Comparações da Resposta Sorológica da Sífilis Inicial
Comparações da resposta do tratamento ao tratamento padrão com penicilina entre pacientes infectados pelo HIV e não infectados pelo HIV com sífilis
A sífilis e o HIV são propensos a ocorrer concomitantemente e as duas doenças compartilham vários modos de aquisição e fatores de risco, como homens que fazem sexo com homens (HSH), profissionais do sexo, usuários de drogas intravenosas, história prévia de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) e vários parceiros. Taxas de infecção por HIV de até 50% foram relatadas entre pacientes diagnosticados com sífilis em várias regiões, com taxas mais altas de infecção por HIV entre HSH. Além disso, as úlceras de sífilis são propostas para aumentar a transmissão do HIV. Em Taiwan, há também uma prevalência crescente de sífilis e co-infecção por HIV entre HSH. Portanto, tratar a sífilis é uma questão importante para a saúde pública.
De acordo com a revisão da literatura, permanece controverso se os pacientes com coinfecção por HIV e sífilis tiveram maior taxa de falha sorológica, especialmente na era após a introdução da terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) desde 1996. Ghanem et al demonstraram recentemente que o uso de HAART pode reduzir as taxas de falência da sífilis entre pacientes infectados pelo HIV que têm sífilis. Além disso, a diretriz de tratamento em 2006 sugeriu que o tratamento da sífilis primária e da sífilis secundária é uma dose única de penicilina G benzatina, independentemente do status de HIV; no entanto, continua a sugerir que "alguns especialistas recomendaram tratamentos adicionais para pacientes infectados pelo HIV", ou seja, 3 doses, cada uma com uma semana de intervalo. Não há referência e evidência da força da sugestão, mas apenas a opinião de especialistas.
No estudo, pretendemos comparar a resposta sorológica da sífilis ao tratamento com penicilina entre pacientes infectados pelo HIV e não infectados pelo HIV e comparar a resposta sorológica da sífilis precoce (primária ou secundária) a 1 dose e 3 doses de penicilina G benzatina entre os HIV- pacientes infectados. Um acompanhamento longitudinal da resposta sorológica será realizado após o tratamento da sífilis.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com idade ≧20 anos, que tiveram infecção documentada por sífilis (título RPR≧ 1:4 e TPPA ≧1:320)
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo de AIDS de Taiwan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar a resposta sorológica de pacientes infectados pelo HIV co-infectados com sífilis precoce que receberam 1 dose ou 3 doses de penicilina G benzatina
Prazo: Análise seriada a cada 6 meses. Desde a data de inscrição até a data da primeira falha documentada do tratamento durante o acompanhamento de 12 meses ou até o acompanhamento completo de 12 meses. Final acessado até junho de 2013.
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Análise seriada a cada 6 meses. Desde a data de inscrição até a data da primeira falha documentada do tratamento durante o acompanhamento de 12 meses ou até o acompanhamento completo de 12 meses. Final acessado até junho de 2013.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a resposta sorológica entre pacientes infectados e não infectados pelo HIV após receber penicilina G benzatina
Prazo: Análise seriada a cada 6 meses. Desde a data de inscrição até a data da primeira falha documentada do tratamento durante o acompanhamento de 12 meses ou até o acompanhamento completo de 12 meses. Final acessado até junho de 2013.
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Análise seriada a cada 6 meses. Desde a data de inscrição até a data da primeira falha documentada do tratamento durante o acompanhamento de 12 meses ou até o acompanhamento completo de 12 meses. Final acessado até junho de 2013.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Investigador principal: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTUH rec 201003111R
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Western University, CanadaDesconhecidoeTRE (Early Time Restrict Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAinda não está recrutandoIntervenção Precoce, Educacional (Head Start e Acesso e Participação Early Head Start)Estados Unidos
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