Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelser av serologisk respons av tidig syfilis

12 september 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelser av behandlingssvar på standardbehandling med penicillin mellan HIV-infekterade och HIV-oinfekterade patienter med syfilis

Syfilis och HIV är benägna att uppträda samtidigt och de två sjukdomarna delar flera sätt att förvärva och riskfaktorer såsom män som har sex med män (MSM), sexuella arbetare, intravenösa droganvändare, tidigare sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och flera partners. HIV-infektionstal på upp till 50 % har rapporterats bland patienter som diagnostiserats med syfilis i flera regioner, med högre HIV-infektion bland MSM. Dessutom föreslås syfilis sår för att förbättra överföringen av HIV. I Taiwan finns det också en ökande förekomst av syfilis och samtidig hiv-infektion bland MSM. Därför är att behandla syfilis en viktig fråga för folkhälsan.

Enligt litteraturgenomgången är det fortfarande kontroversiellt om patienter med hiv- och syfilisinfektion hade högre serologisk misslyckandefrekvens, särskilt i eran efter att högaktiv antiretroviral terapi (HAART) introducerades sedan 1996. Ghanem et al visade nyligen att användningen av HAART kan minska andelen syfilissvikt bland HIV-infekterade patienter som har syfilis. Dessutom föreslog behandlingsriktlinjen 2006 att behandlingen av primär syfilis och sekundär syfilis är engångsdos bensatin penicillin G oavsett HIV-status; men det fortsätter med att antyda att "vissa specialister rekommenderade ytterligare behandlingar för HIV-infekterade patienter", nämligen 3 doser, vardera med en veckas mellanrum. Det finns ingen referens och bevis för styrkan i förslaget utan endast specialisters åsikt.

I studien syftar vi till att jämföra det serologiska svaret av syfilis med penicillinbehandling mellan HIV-infekterade och HIV-oinfekterade patienter och att jämföra det serologiska svaret av tidig syfilis (primär eller sekundär) med 1 dos och 3 doser av bensatin penicillin G bland HIV- infekterade patienter. En longitudinell uppföljning av serologisk respons kommer att utföras efter syfilisbehandling.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer i åldern ≧20 år gamla, som hade dokumenterad syfilisinfektion (RPR-titer≧ 1:4 och TPPA ≧1:320)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer i åldern ≧20 år gamla, som hade dokumenterad syfilisinfektion (RPR-titer≧ 1:4 och TPPA ≧1:320)

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Taiwan AIDS studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra serologiskt svar hos HIV-infekterade patienter som samtidigt infekterats med tidig syfilis som fick 1-dos eller 3-doser bensatin penicillin G
Tidsram: Serieanalys var 6:e ​​månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.
Serieanalys var 6:e ​​månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra det serologiska svaret bland HIV-infekterade och oinfekterade patienter efter att ha fått bensatin penicillin G
Tidsram: Serieanalys var 6:e ​​månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.
Serieanalys var 6:e ​​månad. Från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade behandlingsmisslyckande under 12 månaders uppföljning eller tills hela 12 månaders uppföljning. Final tillgänglig till juni 2013.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Uppskatta)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera