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초기 매독의 혈청학적 반응 비교

2013년 9월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital

HIV 감염자와 HIV 비감염 매독 환자의 페니실린 표준 치료에 대한 치료 반응 비교

매독과 HIV는 동시에 발생하는 경향이 있으며 두 질병은 남성과 성관계를 가진 남성(MSM), 성노동자, 정맥주사 약물 사용자, 이전의 성병(STD) 병력, 여러 파트너. 여러 지역에서 매독 진단을 받은 환자들 사이에서 최대 50%의 HIV 감염률이 보고되었으며 MSM에서 HIV 감염률이 더 높았습니다. 게다가, 매독 궤양은 HIV의 전염을 강화하기 위해 제안되었습니다. 대만에서는 MSM 사이에 매독과 HIV 동시 감염의 유병률이 증가하고 있습니다. 따라서 매독을 치료하는 것은 공중 보건을 위해 중요한 문제입니다.

문헌 검토에 따르면, HIV와 매독 동시 감염 환자의 혈청학적 실패율이 더 높은지 여부는 특히 1996년부터 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)이 도입된 이후에 논란이 되고 있습니다. Ghanem 등은 최근 HAART를 사용하면 매독이 있는 HIV 감염 환자의 매독 실패율을 줄일 수 있음을 입증했습니다. 또한 2006년 치료지침에서는 1차 매독과 2차 매독의 치료는 HIV 상태와 관계없이 benzathine penicillin G를 1회 투여하는 것으로 제시하였다. 그러나 계속해서 "일부 전문가들은 HIV 감염 환자를 위한 추가 치료를 권장했습니다", 즉 매주 간격으로 3회 투여할 것을 제안합니다. 제안의 강도에 대한 참조 및 증거는 없지만 전문가의 의견만 있습니다.

본 연구에서는 HIV 감염자와 HIV 비감염자 사이에서 페니실린 치료에 따른 매독의 혈청학적 반응을 비교하고, HIV 감염 환자에서 benzathine penicillin G 1회 용량과 3회 용량에 대한 초기 매독(1차 또는 2차)의 혈청학적 반응을 비교하고자 한다. 감염된 환자. 매독 치료 후 혈청학적 반응에 대한 종적 추적 조사를 실시할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei City, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

매독 감염 기록이 있는 20세 이상의 사람(RPR 역가 ≥ 1:4 및 TPPA ≥ 1:320)

설명

포함 기준:

  • 매독 감염 기록이 있는 20세 이상의 사람(RPR 역가 ≥ 1:4 및 TPPA ≥ 1:320)

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대만 에이즈 연구회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
벤자틴 페니실린 G 1회 또는 3회 용량을 투여받은 초기 매독과 동시 감염된 HIV 감염 환자의 혈청학적 반응을 비교하기 위해
기간: 6개월마다 연속 분석. 등록일부터 12개월 후속 조치 중 첫 번째 문서화된 치료 실패 날짜까지 또는 12개월 후속 조치가 완료될 때까지. 2013년 6월까지 최종 접속.
6개월마다 연속 분석. 등록일부터 12개월 후속 조치 중 첫 번째 문서화된 치료 실패 날짜까지 또는 12개월 후속 조치가 완료될 때까지. 2013년 6월까지 최종 접속.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Benzathine penicillin G 투여 후 HIV 감염 환자와 감염되지 않은 환자의 혈청학적 반응 비교
기간: 6개월마다 연속 분석. 등록일부터 12개월 후속 조치 중 첫 번째 문서화된 치료 실패 날짜까지 또는 12개월 후속 조치가 완료될 때까지. 2013년 6월까지 최종 접속.
6개월마다 연속 분석. 등록일부터 12개월 후속 조치 중 첫 번째 문서화된 치료 실패 날짜까지 또는 12개월 후속 조치가 완료될 때까지. 2013년 6월까지 최종 접속.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초기 매독에 대한 임상 시험

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