Impacto e Custo de um Programa Farmacêutico de Vacinação Pneumocócica com PNEUMOVAX® 23 em um Centro Urbano para Idosos (PPVP)
26 de maio de 2017 atualizado por: Thomas Jefferson University
Impacto e custo de um programa farmacêutico de vacinação pneumocócica com PNEUMOVAX® 23 em um centro urbano para idosos com 65 anos ou mais ou com fatores de risco definidos para doença invasiva pneumocócica
Os objetivos gerais deste programa são medir o impacto de um programa farmacêutico de educação em vacinas pneumocócicas (PPVP) usando um modelo de atendimento de centro sênior e fornecer a vacina pneumocócica aos participantes elegíveis.
hipóteses
- O PPVP resultará em melhor conhecimento e conscientização em minorias mais velhas no ambiente do centro de idosos (hipótese primária);
- Os participantes vacinados por meio do projeto sentirão maior confiança ao receber vacinas de um farmacêutico;
- Os participantes ficarão satisfeitos e confiarão nas informações de PV fornecidas pelos farmacêuticos no PPVP;
- O PPVP é uma abordagem eficiente para educar os pacientes no centro de idosos com base em seus custos;
- Os farmacêuticos participantes serão ativados para implementar os aprendizados do PPVP em sua prática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
- Center in the Park
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Inclusões para PPVP:
- Idade ≥ 50 anos
- Pode participar de uma sessão de 1,5 horas no CIP
- Cognitivamente intacto com base nas respostas a uma Pontuação do Teste Mental Abreviado (AMTS) de ≥7 (consulte o Apêndice para o instrumento AMTS)
- Consegue falar e ler inglês no nível ≥4ª série, conforme evidenciado pela capacidade de ler uma breve passagem
- Acesso a um telefone
B. Inclusões para receber a vacinação pneumocócica opcional:
O paciente atende ≥1 dos seguintes critérios para receber sua primeira vacinação pneumocócica:
- Todos os adultos com 65 anos ou mais que não receberam a vacina anteriormente
Idade 50-64 anos com qualquer uma das seguintes condições:
- Fumantes de cigarros com 19 anos ou mais
- Doença cardiovascular crônica (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatias; excluindo hipertensão)
- Doença pulmonar crônica (incluindo DPOC e enfisema, e para adultos com 19 anos ou mais, asma)
- diabetes melito
- Alcoolismo
- Doença hepática crônica, cirrose
- Candidato ou receptor de implante coclear
- Asplenia funcional ou anatômica (por exemplo, doença falciforme, esplenectomia)
- Condições imunocomprometidas ou em terapia imunossupressora
- Insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica
OU
O paciente preenche ≥1 dos seguintes critérios para receber uma dose de reforço da vacinação pneumocócica:
- Adultos com idade igual ou superior a 65 anos que receberam a primeira dose para qualquer indicação quando tinham menos de 65 anos.
Adultos de 50 a 64 anos que não receberam a vacina por ≥5 anos e têm uma das seguintes condições:
- Asplenia funcional ou anatômica (incluindo pessoas com doença falciforme ou pacientes com esplenectomia);
- Insuficiência renal crônica (incluindo pacientes em diálise) ou síndrome nefrótica;
- Condições imunocomprometidas ou em terapia imunossupressora
Critério de exclusão:
A. Exclusões ao programa PPVP: nenhuma
B. Exclusões para receber a vacina pneumocócica opcional:
- Participante tem histórico de reação alérgica à vacina pneumocócica
- O participante tem histórico de reação alérgica a qualquer componente de qualquer vacina
- Participante com doença moderada ou grave (estes indivíduos serão aconselhados a falar com seu médico sobre a vacina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farmacêutico Programa de Vacinação Pneumocócica (PPVP)
Indivíduos que recebem a intervenção PPVP que consiste no programa educacional entregue no local no centro sênior colaborador.
