Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i koszt programu szczepień farmaceutów przeciwko pneumokokom szczepionką PNEUMOVAX® 23 w Miejskim Centrum Seniora (PPVP)

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Wpływ i koszt programu szczepień farmaceutycznych przeciwko pneumokokom szczepionką PNEUMOVAX® 23 w miejskim ośrodku dla seniorów dla dorosłych w wieku 65 lat lub starszych lub ze zdefiniowanymi czynnikami ryzyka inwazyjnej choroby pneumokokowej

Ogólnymi celami tego programu jest zmierzenie wpływu programu edukacji farmaceutycznej na temat szczepionek przeciwko pneumokokom (PPVP) przy użyciu modelu opieki dla seniorów i zapewnienie szczepionki przeciwko pneumokokom kwalifikującym się uczestnikom.

hipotezy

  1. PPVP zaowocuje poprawą wiedzy i świadomości starszych mniejszości w ośrodkach dla seniorów (hipoteza pierwotna);
  2. Uczestnicy, którzy zostaną zaszczepieni w ramach projektu, doświadczą zwiększonego zaufania do otrzymywania szczepionek od farmaceuty;
  3. Uczestnicy będą zadowoleni i zaufają informacjom PV dostarczonym przez farmaceutów w PPVP;
  4. PPVP to efektywne podejście do edukacji pacjentów w ośrodku seniora w oparciu o jej koszty;
  5. Uczestniczący farmaceuci zostaną zmobilizowani do wdrożenia wiedzy PPVP w swojej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19144
        • Center in the Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Inkluzje dla PPVP:

  1. Wiek ≥ 50 lat
  2. Może uczestniczyć w 1,5-godzinnej sesji w CIP
  3. Nienaruszony poznawczo na podstawie odpowiedzi na wynik skróconego testu psychicznego (AMTS) ≥ 7 (patrz dodatek dotyczący instrumentu AMTS)
  4. Potrafi mówić i czytać po angielsku na poziomie ≥4 klasy, o czym świadczy umiejętność przeczytania krótkiego fragmentu
  5. Dostęp do telefonu

B. Inkluzje do otrzymania opcjonalnego szczepienia przeciwko pneumokokom:

Pacjent spełnia ≥1 z następujących kryteriów otrzymania pierwszego szczepienia przeciwko pneumokokom:

  1. Wszyscy dorośli w wieku 65 lat i starsi, którzy nie otrzymali wcześniej szczepionki

  2. Wiek 50-64 lata z jednym z poniższych warunków:

    1. Palacze papierosów w wieku 19 lat i starsi
    2. Przewlekła choroba układu krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatie; z wyłączeniem nadciśnienia tętniczego)
    3. Przewlekła choroba płuc (w tym POChP i rozedma płuc oraz astma u dorosłych w wieku 19 lat i starszych)
    4. Cukrzyca
    5. Alkoholizm
    6. Przewlekła choroba wątroby, marskość
    7. Kandydat lub biorca implantu ślimakowego
    8. Funkcjonalna lub anatomiczna asplenia (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, splenektomia)
    9. Stany osłabienia odporności lub leczenie immunosupresyjne
    10. Przewlekła niewydolność nerek lub zespół nerczycowy

LUB

Pacjent spełnia ≥1 z następujących kryteriów otrzymania dawki przypominającej szczepionki przeciw pneumokokom:

  1. Dorośli w wieku 65 lat i starsi, którzy otrzymali pierwszą dawkę z jakiegokolwiek wskazania w wieku poniżej 65 lat.

  2. Dorośli w wieku 50-64 lata, którzy nie otrzymywali szczepionki przez ≥5 lat i mają jeden z następujących warunków:

    1. Funkcjonalna lub anatomiczna asplenia (w tym osoby z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub pacjenci po splenektomii);
    2. Przewlekła niewydolność nerek (w tym pacjenci dializowani) lub zespół nerczycowy;
    3. Stany osłabienia odporności lub leczenie immunosupresyjne

Kryteria wyłączenia:

