- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01944358
Sammenligninger av serologisk respons av tidlig syfilis
Sammenligninger av behandlingsrespons på standardbehandling med penicillin mellom HIV-infiserte og HIV-uinfiserte pasienter med syfilis
Syfilis og HIV er tilbøyelige til å oppstå samtidig, og de to sykdommene deler flere former for tilegnelse og risikofaktorer som menn som har sex med menn (MSM), seksuelle arbeidere, intravenøse narkotikabrukere, tidligere historie med seksuelt overførbare sykdommer (STDs), og flere partnere. HIV-infeksjonsrater på opptil 50 % er rapportert blant pasienter diagnostisert med syfilis i flere regioner, med høyere HIV-infeksjonsrater blant MSM. Dessuten foreslås syfilis-sår for å øke overføringen av HIV. I Taiwan er det også en økende forekomst av syfilis og HIV samtidig infeksjon blant MSM. Derfor er å behandle syfilis en viktig sak for folkehelsen.
I følge litteraturgjennomgang er det fortsatt kontroversielt om pasienter med HIV og syfilis-infeksjon hadde høyere serologisk sviktfrekvens, spesielt i tiden etter at høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) ble introdusert siden 1996. Ghanem et al viste nylig at bruk av HAART kan redusere syfilissviktfrekvensen blant HIV-infiserte pasienter som har syfilis. I tillegg antydet behandlingsretningslinjen i 2006 at behandlingen av primær syfilis og sekundær syfilis er enkeltdose benzathin penicillin G uavhengig av HIV-status; men det fortsetter med å antyde at "noen spesialister anbefalte tilleggsbehandlinger for HIV-infiserte pasienter", nemlig 3 doser, hver med en ukes mellomrom. Det er ingen referanse og bevis for styrken til forslaget, men kun eksperters mening.
I studien tar vi sikte på å sammenligne serologisk respons av syfilis med penicillinbehandling mellom HIV-infiserte og HIV-uinfiserte pasienter og å sammenligne serologisk respons av tidlig syfilis (primær eller sekundær) med 1 dose og 3 doser benzathin penicillin G blant HIV- infiserte pasienter. En longitudinell oppfølging av serologisk respons vil bli utført etter syfilisbehandling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen ≧20 år, som hadde dokumentert syfilisinfeksjon (RPR-titer≧ 1:4 og TPPA ≧1:320)
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Taiwan AIDS studiegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å sammenligne serologisk respons fra HIV-infiserte pasienter samtidig infisert med tidlig syfilis som fikk 1-dose eller 3-doser benzathine penicillin G
Tidsramme: Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.
|
Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å sammenligne den serologiske responsen blant HIV-infiserte og uinfiserte pasienter etter å ha mottatt benzathine penicillin G
Tidsramme: Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.
|
Serieanalyse hver 6. måned. Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte behandlingssvikt i løpet av 12 måneders oppfølging eller til hele 12 måneders oppfølging. Endelig tilgang til juni 2013.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTUH rec 201003111R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig syfilis
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania