- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01944358
Jämförelser av serologisk respons av tidig syfilis
Jämförelser av behandlingssvar på standardbehandling med penicillin mellan HIV-infekterade och HIV-oinfekterade patienter med syfilis
Syfilis och HIV är benägna att uppträda samtidigt och de två sjukdomarna delar flera sätt att förvärva och riskfaktorer såsom män som har sex med män (MSM), sexuella arbetare, intravenösa droganvändare, tidigare sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och flera partners. HIV-infektionstal på upp till 50 % har rapporterats bland patienter som diagnostiserats med syfilis i flera regioner, med högre HIV-infektion bland MSM. Dessutom föreslås syfilis sår för att förbättra överföringen av HIV. I Taiwan finns det också en ökande förekomst av syfilis och samtidig hiv-infektion bland MSM. Därför är att behandla syfilis en viktig fråga för folkhälsan.
Enligt litteraturgenomgången är det fortfarande kontroversiellt om patienter med hiv- och syfilisinfektion hade högre serologisk misslyckandefrekvens, särskilt i eran efter att högaktiv antiretroviral terapi (HAART) introducerades sedan 1996. Ghanem et al visade nyligen att användningen av HAART kan minska andelen syfilissvikt bland HIV-infekterade patienter som har syfilis. Dessutom föreslog behandlingsriktlinjen 2006 att behandlingen av primär syfilis och sekundär syfilis är engångsdos bensatin penicillin G oavsett HIV-status; men det fortsätter med att antyda att "vissa specialister rekommenderade ytterligare behandlingar för HIV-infekterade patienter", nämligen 3 doser, vardera med en veckas mellanrum. Det finns ingen referens och bevis för styrkan i förslaget utan endast specialisters åsikt.
I studien syftar vi till att jämföra det serologiska svaret av syfilis med penicillinbehandling mellan HIV-infekterade och HIV-oinfekterade patienter och att jämföra det serologiska svaret av tidig syfilis (primär eller sekundär) med 1 dos och 3 doser av bensatin penicillin G bland HIV- infekterade patienter. En longitudinell uppföljning av serologisk respons kommer att utföras efter syfilisbehandling.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer i åldern ≧20 år gamla, som hade dokumenterad syfilisinfektion (RPR-titer≧ 1:4 och TPPA ≧1:320)
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Taiwan AIDS studiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra serologiskt svar hos HIV-infekterade patienter som samtidigt infekterats med tidig syfilis som fick 1-dos eller 3-doser bensatin penicillin G
Tidsram: Serieanalys var 6:e månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.
|
Serieanalys var 6:e månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra det serologiska svaret bland HIV-infekterade och oinfekterade patienter efter att ha fått bensatin penicillin G
Tidsram: Serieanalys var 6:e månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.
|
Serieanalys var 6:e månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Huvudutredare: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NTUH rec 201003111R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .