Dopad a náklady lékárníka na program očkování proti pneumokokům s PNEUMOVAX® 23 v městském seniorském centru (PPVP)
26. května 2017 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Dopad a náklady lékárníka na program očkování proti pneumokokům s PNEUMOVAX® 23 v městském seniorském centru pro dospělé ve věku 65 let nebo starší nebo osoby s definovanými rizikovými faktory pro invazivní pneumokokové onemocnění
Celkovými cíli tohoto programu je změřit dopad programu vzdělávání lékárníků proti pneumokokovým vakcínám (PPVP) s využitím modelu péče seniorského centra a poskytnout vakcínu proti pneumokokům způsobilým účastníkům.
Hypotézy
- PPVP povede ke zlepšení znalostí a povědomí u starších menšin v prostředí seniorského centra (primární hypotéza);
- Účastníci, kteří jsou v rámci projektu očkováni, zažijí zvýšenou důvěru v přijímání vakcín od lékárníka;
- Účastníci budou spokojeni s informacemi o PV poskytnutými lékárníky v PPVP a budou jim důvěřovat;
- PPVP je efektivním přístupem ke vzdělávání pacientů v seniorském centru na základě jeho nákladů;
- Zúčastnění lékárníci budou aktivováni k implementaci učení PPVP ve své praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19144
- Center in the Park
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Zahrnutí pro PPVP:
- Věk ≥ 50 let
- Může se zúčastnit 1,5hodinového sezení v CIP
- Kognitivně intaktní na základě odpovědí na skóre zkráceného mentálního testu (AMTS) ≥7 (viz dodatek pro nástroj AMTS)
- Dokáže mluvit a číst anglicky na úrovni ≥ 4. třídy, o čemž svědčí schopnost přečíst krátkou pasáž
- Přístup k telefonu
B. Zařazení do volitelného očkování proti pneumokokům:
Pacient splňuje ≥1 z následujících kritérií pro první očkování proti pneumokokům:
- Všichni dospělí ve věku 65 let a starší, kteří dosud nebyli očkováni
Věk 50-64 let s některou z následujících podmínek:
- Kuřáci cigaret ve věku 19 let a starší
- Chronické kardiovaskulární onemocnění (např. městnavé srdeční selhání, kardiomyopatie, s výjimkou hypertenze)
- Chronické plicní onemocnění (včetně CHOPN a emfyzému a u dospělých ve věku 19 let a starších astmatu)
- Diabetes mellitus
- Alkoholismus
- Chronické onemocnění jater, cirhóza
- Kandidát nebo příjemce kochleárního implantátu
- Funkční nebo anatomická asplenie (např. srpkovitá anémie, splenektomie)
- Imunokompromitující stavy nebo na imunosupresivní terapii
- Chronické selhání ledvin nebo nefrotický syndrom
NEBO
Pacient splňuje ≥1 z následujících kritérií pro podání posilovací dávky pneumokokového očkování:
- Dospělí ve věku 65 let a starší, kteří dostali první dávku z jakékoli indikace, když jim bylo méně než 65 let.
Dospělí ve věku 50–64 let, kteří nedostali vakcínu po dobu ≥ 5 let a mají jeden z následujících stavů:
- Funkční nebo anatomická asplenie (včetně osob se srpkovitou anémií nebo pacientů po splenektomii);
- Chronické selhání ledvin (včetně dialyzovaných pacientů) nebo nefrotický syndrom;
- Imunokompromitující stavy nebo na imunosupresivní terapii
Kritéria vyloučení:
A. Výjimky z programu PPVP: žádné
B. Výjimky z podávání volitelné pneumokokové vakcíny:
- Účastník má v anamnéze alergickou reakci na pneumokokovou vakcínu
- Účastník má v anamnéze alergickou reakci na jakoukoli složku jakékoli vakcíny
- Účastník se středně těžkým nebo těžkým onemocněním (těmto jedincům bude doporučeno, aby si o vakcíně promluvili se svým lékařem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékárnický program vakcíny proti pneumokokům (PPVP)
Jednotlivci, kterým je poskytnuta intervence PPVP, která se skládá ze vzdělávacího programu poskytovaného na místě ve spolupracujícím senior centru.
