- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01944358
Varhaisen syfiliksen serologisen vasteen vertailut
Hoitovasteen vertailu tavanomaiseen penisilliinihoitoon HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien kuppapotilaiden välillä
Syfilis ja HIV ovat alttiita esiintyä samanaikaisesti, ja näillä kahdella taudilla on useita yhteisiä tartuntatapoja ja riskitekijöitä, kuten miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), seksityöntekijät, suonensisäisten huumeiden käyttäjät, aiemmat sukupuolitaudit ja sukupuolitaudit. useita yhteistyökumppaneita. HIV-tartuntojen on raportoitu olevan jopa 50 % potilailla, joilla on diagnosoitu kuppa useilla alueilla, ja korkeampi HIV-tartuntojen määrä MSM:illä. Lisäksi kuppahaavojen ehdotetaan lisäävän HIV-tartuntaa. Taiwanissa myös kupan ja HIV-yhteisinfektion esiintyvyys MSM:n keskuudessa lisääntyy. Siksi kupan hoito on tärkeä kansanterveyskysymys.
Kirjallisuuskatsauksen mukaan HIV:n ja kupan samanaikaista infektiota sairastavilla potilailla on edelleen kiistanalaista, erityisesti sen jälkeen, kun erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) otettiin käyttöön vuodesta 1996 lähtien. Ghanem ym. osoittivat äskettäin, että HAART:n käyttö voi vähentää kupan epäonnistumisastetta HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on kuppa. Lisäksi vuoden 2006 hoitosuosituksessa ehdotettiin, että primaarisen kupan ja sekundaarisen kupan hoito on kerta-annos bentsatiinipenisilliini G:tä HIV-statuksesta riippumatta; Se kuitenkin ehdottaa, että "jotkut asiantuntijat suosittelivat lisähoitoja HIV-tartunnan saaneille potilaille", nimittäin 3 annosta viikon välein. Ei ole viittausta ja näyttöä ehdotuksen vahvuudesta, vaan vain asiantuntijoiden mielipide.
Tutkimuksessa pyrimme vertailemaan kupan serologista vastetta penisilliinihoitoon HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien potilaiden välillä sekä verrata varhaisen kupan (primaarisen tai sekundaarisen) serologista vastetta 1 annokseen ja 3 annokseen bentsatiinipenisilliini G:tä HIV-potilaiden keskuudessa. tartunnan saaneita potilaita. Serologisen vasteen pitkittäinen seuranta suoritetaan kuppahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧20-vuotiaat henkilöt, joilla oli dokumentoitu kuppainfektio (RPR-tiitteri ≧ 1:4 ja TPPA ≧1:320)
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Taiwanin AIDS-tutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa serologista vastetta HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli samanaikainen syfilis-infektio ja jotka saivat 1 annoksen tai 3 annosta bentsatiinipenisilliini G:tä
Aikaikkuna: Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.
|
Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa serologista vastetta HIV-tartunnan saaneiden ja tartuttamattomien potilaiden välillä bentsatiinipenisilliini G:n saamisen jälkeen
Aikaikkuna: Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.
|
Sarjaanalyysi 6 kuukauden välein. Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen 12 kuukauden seurannan aikana tai 12 kuukauden seurantajakson loppuun asti. Lopullinen käyttöoikeus kesäkuuhun 2013 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Päätutkija: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTUH rec 201003111R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen syfilis
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalEi vielä rekrytointiaTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Herlev HospitalValmis
-
Gazi UniversityEuropean Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research NetworkTuntematonHätätilanteet | Geriatriset potilaat | Oleskelun kesto | Early Warning Score | SairaalakuolleisuusTurkki, Ranska, Kroatia, Saksa, Kreikka, Irlanti
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College LondonValmisMaksakirroosi | Hepatoenkefalopatia, Early Fatal ProgressiveYhdistynyt kuningaskunta