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Intervenção educacional de 1,5 horas realizada no local em um centro sênior colaborador, consistindo em 3 componentes: apresentação sobre a doença pneumocócica e a vacina administrada por um farmacêutico certificado para doenças infecciosas; 2) esquetes apresentados por atores voluntários no centro de idosos para ilustrar cenários do mundo real relacionados à doença pneumocócica e à vacina; 3) planejamento de ação para consistir em pequenos grupos liderados por farmacêuticos licenciados e 4) dia de vacinação, que é um componente opcional após o programa educacional, para participantes elegíveis para receber a vacina.
A vacinação será fornecida gratuitamente aos participantes elegíveis que optarem por recebê-la.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento e conscientização sobre a doença pneumocócica
Prazo: Linha de base, pós-teste, 3 meses
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A mudança no conhecimento e conscientização sobre a doença pneumocócica ao longo do tempo foi avaliada para os seguintes domínios: suscetibilidade à infecção, sintomas da doença, gravidade da doença e vacinação com ênfase na eficácia, segurança e elegibilidade da vacina.
Avaliações na linha de base, pós-teste (imediatamente após a intervenção) e 3 meses usando o Pneumonia Knowledge Questionnaire, um instrumento desenvolvido por investigadores para avaliar o conhecimento e a consciência dos participantes nos domínios de interesse.
O instrumento consiste em 5 itens "marque todos os que se aplicam" e um item "marque a melhor resposta".
As pontuações variam de 0 (nenhuma resposta correta) a 28 (todas as respostas corretas), com um valor de pontuação mais alto correspondendo a melhor conhecimento e consciência.
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Linha de base, pós-teste, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confie nos farmacêuticos como fornecedores de vacinas
Prazo: Linha de base, pós-teste (imediatamente após a intervenção), 3 meses
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A confiança nos farmacêuticos como fornecedores de vacinas foi medida comparando as respostas aos itens de confiança na linha de base, pós-teste (imediatamente após a intervenção) e avaliações de 3 meses.
Os itens de confiança foram codificados em uma escala Likert de 4 níveis, com valores mais baixos correspondendo a maior concordância com as declarações de confiança (portanto, uma resposta média mais baixa indica maior confiança).
A pontuação mínima possível foi 1 (indicando total confiança nos farmacêuticos como fornecedores de vacinas) e a pontuação máxima possível foi 4 (indicando total falta de confiança nos farmacêuticos como fornecedores de vacinas).
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Linha de base, pós-teste (imediatamente após a intervenção), 3 meses
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Ativação
Prazo: 3 meses
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A ativação foi medida como o número de participantes que agiram em 3 meses ou planejaram ações na linha de base, pós-teste e 3 meses.
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3 meses
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Satisfação com o PPPP
Prazo: 3 meses
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A satisfação com o PPPP foi medida como a satisfação geral dos participantes com o conteúdo do PPPP, até que ponto o participante se sentiu engajado e a crença de que o programa os ajudou a aprender sobre pneumonia e vacinação.
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3 meses
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Custo da Intervenção
Prazo: 3 meses
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Mede os custos de intervenção PPPP por participante.
Consiste nos custos totais do programa divididos pelo número de participantes.
O valor informado é o custo por participante com o tipo de medida "número".
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3 meses
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Satisfação do Farmacêutico
Prazo: 3 meses
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Os farmacêuticos que participaram da intervenção foram pesquisados para determinar sua satisfação com o programa, incluindo: 1) satisfação com o esquete de ação ao vivo, 2) crença de que o PPPP foi bem-sucedido em educar os participantes, 3) crença de que o PPPP foi bem-sucedido em criar confiança nos farmacêuticos entre participantes, 4) crença de que o PPPP foi bem-sucedido em aumentar a aceitação de farmacêuticos como imunizantes e 5) crença de que o PPPP diminuirá as barreiras à vacinação entre os participantes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Merck IISP ID 50926
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