Vergelijkingen van serologische respons van vroege syfilis
Vergelijkingen van behandelingsrespons op standaardbehandeling met penicilline tussen hiv-geïnfecteerde en hiv-niet-geïnfecteerde patiënten met syfilis
Syfilis en HIV komen vaak gelijktijdig voor en de twee ziekten hebben verschillende wijzen van verkrijging en risicofactoren gemeen, zoals mannen die seks hebben met mannen (MSM), seksuele werkers, intraveneuze drugsgebruikers, voorgeschiedenis van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) en meerdere vennoten. HIV-infectiepercentages tot 50% zijn gemeld bij patiënten met de diagnose syfilis in verschillende regio's, met hogere HIV-infectiepercentages onder MSM. Bovendien worden syfiliszweren voorgesteld om de overdracht van HIV te bevorderen. In Taiwan is er ook een toenemende prevalentie van syfilis en hiv-co-infectie onder MSM. Daarom is de behandeling van syfilis een belangrijk punt voor de volksgezondheid.
Volgens literatuuronderzoek blijft het controversieel of patiënten met een gelijktijdige infectie met HIV en syfilis een hoger serologisch faalpercentage hadden, vooral in het tijdperk nadat zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) sinds 1996 werd geïntroduceerd. Ghanem et al. hebben onlangs aangetoond dat het gebruik van HAART het aantal gevallen van syfilisfalen bij HIV-geïnfecteerde patiënten met syfilis kan verminderen. Bovendien suggereerde de behandelingsrichtlijn in 2006 dat de behandeling van primaire syfilis en secundaire syfilis een enkelvoudige dosis benzathine penicilline G is, ongeacht de hiv-status; het suggereert echter verder dat "sommige specialisten aanvullende behandelingen voor hiv-geïnfecteerde patiënten hebben aanbevolen", namelijk 3 doses, elk met een tussenpoos van een week. Er is geen referentie en bewijs van de kracht van de suggestie, maar alleen de mening van specialisten.
In de studie willen we de serologische respons van syfilis op penicillinebehandeling vergelijken tussen HIV-geïnfecteerde en HIV-niet-geïnfecteerde patiënten en de serologische respons van vroege syfilis (primair of secundair) op 1 dosis en 3 doses benzathine penicilline G bij HIV-patiënten vergelijken. geïnfecteerde patiënten. Na de syfilisbehandeling zal een longitudinale follow-up van de serologische respons worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van ≧20 jaar oud, die een gedocumenteerde syfilisinfectie hadden (RPR-titer ≧ 1:4 en TPPA ≧1:320)
Uitsluitingscriteria:
- nul
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Taiwanese aids-studiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ter vergelijking van de serologische respons van HIV-geïnfecteerde patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met vroege syfilis en die 1 dosis of 3 doses benzathine penicilline G kregen
Tijdsspanne: Seriële analyse om de 6 maanden. Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde falen van de behandeling tijdens de follow-up van 12 maanden of tot het einde van de follow-up van 12 maanden. Final toegankelijk tot juni 2013.
|
Seriële analyse om de 6 maanden. Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde falen van de behandeling tijdens de follow-up van 12 maanden of tot het einde van de follow-up van 12 maanden. Final toegankelijk tot juni 2013.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de serologische respons te vergelijken tussen HIV-geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten na ontvangst van benzathine penicilline G
Tijdsspanne: Seriële analyse om de 6 maanden. Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde falen van de behandeling tijdens de follow-up van 12 maanden of tot het einde van de follow-up van 12 maanden. Final toegankelijk tot juni 2013.
|
Seriële analyse om de 6 maanden. Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde falen van de behandeling tijdens de follow-up van 12 maanden of tot het einde van de follow-up van 12 maanden. Final toegankelijk tot juni 2013.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Hoofdonderzoeker: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTUH rec 201003111R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroege syfilis
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
Western University, CanadaOnbekendeTRE (Early Time Beperkt eten) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten