初期梅毒の血清反応の比較
HIV感染梅毒患者とHIV非感染梅毒患者におけるペニシリンによる標準治療に対する治療反応の比較
梅毒と HIV は併発して発症する傾向があり、この 2 つの病気は、男性と性行為をする男性 (MSM)、性的労働者、静脈内麻薬使用者、性感染症 (STD) の既往歴、複数のパートナー。 いくつかの地域では、梅毒と診断された患者の HIV 感染率が最大 50% であることが報告されており、MSM では HIV 感染率がより高くなります。 さらに、梅毒潰瘍は HIV の感染を促進すると考えられています。 台湾では、MSM の間で梅毒と HIV の同時感染の有病率も増加しています。 したがって、梅毒の治療は公衆衛生にとって重要な問題です。
文献レビューによると、HIV と梅毒の同時感染患者の血清学的失敗率が高いかどうかは、特に 1996 年以降に高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) が導入された後の時代では依然として議論の的となっています。 Ghanem らは最近、HAART の使用により、HIV 感染梅毒患者の梅毒失敗率が低下する可能性があることを実証しました。 さらに、2006 年の治療ガイドラインでは、初発梅毒と二次梅毒の治療は、HIV の状態に関係なくベンザチン ペニシリン G を単回投与することが示唆されました。しかし、続けて、「一部の専門家は、HIV感染患者に対する追加治療、つまり1週間おきに3回の投与を推奨した」と示唆している。 この提案の強さを示す参考文献や証拠はなく、専門家の意見のみです。
この研究では、HIV感染患者とHIV非感染患者の間でペニシリン治療に対する梅毒の血清学的反応を比較し、HIV感染患者間のベンザチンペニシリンGの1回用量と3回用量に対する初期梅毒（原発性または二次性）の血清学的反応を比較することを目的としています。感染した患者。 梅毒治療後、血清学的反応の長期追跡調査が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei City、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 梅毒感染が証明されている20歳以上の人（RPR力価≧1:4およびTPPA≧1:320）
除外基準:
- 無
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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台湾エイズ研究会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベンザチン ペニシリン G を 1 回または 3 回投与した、初期梅毒に同時感染した HIV 感染患者の血清学的反応を比較する
時間枠：6 か月ごとの連続分析。登録日から、12 か月の追跡調査中に最初に治療失敗が記録された日、または 12 か月の追跡が完了するまで。最終アクセスは 2013 年 6 月まで。
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6 か月ごとの連続分析。登録日から、12 か月の追跡調査中に最初に治療失敗が記録された日、または 12 か月の追跡が完了するまで。最終アクセスは 2013 年 6 月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベンザチン ペニシリン G 投与後の HIV 感染患者と非感染患者の血清学的反応を比較する
時間枠：6 か月ごとの連続分析。登録日から、12 か月の追跡調査中に最初に治療失敗が記録された日、または 12 か月の追跡が完了するまで。最終アクセスは 2013 年 6 月まで。
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6 か月ごとの連続分析。登録日から、12 か月の追跡調査中に最初に治療失敗が記録された日、または 12 か月の追跡が完了するまで。最終アクセスは 2013 年 6 月まで。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Chia-Jui Yang, MD、Far Eastern Memorial Hospital
- 主任研究者：Chien-Chin Hung, PHD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTUH rec 201003111R
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初期の梅毒の臨床試験
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