Comparaisons de la réponse sérologique de la syphilis précoce
Comparaisons de la réponse au traitement au traitement standard à la pénicilline entre les patients infectés par le VIH et les patients non infectés par le VIH atteints de syphilis
La syphilis et le VIH sont susceptibles de se produire simultanément et les deux maladies partagent plusieurs modes d'acquisition et facteurs de risque tels que les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), les professionnel(le)s du sexe, les toxicomanes par voie intraveineuse, les antécédents de maladies sexuellement transmissibles (MST) et plusieurs partenaires. Des taux d'infection à VIH allant jusqu'à 50 % ont été signalés chez les patients diagnostiqués avec la syphilis dans plusieurs régions, avec des taux d'infection à VIH plus élevés chez les HSH. En outre, les ulcères de la syphilis sont proposés pour améliorer la transmission du VIH. À Taïwan, on observe également une prévalence croissante de la co-infection syphilis-VIH chez les HSH. Par conséquent, traiter la syphilis est un enjeu important de santé publique.
Selon l'examen de la littérature, la question de savoir si les patients co-infectés par le VIH et la syphilis avaient un taux d'échec sérologique plus élevé reste controversée, en particulier à l'époque qui a suivi l'introduction de la thérapie antirétrovirale hautement active (HAART) depuis 1996. Ghanem et al ont récemment démontré que l'utilisation du HAART peut réduire les taux d'échec de la syphilis chez les patients infectés par le VIH qui ont la syphilis. En outre, les directives de traitement de 2006 suggéraient que le traitement de la syphilis primaire et de la syphilis secondaire consiste en une dose unique de pénicilline G benzathine, quel que soit le statut VIH ; cependant, il poursuit en suggérant que "certains spécialistes ont recommandé des traitements supplémentaires pour les patients infectés par le VIH", à savoir 3 doses, chacune à une semaine d'intervalle. Il n'y a aucune référence et preuve de la force de la suggestion mais seulement l'opinion de spécialistes.
Dans l'étude, nous visons à comparer la réponse sérologique de la syphilis au traitement à la pénicilline entre les patients infectés par le VIH et les patients non infectés par le VIH et à comparer la réponse sérologique de la syphilis précoce (primaire ou secondaire) à 1 dose et 3 doses de benzathine pénicilline G chez les VIH- malades infectés. Un suivi longitudinal de la réponse sérologique sera effectué après le traitement de la syphilis.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei City, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de ≧ 20 ans, qui avaient une infection syphilis documentée (titre RPR ≧ 1: 4 et TPPA ≧ 1: 320)
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude taïwanais sur le sida
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la réponse sérologique des patients infectés par le VIH co-infectés par la syphilis précoce qui ont reçu 1 dose ou 3 doses de pénicilline G benzathine
Délai: Analyse en série tous les 6 mois. De la date d'inscription jusqu'à la date du premier échec thérapeutique documenté pendant le suivi de 12 mois ou jusqu'à la fin du suivi de 12 mois. Version finale consultée jusqu'en juin 2013.
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Analyse en série tous les 6 mois. De la date d'inscription jusqu'à la date du premier échec thérapeutique documenté pendant le suivi de 12 mois ou jusqu'à la fin du suivi de 12 mois. Version finale consultée jusqu'en juin 2013.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la réponse sérologique chez les patients infectés par le VIH et non infectés après avoir reçu de la pénicilline G benzathine
Délai: Analyse en série tous les 6 mois. De la date d'inscription jusqu'à la date du premier échec thérapeutique documenté pendant le suivi de 12 mois ou jusqu'à la fin du suivi de 12 mois. Version finale consultée jusqu'en juin 2013.
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Analyse en série tous les 6 mois. De la date d'inscription jusqu'à la date du premier échec thérapeutique documenté pendant le suivi de 12 mois ou jusqu'à la fin du suivi de 12 mois. Version finale consultée jusqu'en juin 2013.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Chercheur principal: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTUH rec 201003111R
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