A korai szifilisz szerológiai válaszának összehasonlítása
A kezelésre adott válasz összehasonlítása a standard penicillinnel végzett kezeléssel HIV-fertőzött és nem HIV-fertőzött szifiliszben szenvedő betegek között
A szifilisz és a HIV hajlamos egyidejűleg előfordulni, és a két betegségnek számos megszerzési módja és kockázati tényezője van, mint például férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM), szexuális munkások, intravénás kábítószer-használók, szexuális úton terjedő betegségek (STD) korábbi története és több partner. A szifiliszben diagnosztizált betegek körében több régióban akár 50%-os HIV-fertőzöttségről számoltak be, míg az MSM-ek körében magasabb a HIV-fertőzöttség aránya. Emellett a szifiliszfekélyek a HIV átvitelének fokozására is javasoltak. Tajvanon a szifilisz és a HIV együttes fertőzés gyakorisága is egyre nagyobb az MSM-ek körében. Ezért a szifilisz kezelése fontos közegészségügyi kérdés.
A szakirodalmi áttekintések szerint továbbra is vitatott, hogy a HIV-vel és a szifiliszben szenvedő betegeknél magasabb volt-e a szerológiai kudarc aránya, különösen abban az időszakban, amikor a rendkívül aktív anti-retrovirális terápiát (HAART) 1996 óta vezették be. Ghanem és munkatársai a közelmúltban kimutatták, hogy a HAART alkalmazása csökkentheti a szifilisz-elégtelenség arányát a szifiliszben szenvedő HIV-fertőzött betegek körében. Ezenkívül a 2006-os kezelési útmutató azt javasolta, hogy az elsődleges szifilisz és a másodlagos szifilisz kezelése egyszeri dózisú benzatin-penicillin G, függetlenül a HIV-státusztól; mindazonáltal azt sugallja, hogy "egyes szakemberek további kezeléseket javasoltak a HIV-fertőzött betegek számára", nevezetesen 3 adagot, mindegyik heti különbséggel. Nincs utalás és bizonyíték a javaslat erősségére, csak a szakemberek véleménye.
A tanulmány célja a szifilisz penicillinkezelésre adott szerológiai válaszának összehasonlítása HIV-fertőzött és nem fertőzött betegek között, valamint a korai szifilisz (elsődleges vagy másodlagos) szerológiai válaszának összehasonlítása 1 adag és 3 dózis benzatin-penicillin G-vel a HIV-fertőzöttek körében. fertőzött betegek. A szifilisz kezelés után a szerológiai válasz longitudinális nyomon követésére kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 évesnél idősebb személyek, akiknél dokumentált szifiliszfertőzés volt (RPR titer ≧ 1:4 és TPPA ≧ 1:320)
Kizárási kritériumok:
- Nulla
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tajvan AIDS-kutatócsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A korai szifiliszben egyidejűleg fertőzött HIV-fertőzött betegek szerológiai válaszának összehasonlítása, akik 1 vagy 3 adag benzatin-penicillin G-t kaptak
Időkeret: Sorozatos elemzés 6 havonta. A beiratkozás dátumától az első dokumentált kezelési sikertelenség időpontjáig a 12 hónapos követés során, vagy a 12 hónapos követés végéig. Véglegesen elérhető 2013 júniusáig.
|
Sorozatos elemzés 6 havonta. A beiratkozás dátumától az első dokumentált kezelési sikertelenség időpontjáig a 12 hónapos követés során, vagy a 12 hónapos követés végéig. Véglegesen elérhető 2013 júniusáig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szerológiai válasz összehasonlítása HIV-fertőzött és nem fertőzött betegek között benzatin-penicillin G kezelés után
Időkeret: Sorozatos elemzés 6 havonta. A beiratkozás dátumától az első dokumentált kezelési sikertelenség időpontjáig a 12 hónapos követés során, vagy a 12 hónapos követés végéig. Véglegesen elérhető 2013 júniusáig.
|
Sorozatos elemzés 6 havonta. A beiratkozás dátumától az első dokumentált kezelési sikertelenség időpontjáig a 12 hónapos követés során, vagy a 12 hónapos követés végéig. Véglegesen elérhető 2013 júniusáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTUH rec 201003111R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .