Comparaciones de la respuesta serológica de la sífilis temprana
Comparaciones de la respuesta al tratamiento estándar con penicilina entre pacientes con sífilis infectados por el VIH y no infectados por el VIH
La sífilis y el VIH son propensos a ocurrir de forma concomitante y las dos enfermedades comparten varios modos de adquisición y factores de riesgo, como hombres que tienen sexo con hombres (HSH), trabajadores sexuales, usuarios de drogas intravenosas, antecedentes previos de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y múltiples socios. Se han informado tasas de infección por VIH de hasta el 50% entre pacientes diagnosticados con sífilis en varias regiones, con tasas más altas de infección por VIH entre HSH. Además, las úlceras de sífilis se proponen para mejorar la transmisión del VIH. En Taiwán, también existe una prevalencia cada vez mayor de la coinfección de sífilis y VIH entre los HSH. Por lo tanto, tratar la sífilis es un tema importante para la salud pública.
De acuerdo con la revisión de la literatura, sigue siendo controvertido si los pacientes con coinfección por VIH y sífilis tenían una tasa de falla serológica más alta, especialmente en la era posterior a la introducción de la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) desde 1996. Ghanem et al demostraron recientemente que el uso de HAART puede reducir las tasas de fracaso de la sífilis entre los pacientes infectados por el VIH que tienen sífilis. Además, la guía de tratamiento de 2006 sugirió que el tratamiento de la sífilis primaria y la sífilis secundaria es una dosis única de penicilina G benzatínica independientemente del estado serológico respecto al VIH; sin embargo, continúa sugiriendo que "algunos especialistas recomendaron tratamientos adicionales para pacientes infectados por el VIH", a saber, 3 dosis, cada una con una semana de diferencia. No hay referencia y evidencia de la fuerza de la sugerencia sino solo la opinión de especialistas.
En el estudio, nuestro objetivo es comparar la respuesta serológica de la sífilis al tratamiento con penicilina entre pacientes infectados y no infectados por el VIH y comparar la respuesta serológica de la sífilis temprana (primaria o secundaria) a 1 dosis y 3 dosis de penicilina G benzatínica entre pacientes con VIH. pacientes infectados. Se realizará un seguimiento longitudinal de la respuesta serológica después del tratamiento de la sífilis.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de ≧ 20 años de edad, que tenían infección por sífilis documentada (título RPR ≧ 1:4 y TPPA ≧ 1:320)
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio del SIDA de Taiwán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la respuesta serológica de pacientes infectados por el VIH coinfectados con sífilis temprana que recibieron 1 dosis o 3 dosis de penicilina G benzatínica
Periodo de tiempo: Análisis seriados cada 6 meses. Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer fracaso documentado del tratamiento durante el seguimiento de 12 meses o hasta completar el seguimiento de 12 meses. Acceso final hasta junio de 2013.
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Análisis seriados cada 6 meses. Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer fracaso documentado del tratamiento durante el seguimiento de 12 meses o hasta completar el seguimiento de 12 meses. Acceso final hasta junio de 2013.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la respuesta serológica entre pacientes infectados y no infectados por el VIH después de recibir penicilina G benzatínica
Periodo de tiempo: Análisis seriados cada 6 meses. Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer fracaso documentado del tratamiento durante el seguimiento de 12 meses o hasta completar el seguimiento de 12 meses. Acceso final hasta junio de 2013.
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Análisis seriados cada 6 meses. Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer fracaso documentado del tratamiento durante el seguimiento de 12 meses o hasta completar el seguimiento de 12 meses. Acceso final hasta junio de 2013.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Investigador principal: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTUH rec 201003111R
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Ensayos clínicos sobre Sífilis temprana
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
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Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAún no reclutandoIntervención temprana, educativa (Acceso y participación en Head Start y Early Head Start)Estados Unidos
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá