在城市老年中心使用 PNEUMOVAX® 23 的药剂师肺炎球菌疫苗接种计划的影响和成本 (PPVP)
2017年5月26日 更新者:Thomas Jefferson University
PNEUMOVAX® 23 药剂师肺炎球菌疫苗接种计划在城市老年中心对 65 岁或以上的成年人或具有确定的侵袭性肺炎球菌疾病风险因素的人的影响和成本
该计划的总体目标是使用高级中心护理模式衡量药剂师肺炎球菌疫苗教育计划 (PPVP) 的影响,并向符合条件的参与者提供肺炎球菌疫苗。
假设
- PPVP 将提高老年中心环境中年长少数族裔的知识和意识(主要假设);
- 通过该项目接种疫苗的参与者将更加信任从药剂师那里获得疫苗;
- 参与者会对 PPVP 中药剂师提供的 PV 信息感到满意和信任;
- PPVP 是一种根据成本对老年中心的患者进行教育的有效方法;
- 参与的药剂师将被激活以在他们的实践中实施 PPVP 学习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19144
- Center in the Park
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
A. PPVP 的包含:
- 年龄≥50岁
- 可以参加 CIP 的 1.5 小时课程
- 基于对 ≥ 7 的简化心理测试分数 (AMTS) 的反应,认知完好(参见 AMTS 仪器的附录)
- 可以说和读 ≥ 4 年级水平的英语,这可以通过阅读简短文章的能力来证明
- 使用电话
B. 接受可选肺炎球菌疫苗接种的内容:
患者满足以下 ≥1 项接受首次肺炎球菌疫苗接种的标准:
- 之前未接种疫苗的所有 65 岁及以上的成年人
年龄在50-64岁之间,具有以下任何一种情况:
- 19 岁及以上的吸烟者
- 慢性心血管疾病(例如,充血性心力衰竭、心肌病;不包括高血压)
- 慢性肺病(包括慢性阻塞性肺病和肺气肿,对于 19 岁及以上的成年人,还有哮喘)
- 糖尿病
- 酗酒
- 慢性肝病、肝硬化
- 人工耳蜗的候选人或接受者
- 功能性或解剖性无脾(例如,镰状细胞病、脾切除术)
- 免疫功能低下或接受免疫抑制治疗
- 慢性肾功能衰竭或肾病综合征
或者
患者满足以下 ≥ 1 项接受加强剂量的肺炎球菌疫苗接种的标准:
- 年龄在 65 岁及以上的成年人,他们在 65 岁以下时因任何适应症接受了第一剂疫苗。
未接种疫苗≥5年且有下列情况之一的50-64岁成人:
- 功能性或解剖性无脾(包括镰状细胞病患者或脾切除患者);
- 慢性肾功能衰竭(包括透析患者)或肾病综合征;
- 免疫功能低下或接受免疫抑制治疗
排除标准:
A. PPVP 计划的排除:无
B. 接受可选肺炎球菌疫苗的例外情况:
- 参加者有肺炎球菌疫苗过敏反应史
- 参与者对任何疫苗的任何成分有过敏反应史
- 患有中度或重度疾病的参与者(将建议这些人与他们的医生讨论疫苗事宜)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:药剂师肺炎球菌疫苗计划 (PPVP)
接受 PPVP 干预的个人,该干预包括在合作老年中心现场提供的教育计划。
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在合作老年中心现场提供 1.5 小时的教育干预,包括 3 个部分:关于肺炎球菌疾病的介绍和传染病认证药剂师提供的疫苗; 2) 老年中心志愿者演员表演的短剧,展示与肺炎球菌疾病和疫苗相关的真实场景; 3) 行动计划包括由持照药剂师领导的小组分组讨论和 4) 疫苗接种日,这是教育计划之后的一个可选组成部分,适用于有资格接种疫苗的参与者。
疫苗接种将免费提供给选择接受疫苗接种的合格参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺炎球菌疾病的知识和意识
大体时间:基线、测试后、3 个月
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对以下领域的肺炎球菌疾病知识和意识随时间的变化进行了评估:感染易感性、疾病症状、疾病严重程度和疫苗接种,重点是疫苗效力、安全性和合格性。
使用肺炎知识问卷在基线、测试后(干预后立即)和 3 个月进行评估,肺炎知识问卷是研究人员开发的一种工具,用于评估参与者在感兴趣领域的知识和意识。
Instrument 由 5 个“标记所有适用”项目和 1 个“标记最佳响应”项目组成。
分数范围从 0(没有正确回答)到 28(所有回答都正确),较高的分数值对应于更好的知识和意识。
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基线、测试后、3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信任药剂师作为疫苗提供者
大体时间:基线、测试后(干预后立即)、3 个月
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通过比较基线、测试后(干预后立即)和 3 个月评估中对信任项目的反应来衡量对药剂师作为疫苗提供者的信任。
信任项目按 4 级李克特量表编码,较低的值对应于与信任陈述的较高一致性(因此较低的平均响应表示较高的信任)。
最低可能得分为 1(表示完全信任药剂师作为疫苗提供者),最高可能得分为 4(表示完全不信任药剂师作为疫苗提供者)。
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基线、测试后(干预后立即)、3 个月
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激活
大体时间:3个月
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激活被衡量为在 3 个月时采取行动或在基线、测试后和 3 个月时计划行动的参与者人数。
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3个月
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对 PPPP 的满意度
大体时间:3个月
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对 PPPP 的满意度衡量为参与者对 PPPP 内容的总体满意度、参与者感到参与的程度以及该计划帮助他们了解肺炎和疫苗接种的信念。
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3个月
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干预成本
大体时间:3个月
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衡量每个参与者的 PPPP 干预成本。
由项目总成本除以参与者人数得出。
报告的值是度量类型为“数字”的每个参与者的成本。
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3个月
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药剂师满意度
大体时间:3个月
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对参与干预的药剂师进行了调查,以确定他们对该计划的满意度,包括:1)对现场表演小品的满意度,2)相信 PPPP 成功地教育了参与者,3)相信 PPPP 成功地建立了对药剂师的信任参与者,4) 相信 PPPP 成功地提高了药剂师作为免疫接种者的接受度,以及 5) 相信 PPPP 将减少参与者接种疫苗的障碍。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laura Pizzi, PharmD, MPH、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月16日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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