Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PNEUMOVAX® 23-mal végzett gyógyszerész pneumococcus elleni oltási program hatása és költsége egy városi idősek központjában (PPVP)

2017. május 26. frissítette: Thomas Jefferson University

A PNEUMOVAX® 23-mal végzett Pneumococcus elleni védőoltási program hatása és költsége egy városi Senior Centerben 65 éves vagy annál idősebb felnőttek vagy az invazív pneumococcus-betegség kockázati tényezőivel rendelkezők számára

Ennek a programnak az átfogó célja a gyógyszerész pneumococcus vakcina oktatási program (PPVP) hatásának mérése egy senior center gondozási modell segítségével, és a pneumococcus elleni vakcina biztosítása a jogosult résztvevőknek.

Hipotézisek

  1. A PPVP jobb tudást és tudatosságot fog eredményezni az idősebb kisebbségekben az idős központban (elsődleges hipotézis);
  2. A projekt során beoltott résztvevők fokozott bizalmat fognak tapasztalni abban, hogy gyógyszerésztől kapják a vakcinákat;
  3. A résztvevők elégedettek lesznek a gyógyszerészek által a PPVP-ben közölt PV-információkkal, és megbíznak abban;
  4. A PPVP hatékony megközelítés a betegek idős központban történő oktatására a költségei alapján;
  5. A részt vevő gyógyszerészeket aktiválják a PPVP-tanulások gyakorlati alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19144
        • Center in the Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A. Befoglalások a PPVP-hez:

  1. Életkor ≥ 50 év
  2. Részt vehet egy 1,5 órás foglalkozáson a CIP-nél
  3. Kognitívan ép a 7-es rövidített mentális teszt pontszámra (AMTS) adott válaszok alapján (lásd az AMTS-műszer függelékét)
  4. ≥4. osztályos szinten tud angolul beszélni és olvasni, amit egy rövid szövegrész elolvasásának képessége is bizonyít
  5. Hozzáférés egy telefonhoz

B. Az opcionális pneumococcus elleni védőoltás megszerzéséhez szükséges feltételek:

A páciens az első pneumococcus elleni oltás beadásához legalább 1 kritériumot teljesít:

  1. Minden 65 éves vagy annál idősebb felnőtt, aki korábban nem kapott vakcinát

  2. 50-64 éves kor az alábbi állapotok bármelyikével:

    1. A 19 évesnél idősebb cigarettázók
    2. Krónikus szív- és érrendszeri betegségek (pl. pangásos szívelégtelenség, kardiomiopátiák; a magas vérnyomás kivételével)
    3. Krónikus tüdőbetegség (beleértve a COPD-t és az emfizémát, valamint a 19 éves és idősebb felnőtteknél az asztmát)
    4. Diabetes mellitus
    5. Alkoholizmus
    6. Krónikus májbetegség, cirrhosis
    7. Cochleáris implantátum jelöltje vagy címzettje
    8. Funkcionális vagy anatómiai asplenia (például sarlósejtes betegség, splenectomia)
    9. Immunkompromittáló állapotok vagy immunszuppresszív kezelés alatt
    10. Krónikus veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma

VAGY

A páciens az alábbi kritériumok közül legalább 1-nek megfelel a pneumococcus elleni emlékeztető oltás beadásához:

  1. 65 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik 65 évesnél fiatalabb korukban kapták az első adagot bármilyen indikációra.

  2. 50-64 éves felnőttek, akik 5 évnél hosszabb ideig nem kaptak vakcinát, és akiknél a következő állapotok valamelyike ​​áll fenn:

    1. Funkcionális vagy anatómiai asplenia (beleértve a sarlósejtes betegségben vagy lépeltávolításban szenvedő betegeket);
    2. Krónikus veseelégtelenség (beleértve a dializált betegeket is) vagy nefrotikus szindróma;
    3. Immunkompromittáló állapotok vagy immunszuppresszív kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

