Porównanie odpowiedzi serologicznej wczesnej kiły
Porównanie odpowiedzi na standardowe leczenie penicyliną między pacjentami zakażonymi i niezakażonymi wirusem HIV z kiłą
Syfilis i HIV są podatne na współwystępowanie, a te dwie choroby mają kilka wspólnych dróg nabycia i czynników ryzyka, takich jak mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), pracownicy seksualni, osoby zażywające narkotyki dożylnie, wcześniejsza historia chorób przenoszonych drogą płciową (STD) i wielu partnerów. Wskaźniki zakażenia wirusem HIV sięgające 50% odnotowano wśród pacjentów, u których zdiagnozowano kiłę w kilku regionach, z wyższymi wskaźnikami zakażenia wirusem HIV wśród MSM. Poza tym proponuje się wrzody kiły w celu zwiększenia przenoszenia wirusa HIV. Na Tajwanie występuje również coraz częstsze występowanie kiły i jednoczesnego zakażenia wirusem HIV wśród MSM. Dlatego leczenie kiły jest ważnym zagadnieniem dla zdrowia publicznego.
Z przeglądu piśmiennictwa wynika, czy pacjenci z współistniejącym zakażeniem wirusem HIV i kiłą mieli wyższy wskaźnik niepowodzeń serologicznych pozostaje kontrowersyjny, zwłaszcza w dobie wprowadzenia od 1996 roku wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART). Ghanem i wsp. niedawno wykazali, że stosowanie HAART może zmniejszyć częstość niepowodzeń w przypadku kiły wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy mają kiłę. Ponadto wytyczne dotyczące leczenia z 2006 r. Sugerowały, że leczenie kiły pierwotnej i wtórnej to pojedyncza dawka penicyliny benzatynowej G niezależnie od statusu HIV; jednak dalej sugeruje, że „niektórzy specjaliści zalecali dodatkowe leczenie pacjentów zakażonych wirusem HIV”, a mianowicie 3 dawki, każdą w odstępie tygodnia. Nie ma odniesienia i dowodów siły sugestii, a jedynie opinia specjalistów.
Celem badania jest porównanie odpowiedzi serologicznej kiły na leczenie penicyliną między pacjentami zakażonymi i niezakażonymi HIV oraz porównanie odpowiedzi serologicznej kiły wczesnej (pierwotnej lub wtórnej) na 1 dawkę i 3 dawki penicyliny benzatynowej G wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV- zakażonych pacjentów. Po leczeniu kiły zostanie przeprowadzona obserwacja podłużna odpowiedzi serologicznej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku ≧20 lat, które miały udokumentowane zakażenie kiłą (miano RPR ≧ 1:4 i TPPA ≧1:320)
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tajwańska grupa badawcza ds. AIDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie odpowiedzi serologicznej pacjentów zakażonych wirusem HIV i współzakażonych kiłą wczesną, którzy otrzymali 1 dawkę lub 3 dawki penicyliny benzatynowej G
Ramy czasowe: Analiza seryjna co 6 miesięcy. Od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego niepowodzenia leczenia w ciągu 12-miesięcznej obserwacji lub do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji. Wersja ostateczna dostępna do czerwca 2013 r.
|
Analiza seryjna co 6 miesięcy. Od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego niepowodzenia leczenia w ciągu 12-miesięcznej obserwacji lub do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji. Wersja ostateczna dostępna do czerwca 2013 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie odpowiedzi serologicznej wśród pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV po otrzymaniu penicyliny benzatynowej G
Ramy czasowe: Analiza seryjna co 6 miesięcy. Od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego niepowodzenia leczenia w ciągu 12-miesięcznej obserwacji lub do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji. Wersja ostateczna dostępna do czerwca 2013 r.
|
Analiza seryjna co 6 miesięcy. Od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego niepowodzenia leczenia w ciągu 12-miesięcznej obserwacji lub do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji. Wersja ostateczna dostępna do czerwca 2013 r.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Główny śledczy: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTUH rec 201003111R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kiła wczesna
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone