Сравнение серологического ответа раннего сифилиса
Сравнение ответа на стандартное лечение пенициллином у ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов с сифилисом
Сифилис и ВИЧ могут возникать одновременно, и эти два заболевания имеют несколько общих путей заражения и факторов риска, таких как мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), работники секс-бизнеса, потребители наркотиков внутривенно, предшествующая история болезней, передающихся половым путем (ЗППП), и несколько партнеров. Уровень инфицирования ВИЧ достигает 50% среди пациентов с диагнозом сифилис в нескольких регионах, с более высоким уровнем инфицирования ВИЧ среди МСМ. Кроме того, предполагается, что сифилисные язвы усиливают передачу ВИЧ. На Тайване также наблюдается рост распространенности коинфекции сифилиса и ВИЧ среди МСМ. Поэтому лечение сифилиса является важной проблемой общественного здравоохранения.
Согласно обзору литературы, вопрос о том, имели ли пациенты с сочетанной инфекцией ВИЧ и сифилисом более высокую частоту серологических неудач, остается спорным, особенно в эпоху после того, как с 1996 года была введена высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ). Ghanem et al. недавно продемонстрировали, что использование ВААРТ может снизить частоту неудач при сифилисе среди ВИЧ-инфицированных пациентов с сифилисом. Кроме того, в руководстве по лечению 2006 г. предполагалось, что лечение первичного и вторичного сифилиса заключается в однократной дозе бензатин пенициллина G независимо от ВИЧ-статуса; однако далее предполагается, что «некоторые специалисты рекомендовали дополнительное лечение ВИЧ-инфицированных пациентов», а именно 3 дозы, каждую с интервалом в неделю. Нет никаких ссылок и доказательств силы предположения, а только мнение специалистов.
В исследовании мы стремимся сравнить серологический ответ сифилиса на лечение пенициллином у ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов, а также сравнить серологический ответ раннего сифилиса (первичного или вторичного) на 1 дозу и 3 дозы бензатин пенициллина G среди ВИЧ-инфицированных. инфицированных пациентов. Продольное наблюдение за серологическим ответом будет проводиться после лечения сифилиса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте ≥20 лет, у которых была подтверждена инфекция сифилиса (титр RPR ≥ 1:4 и TPPA ≥1:320)
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тайваньская группа по изучению СПИДа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить серологический ответ ВИЧ-инфицированных пациентов с коинфекцией раннего сифилиса, получавших 1 или 3 дозы бензатин пенициллина G.
Временное ограничение: Серийный анализ каждые 6 месяцев. С даты регистрации до даты первой задокументированной неудачи лечения в течение 12 месяцев наблюдения или до завершения 12-месячного наблюдения. Окончательный доступ до июня 2013 года.
|
Серийный анализ каждые 6 месяцев. С даты регистрации до даты первой задокументированной неудачи лечения в течение 12 месяцев наблюдения или до завершения 12-месячного наблюдения. Окончательный доступ до июня 2013 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить серологический ответ у ВИЧ-инфицированных и неинфицированных пациентов после приема бензатинпенициллина G.
Временное ограничение: Серийный анализ каждые 6 месяцев. С даты регистрации до даты первой задокументированной неудачи лечения в течение 12 месяцев наблюдения или до завершения 12-месячного наблюдения. Окончательный доступ до июня 2013 года.
|
Серийный анализ каждые 6 месяцев. С даты регистрации до даты первой задокументированной неудачи лечения в течение 12 месяцев наблюдения или до завершения 12-месячного наблюдения. Окончательный доступ до июня 2013 года.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Главный следователь: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTUH rec 201003111R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .