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Vergleiche der serologischen Reaktion bei Frühsyphilis

12. September 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleiche des Behandlungsansprechens auf die Standardbehandlung mit Penicillin zwischen HIV-infizierten und HIV-nicht infizierten Patienten mit Syphilis

Syphilis und HIV treten häufig gleichzeitig auf und die beiden Krankheiten haben mehrere Krankheitserreger und Risikofaktoren gemeinsam, wie z. B. Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), Sexarbeiter, intravenöse Drogenkonsumenten, Vorgeschichte sexuell übertragbarer Krankheiten (STDs) usw mehrere Partner. In mehreren Regionen wurden HIV-Infektionsraten von bis zu 50 % bei Patienten mit diagnostizierter Syphilis gemeldet, wobei die HIV-Infektionsraten bei MSM höher sind. Darüber hinaus wird vermutet, dass Syphilis-Geschwüre die Übertragung von HIV verstärken. In Taiwan gibt es auch eine zunehmende Prävalenz von Syphilis- und HIV-Koinfektionen unter MSM. Daher ist die Behandlung von Syphilis ein wichtiges Thema für die öffentliche Gesundheit.

Laut Literaturrecherche bleibt umstritten, ob bei Patienten mit HIV- und Syphilis-Koinfektion eine höhere serologische Versagensrate auftrat, insbesondere in der Zeit nach der Einführung der hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) seit 1996. Ghanem et al. haben kürzlich gezeigt, dass der Einsatz von HAART die Syphilis-Versagensraten bei HIV-infizierten Patienten mit Syphilis senken kann. Darüber hinaus wurde in der Behandlungsrichtlinie von 2006 vorgeschlagen, dass die Behandlung der primären Syphilis und der sekundären Syphilis unabhängig vom HIV-Status eine Einzeldosis Benzathin-Penicillin G ist; Allerdings heißt es weiter, dass „einige Spezialisten zusätzliche Behandlungen für HIV-infizierte Patienten empfahlen“, nämlich 3 Dosen im Abstand von jeweils einer Woche. Es gibt keine Hinweise und Beweise für die Stärke des Vorschlags, sondern nur die Meinung von Experten.

In der Studie wollen wir die serologische Reaktion der Syphilis auf eine Penicillin-Behandlung zwischen HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten vergleichen und die serologische Reaktion der frühen Syphilis (primär oder sekundär) auf 1 Dosis und 3 Dosen Benzathin-Penicillin G bei HIV-infizierten Patienten vergleichen. infizierte Patienten. Nach der Syphilis-Behandlung wird eine Längsschnittuntersuchung der serologischen Reaktion durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von ≧ 20 Jahren, die eine dokumentierte Syphilis-Infektion hatten (RPR-Titer ≧ 1:4 und TPPA ≧ 1:320)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von ≧ 20 Jahren, die eine dokumentierte Syphilis-Infektion hatten (RPR-Titer ≧ 1:4 und TPPA ≧ 1:320)

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Taiwan-AIDS-Studiengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der serologischen Reaktion von HIV-infizierten Patienten mit einer Koinfektion mit Frühsyphilis, die eine oder drei Dosen Benzathin-Penicillin G erhielten
Zeitfenster: Serienanalyse alle 6 Monate. Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Behandlungsversagens während der 12-monatigen Nachbeobachtung oder bis zum Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung. Endgültiger Zugriff bis Juni 2013.
Serienanalyse alle 6 Monate. Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Behandlungsversagens während der 12-monatigen Nachbeobachtung oder bis zum Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung. Endgültiger Zugriff bis Juni 2013.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der serologischen Reaktion bei HIV-infizierten und nicht infizierten Patienten nach der Einnahme von Benzathin-Penicillin G
Zeitfenster: Serienanalyse alle 6 Monate. Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Behandlungsversagens während der 12-monatigen Nachbeobachtung oder bis zum Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung. Endgültiger Zugriff bis Juni 2013.
Serienanalyse alle 6 Monate. Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Behandlungsversagens während der 12-monatigen Nachbeobachtung oder bis zum Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtung. Endgültiger Zugriff bis Juni 2013.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
National Cheng-Kung University Hospital
Far Eastern Memorial Hospital
Taichung Veterans General Hospital
E-DA Hospital
Chi Mei Medical Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • Hauptermittler: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTUH rec 201003111R

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