A. Wykluczenia z programu PPVP: brak

B. Wykluczenia z otrzymania opcjonalnej szczepionki przeciw pneumokokom:

  1. Uczestnik ma historię reakcji alergicznej na szczepionkę przeciw pneumokokom
  2. Uczestnik ma historię reakcji alergicznej na jakikolwiek składnik jakiejkolwiek szczepionki
  3. Uczestnik z umiarkowaną lub ciężką chorobą (osoby te zostaną poproszone o rozmowę z lekarzem na temat szczepionki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szczepień przeciw pneumokokom dla farmaceutów (PPVP)
Osoby objęte interwencją PPVP, która składa się z programu edukacyjnego realizowanego na miejscu we współpracującym ośrodku seniora.
Behawioralne: Program szczepień przeciw pneumokokom dla farmaceutów (PPVP)
1,5-godzinna interwencja edukacyjna prowadzona na miejscu we współpracującym ośrodku seniora, składająca się z 3 elementów: prezentacja o chorobie pneumokokowej i szczepionce podanej przez farmaceutę posiadającego certyfikat chorób zakaźnych; 2) skecze wystawiane przez aktorów-wolontariuszy w centrum seniora w celu zilustrowania rzeczywistych scenariuszy związanych z chorobą pneumokokową i szczepionką; 3) zaplanowanie akcji polegającej na ucieczce w małych grupach prowadzonych przez licencjonowanych farmaceutów oraz 4) dniu szczepień, który jest opcjonalnym elementem programu edukacyjnego dla uczestników uprawnionych do otrzymania szczepionki. Szczepienie zapewnione bezpłatnie kwalifikującym się uczestnikom, którzy zdecydują się je otrzymać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i świadomość chorób pneumokokowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście, 3 miesiące
Zmiany w wiedzy i świadomości na temat choroby pneumokokowej w czasie oceniano w następujących domenach: podatność na zakażenie, objawy choroby, ciężkość choroby i szczepienie z naciskiem na skuteczność, bezpieczeństwo i kwalifikowalność szczepionki. Oceny na początku badania, po teście (bezpośrednio po interwencji) i 3 miesiące przy użyciu kwestionariusza wiedzy o zapaleniu płuc, narzędzia opracowanego przez badaczy w celu oceny wiedzy i świadomości uczestników w dziedzinach będących przedmiotem zainteresowania. Narzędzie składa się z 5 pozycji „zaznacz wszystkie pasujące” i jednej pozycji „zaznacz najlepszą odpowiedź”. Wyniki wahają się od 0 (brak poprawnych odpowiedzi) do 28 (wszystkie odpowiedzi poprawne), przy czym wyższa wartość wyniku odpowiada lepszej wiedzy i świadomości.
Linia bazowa, po teście, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufaj farmaceutom jako dostawcom szczepionek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po teście (bezpośrednio po interwencji), 3 miesiące
Zaufanie do farmaceutów jako dostawców szczepionek mierzono, porównując odpowiedzi na pozycje zaufania w ocenie wyjściowej, po teście (bezpośrednio po interwencji) i 3-miesięcznych ocenach. Pozycje zaufania zostały zakodowane na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie niższe wartości odpowiadały większej zgodności ze stwierdzeniami zaufania (dlatego niższa średnia odpowiedzi oznacza większe zaufanie). Minimalny możliwy wynik to 1 (co wskazuje na całkowite zaufanie do farmaceutów jako dostawców szczepionek), a maksymalny możliwy wynik to 4 (co wskazuje na całkowity brak zaufania do farmaceutów jako dostawców szczepionek).
Wartość wyjściowa, po teście (bezpośrednio po interwencji), 3 miesiące
Aktywacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywację mierzono jako liczbę uczestników, którzy podjęli działanie po 3 miesiącach lub zaplanowali działanie na początku badania, po teście i po 3 miesiącach.
3 miesiące
Zadowolenie z PPPP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie z PPPP mierzono jako ogólną satysfakcję uczestników z treści PPPP, stopień zaangażowania uczestnika oraz przekonanie, że program pomógł im dowiedzieć się o zapaleniu płuc i szczepieniach.
3 miesiące
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzy koszty interwencji PPPP na uczestnika. Składa się z całkowitych kosztów programu podzielonych przez liczbę uczestników. Podana wartość to koszt na uczestnika z rodzajem środka „liczba”.
3 miesiące
Zadowolenie farmaceuty
Ramy czasowe: 3 miesiące
Farmaceutów, którzy uczestniczyli w interwencji, przebadano w celu określenia ich satysfakcji z programu, w tym: 1) satysfakcji ze skeczu na żywo, 2) przekonania, że ​​PPPP skutecznie edukuje uczestników, 3) przekonania, że ​​PPPP skutecznie buduje zaufanie do farmaceutów wśród uczestników, 4) przekonanie, że PPPP odniosło sukces w zwiększaniu akceptacji farmaceutów jako szczepionek, oraz 5) przekonanie, że PPPP zmniejszy bariery dla szczepień wśród uczestników.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Merck IISP ID 50926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szczepień przeciw pneumokokom dla farmaceutów (PPVP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj