Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af serologisk respons af tidlig syfilis

12. september 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligninger af behandlingsrespons på standardbehandling med penicillin mellem HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede patienter med syfilis

Syfilis og HIV er tilbøjelige til at opstå samtidig, og de to sygdomme deler flere former for erhvervelse og risikofaktorer, såsom mænd, der har sex med mænd (MSM), seksuelle arbejdere, intravenøse stofbrugere, tidligere historie med seksuelt overførte sygdomme (STD'er) og flere partnere. HIV-infektionsrater på op til 50% er blevet rapporteret blandt patienter diagnosticeret med syfilis i flere regioner, med højere HIV-infektionstal blandt MSM. Desuden foreslås syfilis-sår for at øge overførslen af ​​HIV. I Taiwan er der også en stigende forekomst af syfilis og HIV co-infektion blandt MSM. Derfor er behandling af syfilis et vigtigt spørgsmål for folkesundheden.

Ifølge litteraturgennemgang forbliver det kontroversielt, om patienter med HIV og syfilis co-infektion havde højere serologiske fejlrate, især i æraen efter, at højaktiv antiretroviral terapi (HAART) blev introduceret siden 1996. Ghanem et al påviste for nylig, at brugen af ​​HAART kan reducere antallet af syfilisfejl blandt HIV-inficerede patienter, som har syfilis. Derudover foreslog behandlingsvejledningen i 2006, at behandlingen af ​​primær syfilis og sekundær syfilis er enkeltdosis benzathin penicillin G uanset HIV-status; men det fortsætter med at foreslå, at "nogle specialister anbefalede yderligere behandlinger til hiv-smittede patienter", nemlig 3 doser, hver med en uges mellemrum. Der er ingen reference og bevis for forslagets styrke, men kun specialisters mening.

I undersøgelsen sigter vi på at sammenligne serologisk respons af syfilis med penicillinbehandling mellem HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede patienter og at sammenligne serologisk respons af tidlig syfilis (primær eller sekundær) med 1 dosis og 3 doser benzathin penicillin G blandt HIV- inficerede patienter. En longitudinel opfølgning af serologisk respons vil blive udført efter syfilisbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer i alderen ≧20 år, som havde dokumenteret syfilisinfektion (RPR-titer≧ 1:4 og TPPA ≧1:320)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen ≧20 år, som havde dokumenteret syfilisinfektion (RPR-titer≧ 1:4 og TPPA ≧1:320)

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Taiwan AIDS studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne serologisk respons hos HIV-inficerede patienter co-inficeret med tidlig syfilis, som fik 1-dosis eller 3-doser benzathin penicillin G
Tidsramme: Serieanalyse hver 6. måned. Fra tilmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterede behandlingssvigt i løbet af 12 måneders opfølgning eller indtil hele 12 måneders opfølgning. Endelig adgang til juni 2013.
Serieanalyse hver 6. måned. Fra tilmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterede behandlingssvigt i løbet af 12 måneders opfølgning eller indtil hele 12 måneders opfølgning. Endelig adgang til juni 2013.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne det serologiske respons blandt HIV-inficerede og uinficerede patienter efter at have modtaget benzathin penicillin G
Tidsramme: Serieanalyse hver 6. måned. Fra tilmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterede behandlingssvigt i løbet af 12 måneders opfølgning eller indtil hele 12 måneders opfølgning. Endelig adgang til juni 2013.
Serieanalyse hver 6. måned. Fra tilmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterede behandlingssvigt i løbet af 12 måneders opfølgning eller indtil hele 12 måneders opfølgning. Endelig adgang til juni 2013.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Jui Yang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Chien-Chin Hung, PHD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig syfilis

Abonner