for tilegnelse og risikofaktorer som menn som har sex med menn (MSM), seksuelle arbeidere, intravenøse narkotikabrukere, tidligere historie med seksuelt overførbare sykdommer (STDs), og flere partnere. HIV-infeksjonsrater på opptil 50 % er rapportert blant pasienter diagnostisert med syfilis i flere regioner, med høyere HIV-infeksjonsrater blant MSM. Dessuten foreslås syfilis-sår for å øke overføringen av HIV. I Taiwan er det også en økende forekomst av syfilis og HIV samtidig infeksjon blant MSM. Derfor er å behandle syfilis en viktig sak for folkehelsen.

I følge litteraturgjennomgang er det fortsatt kontroversielt om pasienter med HIV og syfilis-infeksjon hadde høyere serologisk sviktfrekvens, spesielt i tiden etter at høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) ble introdusert siden 1996. Ghanem et al viste nylig at bruk av HAART kan redusere syfilissviktfrekvensen blant HIV-infiserte pasienter som har syfilis. I tillegg antydet behandlingsretningslinjen i 2006 at behandlingen av primær syfilis og sekundær syfilis er enkeltdose benzathin penicillin G uavhengig av HIV-status; men det fortsetter med å antyde at "noen spesialister anbefalte tilleggsbehandlinger for HIV-infiserte pasienter", nemlig 3 doser, hver med en ukes mellomrom. Det er ingen referanse og bevis for styrken til forslaget, men kun eksperters mening.

I studien tar vi sikte på å sammenligne serologisk respons av syfilis med penicillinbehandling mellom HIV-infiserte og HIV-uinfiserte pasienter og å sammenligne serologisk respons av tidlig syfilis (primær eller sekundær) med 1 dose og 3 doser benzathin penicillin G blant HIV- infiserte pasienter. En longitudinell oppfølging av serologisk respons vil bli utført etter syfilisbehandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer i alderen ≧20 år, som hadde dokumentert syfilisinfeksjon (RPR-titer≧ 1:4 og TPPA ≧1:320)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer i alderen ≧20 år, som hadde dokumentert syfilisinfeksjon (RPR-titer≧ 1:4 og TPPA ≧1:320)

Ekskluderingskriterier:

  • Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Taiwan AIDS studiegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne serologisk respons fra HIV-infiserte pasienter samtidig infisert med tidlig syfilis som fikk 1-dose eller 3-doser benzathine penicillin G
Tidsramme: Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.
Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne den serologiske responsen blant HIV-infiserte og uinfiserte pasienter etter å ha mottatt benzathine penicillin G
Tidsramme: Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.
Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig syfilis

3
Abonnere