|
1,5 hodinová edukační intervence na místě ve spolupracujícím senior centru sestávající ze 3 složek: prezentace o pneumokokovém onemocnění a vakcíně podané lékárníkem s certifikací pro infekční onemocnění; 2) scénky dobrovolných herců v centru pro seniory k ilustraci scénářů reálného světa souvisejících s pneumokokovým onemocněním a vakcínou; 3) akční plánování, které sestává z rozchodů malých skupin vedených licencovanými lékárníky a 4) očkovací den, který je volitelnou součástí po vzdělávacím programu pro účastníky způsobilé k získání vakcíny.
Očkování bude poskytnuto zdarma oprávněným účastníkům, kteří se pro něj rozhodnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost a povědomí o pneumokokovém onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, po testu, 3 měsíce
|
Změny ve znalostech a povědomí o pneumokokovém onemocnění v průběhu času byly hodnoceny pro tyto oblasti: náchylnost k infekci, symptomy onemocnění, závažnost onemocnění a očkování s důrazem na účinnost, bezpečnost a způsobilost vakcíny.
Hodnocení na začátku, po testu (bezprostředně po intervenci) a 3 měsíce s použitím dotazníku o znalostech pneumonie, nástroje vyvinutého vyšetřovateli k hodnocení znalostí a povědomí účastníků v oblastech zájmu.
Nástroj se skládá z 5 položek „označte vše, co platí“ a jedné položky „označte nejlepší odpověď“.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné správné odpovědi) do 28 (všechny odpovědi správné), přičemž vyšší hodnota skóre odpovídá lepším znalostem a povědomí.
|
Výchozí stav, po testu, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěřujte lékárníkům jako poskytovatelům vakcín
Časové okno: Výchozí stav, po testu (bezprostředně po intervenci), 3 měsíce
|
Důvěra v lékárníky jako poskytovatele vakcín byla měřena porovnáním odpovědí na položky důvěry ve výchozím stavu, po testu (bezprostředně po intervenci) a 3měsíčním hodnocení.
Položky důvěry byly kódovány na 4-úrovňové Likertově škále, přičemž nižší hodnoty odpovídaly vyšší shodě s prohlášeními důvěry (nižší průměrná odpověď tedy ukazuje na větší důvěru).
Minimální možné skóre bylo 1 (označující naprostou důvěru v lékárníky jako poskytovatele vakcín) a maximální možné skóre bylo 4 (ukazující naprostý nedostatek důvěry v lékárníky jako poskytovatele vakcín).
|
Výchozí stav, po testu (bezprostředně po intervenci), 3 měsíce
|
|
Aktivace
Časové okno: 3 měsíce
|
Aktivace byla měřena jako počet účastníků, kteří provedli akci po 3 měsících nebo plánovali akci na začátku, po testu a po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost s PPPP
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s PPPP byla měřena jako celková spokojenost účastníků s obsahem PPPP, míra, do jaké se účastník cítil zapojen, a přesvědčení, že jim program pomohl dozvědět se o zápalu plic a očkování.
|
3 měsíce
|
|
Náklady na intervenci
Časové okno: 3 měsíce
|
Měří intervenční náklady PPPP na účastníka.
Skládá se z celkových nákladů na program vydělených počtem účastníků.
Vykazovaná hodnota představuje náklady na účastníka s typem měření „číslo“.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost lékárníka
Časové okno: 3 měsíce
|
Lékárníci, kteří se účastnili intervence, byli dotázáni, aby se zjistila jejich spokojenost s programem, včetně: 1) spokojenosti s akční scénou, 2) přesvědčení, že PPPP bylo úspěšné ve vzdělávání účastníků, 3) přesvědčení, že PPPP bylo úspěšné při budování důvěry v lékárníky mezi účastníků, 4) přesvědčení, že PPPP byl úspěšný při zvyšování akceptace lékárníků jako imunizátorů, a 5) přesvědčení, že PPPP sníží překážky očkování mezi účastníky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merck IISP ID 50926
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .