Auswirkungen und Kosten eines Apotheker-Pneumokokken-Impfprogramms mit PNEUMOVAX® 23 in einem städtischen Seniorenzentrum (PPVP)
26. Mai 2017 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Auswirkungen und Kosten eines Apotheker-Pneumokokken-Impfprogramms mit PNEUMOVAX® 23 in einem städtischen Seniorenzentrum für Erwachsene ab 65 Jahren oder Personen mit definierten Risikofaktoren für eine invasive Pneumokokken-Erkrankung
Die übergeordneten Ziele dieses Programms bestehen darin, die Auswirkungen eines Aufklärungsprogramms für Apotheker über Pneumokokken-Impfstoffe (PPVP) mithilfe eines Pflegemodells für Seniorenzentren zu messen und berechtigten Teilnehmern den Pneumokokken-Impfstoff zur Verfügung zu stellen.
Hypothesen
- PPVP wird zu einem verbesserten Wissen und Bewusstsein bei älteren Minderheiten im Seniorenzentrum führen (primäre Hypothese);
- Teilnehmer, die im Rahmen des Projekts geimpft werden, werden ein größeres Vertrauen in die Impfung durch einen Apotheker erfahren;
- Die Teilnehmer werden mit den von den Apothekern im PPVP bereitgestellten PV-Informationen zufrieden sein und ihnen vertrauen;
- PPVP ist ein kosteneffizienter Ansatz zur Patientenaufklärung im Seniorenzentrum;
- Die teilnehmenden Apotheker werden aktiviert, um PPVP-Lernen in ihrer Praxis umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
- Center in the Park
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Einschlüsse für PPVP:
- Alter ≥ 50 Jahre alt
- Kann an einer 1,5-stündigen CIP-Sitzung teilnehmen
- Kognitiv intakt basierend auf Antworten auf einen Abbreviated Mental Test Score (AMTS) von ≥7 (siehe Anhang für AMTS-Instrument)
- Kann Englisch auf dem Niveau der ≥4. Klasse sprechen und lesen, was durch die Fähigkeit, eine kurze Passage zu lesen, nachgewiesen wird
- Zugang zu einem Telefon
B. Einschlüsse für den Erhalt der optionalen Pneumokokken-Impfung:
Der Patient erfüllt ≥1 der folgenden Kriterien für den Erhalt seiner ersten Pneumokokken-Impfung:
- Alle Erwachsenen ab 65 Jahren, die zuvor noch nicht geimpft wurden
Alter 50–64 Jahre mit einer der folgenden Erkrankungen:
- Zigarettenraucher sind 19 Jahre und älter
- Chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Kardiomyopathien; ausgenommen Bluthochdruck)
- Chronische Lungenerkrankung (einschließlich COPD und Emphysem sowie Asthma bei Erwachsenen ab 19 Jahren)
- Diabetes Mellitus
- Alkoholismus
- Chronische Lebererkrankung, Zirrhose
- Kandidat oder Empfänger eines Cochlea-Implantats
- Funktionelle oder anatomische Asplenie (z. B. Sichelzellenanämie, Splenektomie)
- Immungeschwächte Erkrankungen oder unter immunsuppressiver Therapie
- Chronisches Nierenversagen oder nephrotisches Syndrom
ODER
Der Patient erfüllt ≥1 der folgenden Kriterien für den Erhalt einer Auffrischungsdosis der Pneumokokken-Impfung:
- Erwachsene ab 65 Jahren, die ihre erste Dosis aus einer beliebigen Indikation erhalten haben, als sie jünger als 65 Jahre waren.
Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren, die den Impfstoff seit ≥ 5 Jahren nicht erhalten haben und an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
- Funktionelle oder anatomische Asplenie (einschließlich Personen mit Sichelzellenanämie oder Patienten mit Splenektomie);
- Chronisches Nierenversagen (einschließlich Dialysepatienten) oder nephrotisches Syndrom;
- Immungeschwächte Erkrankungen oder unter immunsuppressiver Therapie
Ausschlusskriterien:
A. Ausschlüsse vom PPVP-Programm: keine
B. Ausschlüsse vom Erhalt der optionalen Pneumokokken-Impfung:
- Der Teilnehmer hatte in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf den Pneumokokken-Impfstoff
- Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf einen der Bestandteile eines Impfstoffs
- Teilnehmer mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung (diesen Personen wird empfohlen, bezüglich der Impfung mit ihrem Arzt zu sprechen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Apotheker-Pneumokokken-Impfprogramm (PPVP)
Personen, die die PPVP-Intervention erhalten, die aus dem Bildungsprogramm besteht, das vor Ort im kooperierenden Seniorenzentrum durchgeführt wird.
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1,5-stündige pädagogische Intervention vor Ort im kooperierenden Seniorenzentrum, bestehend aus drei Komponenten: Präsentation über Pneumokokken-Erkrankungen und den Impfstoff, verabreicht von einem für Infektionskrankheiten zertifizierten Apotheker; 2) Sketche, die von ehrenamtlichen Schauspielern im Seniorenzentrum vorgetragen werden, um reale Szenarien im Zusammenhang mit Pneumokokken-Erkrankungen und dem Impfstoff zu veranschaulichen; 3) Aktionsplanung, die aus kleinen, von zugelassenen Apothekern geleiteten Gruppenausbrüchen besteht, und 4) Impftag, der ein optionaler Bestandteil im Anschluss an das Aufklärungsprogramm für Teilnehmer ist, die zur Impfung berechtigt sind.
Die Impfung wird berechtigten Teilnehmern, die sich dafür entscheiden, kostenlos zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen und Bewusstsein über Pneumokokken-Erkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest, 3 Monate
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Die Veränderung des Wissens und des Bewusstseins über Pneumokokken-Erkrankungen im Laufe der Zeit wurde für die folgenden Bereiche bewertet: Anfälligkeit für Infektionen, Krankheitssymptome, Schwere der Erkrankung und Impfung, wobei der Schwerpunkt auf der Wirksamkeit, Sicherheit und Eignung des Impfstoffs lag.
Bewertungen zu Studienbeginn, nach dem Test (unmittelbar nach dem Eingriff) und 3 Monate lang mithilfe des Pneumonia Knowledge Questionnaire, einem von Forschern entwickelten Instrument zur Beurteilung des Wissens und des Bewusstseins der Teilnehmer in den interessierenden Bereichen.
Das Instrument besteht aus 5 Items „Alles Zutreffende markieren“ und einem Item „Markiere die beste Antwort“.
Die Punktzahlen reichen von 0 (keine richtigen Antworten) bis 28 (alle Antworten richtig), wobei ein höherer Punktzahlwert einem besseren Wissen und Bewusstsein entspricht.
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Ausgangswert, Nachtest, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen Sie auf Apotheker als Impfstoffanbieter
Zeitfenster: Baseline, Posttest (unmittelbar nach dem Eingriff), 3 Monate
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Das Vertrauen in Apotheker als Impfstoffanbieter wurde durch den Vergleich der Antworten auf die Vertrauenselemente in der Basisbewertung, der Nachtestung (unmittelbar nach der Intervention) und der 3-Monats-Bewertung gemessen.
Vertrauenselemente wurden auf einer 4-stufigen Likert-Skala kodiert, wobei niedrigere Werte einer höheren Zustimmung zu den Vertrauensaussagen entsprechen (daher weist eine niedrigere mittlere Antwort auf größeres Vertrauen hin).
Der minimal mögliche Wert lag bei 1 (was ein völliges Vertrauen in die Apotheker als Impfstoffanbieter anzeigt) und der maximal mögliche Wert war 4 (was ein völliges Fehlen des Vertrauens in die Apotheker als Impfstoffanbieter anzeigt).
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Baseline, Posttest (unmittelbar nach dem Eingriff), 3 Monate
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Aktivierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Aktivierung wurde als Anzahl der Teilnehmer gemessen, die nach 3 Monaten Maßnahmen ergriffen hatten oder Maßnahmen zu Beginn, nach dem Test und nach 3 Monaten planten.
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3 Monate
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Zufriedenheit mit PPPP
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zufriedenheit mit PPPP wurde anhand der allgemeinen Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Inhalten von PPPP, dem Ausmaß, in dem sich die Teilnehmer engagiert fühlten, und der Überzeugung, dass das Programm ihnen geholfen hat, etwas über Lungenentzündung und die Impfung zu lernen, gemessen.
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3 Monate
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Interventionskosten
Zeitfenster: 3 Monate
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Misst die PPPP-Interventionskosten pro Teilnehmer.
Besteht aus den gesamten Programmkosten geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer.
Der gemeldete Wert sind die Kosten pro Teilnehmer mit der Maßnahmenart „Anzahl“.
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3 Monate
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Zufriedenheit des Apothekers
Zeitfenster: 3 Monate
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Apotheker, die an der Intervention teilnahmen, wurden befragt, um ihre Zufriedenheit mit dem Programm zu ermitteln, einschließlich: 1) Zufriedenheit mit dem Live-Action-Sketch, 2) Überzeugung, dass PPPP bei der Aufklärung der Teilnehmer erfolgreich war, 3) Überzeugung, dass PPPP bei der Vertrauensbildung bei Apothekern erfolgreich war Teilnehmer, 4) die Überzeugung, dass PPPP die Akzeptanz von Apothekern als Immunisatoren erfolgreich erhöht hat, und 5) die Überzeugung, dass PPPP die Hürden für die Impfung unter den Teilnehmern verringern wird.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Merck IISP ID 50926
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