Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen syfiliksen serologisen vasteen vertailut

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hoitovasteen vertailu tavanomaiseen penisilliinihoitoon HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien kuppapotilaiden välillä

Syfilis ja HIV ovat alttiita esiintyä samanaikaisesti, ja näillä kahdella taudilla on useita yhteisiä tartuntatapoja ja riskitekijöitä, kuten miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), seksityöntekijät, suonensisäisten huumeiden käyttäjät, aiemmat sukupuolitaudit ja sukupuolitaudit. useita yhteistyökumppaneita. HIV-tartuntojen on raportoitu olevan jopa 50 % potilailla, joilla on diagnosoitu kuppa useilla alueilla, ja korkeampi HIV-tartuntojen määrä MSM:illä. Lisäksi kuppahaavojen ehdotetaan lisäävän HIV-tartuntaa. Taiwanissa myös kupan ja HIV-yhteisinfektion esiintyvyys MSM:n keskuudessa lisääntyy. Siksi kupan hoito on tärkeä kansanterveyskysymys.

Kirjallisuuskatsauksen mukaan HIV:n ja kupan samanaikaista infektiota sairastavilla potilailla on edelleen kiistanalaista, erityisesti sen jälkeen, kun erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) otettiin käyttöön vuodesta 1996 lähtien. Ghanem ym. osoittivat äskettäin, että HAART:n käyttö voi vähentää kupan epäonnistumisastetta HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on kuppa. Lisäksi vuoden 2006 hoitosuosituksessa ehdotettiin, että primaarisen kupan ja sekundaarisen kupan hoito on kerta-annos bentsatiinipenisilliini G:tä HIV-statuksesta riippumatta; Se kuitenkin ehdottaa, että "jotkut asiantuntijat suosittelivat lisähoitoja HIV-tartunnan saaneille potilaille", nimittäin 3 annosta viikon välein. Ei ole viittausta ja näyttöä ehdotuksen vahvuudesta, vaan vain asiantuntijoiden mielipide.

Tutkimuksessa pyrimme vertailemaan kupan serologista vastetta penisilliinihoitoon HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien potilaiden välillä sekä verrata varhaisen kupan (primaarisen tai sekundaarisen) serologista vastetta 1 annokseen ja 3 annokseen bentsatiinipenisilliini G:tä HIV-potilaiden keskuudessa. tartunnan saaneita potilaita. Serologisen vasteen pitkittäinen seuranta suoritetaan kuppahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≧20-vuotiaat henkilöt, joilla oli dokumentoitu kuppainfektio (RPR-tiitteri ≧ 1:4 ja TPPA ≧1:320)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≧20-vuotiaat henkilöt, joilla oli dokumentoitu kuppainfektio (RPR-tiitteri ≧ 1:4 ja TPPA ≧1:320)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Taiwanin AIDS-tutkimusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa serologista vastetta HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli samanaikainen syfilis-infektio ja jotka saivat 1 annoksen tai 3 annosta bentsatiinipenisilliini G:tä
Aikaikkuna: Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.
Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa serologista vastetta HIV-tartunnan saaneiden ja tartuttamattomien potilaiden välillä bentsatiinipenisilliini G:n saamisen jälkeen
Aikaikkuna: Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.
Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • Päätutkija: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen syfilis

3
Tilaa