V. Kizárások a PPVP programból: nincs

B. Kizárások az opcionális pneumococcus elleni vakcina beadásából:

  1. A résztvevőnek korábban volt allergiás reakciója a pneumococcus vakcinára
  2. A résztvevőnek allergiás reakciója volt bármely vakcina bármely összetevőjére
  3. Középsúlyos vagy súlyos betegségben szenvedő résztvevő (ezeknek a személyeknek azt tanácsoljuk, hogy beszéljenek orvosukkal a vakcinával kapcsolatban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyszerész Pneumococcus Vaccine Program (PPVP)
Azok a személyek, akik részesülnek a PPVP beavatkozásban, amely az együttműködő idősek központjában a helyszínen végzett oktatási programból áll.
Viselkedési: Gyógyszerész Pneumococcus Vaccine Program (PPVP)
1,5 órás oktatási beavatkozás a helyszínen az együttműködő senior központban, amely 3 komponensből áll: prezentáció a pneumococcus betegségről és a védőoltásról, amelyet egy fertőző betegséggel rendelkező gyógyszerész adott; 2) a senior központ önkéntes szereplői által készített vázlatok a pneumococcus-betegséggel és a vakcinával kapcsolatos valós forgatókönyvek illusztrálására; 3) akciótervezés, amely kiscsoportos kitörésekből áll, engedéllyel rendelkező gyógyszerészek vezetésével, és 4) oltási nap, amely az oktatási programot követő fakultatív elem az oltásra jogosult résztvevők számára. Az oltást ingyenesen kell biztosítani azoknak a jogosult résztvevőknek, akik azt választják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumococcus-betegség ismerete és tudatossága
Időkeret: Kiindulási, utóvizsgálat, 3 hónap
A pneumococcus-betegséggel kapcsolatos ismeretek és tudatosság időbeli változását a következő területeken értékelték: fertőzésre való érzékenység, betegség tünetei, a betegség súlyossága és vakcinázás, különös tekintettel a vakcina hatékonyságára, biztonságosságára és alkalmasságára. Értékelések kiinduláskor, utóteszt (közvetlenül a beavatkozás után) és 3 hónapig a Pneumonia Knowledge Questionnaire segítségével, egy olyan eszközzel, amelyet a vizsgálók fejlesztettek ki a résztvevők tudásának és tudatosságának felmérésére az érdeklődési területeken. Az eszköz 5 „minden megfelelő jelölés” elemből és egy „legjobb válasz megjelölése” elemből áll. A pontszámok 0-tól (nincs helyes válasz) 28-ig (minden válasz helyes) terjednek, a magasabb pontszám a jobb tudásnak és tudatosságnak felel meg.
Kiindulási, utóvizsgálat, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bízzon a gyógyszerészekben, mint vakcinaszolgáltatókban
Időkeret: Kiindulási, utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónap
A gyógyszerészekbe mint oltóanyag-szolgáltatókba vetett bizalmat az alapvonalon, az utótesztben (közvetlenül a beavatkozást követően) és a 3 hónapos értékelésekben a bizalmi elemekre adott válaszok összehasonlításával mérték. A bizalmi elemeket egy 4-szintű Likert-skálán kódoltuk, ahol az alacsonyabb értékek a bizalmi nyilatkozatokkal való nagyobb egyetértésnek felelnek meg (tehát az alacsonyabb átlagos válasz nagyobb bizalomra utal). A minimálisan elérhető pontszám 1 volt (ami a gyógyszerészekbe, mint oltóanyag-szolgáltatókba vetett teljes bizalomra utal), a maximálisan elérhető pontszám pedig 4 volt (a gyógyszerészekbe, mint oltóanyag-szolgáltatókba vetett bizalom teljes hiányát jelzi).
Kiindulási, utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónap
Aktiválás
Időkeret: 3 hónap
Az aktiválást azon résztvevők számában mértük, akik 3 hónap múlva intézkedtek, vagy intézkedést terveztek az alapvonalon, a teszt utáni és a 3 hónapon belül.
3 hónap
Elégedettség a PPPP-vel
Időkeret: 3 hónap
A PPPP-vel való elégedettséget a résztvevők PPPP-tartalommal való általános elégedettsége, a résztvevők elkötelezettségének mértéke, valamint az a meggyőződés, hogy a program segítette őket a tüdőgyulladás és az oltás megismerésében.
3 hónap
Beavatkozási költség
Időkeret: 3 hónap
Résztvevőnként méri a PPPP beavatkozási költségeit. A program teljes költségéből áll, osztva a résztvevők számával. A jelentett érték a résztvevőnkénti költség "szám" típusú intézkedéssel.
3 hónap
Gyógyszerész elégedettség
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozásban részt vevő gyógyszerészeket megkérdezték, hogy megállapítsák elégedettségüket a programmal, beleértve: 1) elégedettségüket az élőszereplős szettel, 2) azt a meggyőződést, hogy a PPPP sikeres volt a résztvevők oktatásában, 3) a meggyőződés, hogy a PPPP sikeres volt a gyógyszerészekbe vetett bizalom kialakításában a résztvevők 4) meggyőződése, hogy a PPPP sikeresen növelte a gyógyszerészek immunizálóként való elfogadását, és 5) a meggyőződés, hogy a PPPP csökkenti a vakcinázás előtti akadályokat a résztvevők körében.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Merck IISP ID 50926

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel