Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning og kostnad av et farmasøyt Pneumokokkvaksinasjonsprogram med PNEUMOVAX® 23 ved et urbant seniorsenter (PPVP)

26. mai 2017 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Virkning og kostnad av et farmasøyt-pneumokokkvaksinasjonsprogram med PNEUMOVAX® 23 ved et urbant seniorsenter for voksne i alderen 65 år eller eldre eller de med definerte risikofaktorer for invasiv pneumokokksykdom

De overordnede målene for dette programmet er å måle effekten av et utdanningsprogram for pneumokokkvaksine for farmasøyter (PPVP) ved å bruke en omsorgsmodell for seniorsenter og gi pneumokokkvaksinen til kvalifiserte deltakere.

Hypoteser

  1. PPVP vil resultere i økt kunnskap og bevissthet hos eldre minoriteter i seniorsenteret (primær hypotese);
  2. Deltakere som er vaksinert gjennom prosjektet vil oppleve økt tillit til å få vaksiner fra en farmasøyt;
  3. Deltakerne vil være fornøyd med og stole på PV-informasjonen gitt av farmasøyter i PPVP;
  4. PPVP er en effektiv tilnærming til å utdanne pasienter i eldresenteret basert på kostnadene;
  5. Deltakende farmasøyter vil bli aktivert for å implementere PPVP-læring i sin praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19144
        • Center in the Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Inkluderinger for PPVP:

  1. Alder ≥ 50 år gammel
  2. Kan delta på en 1,5-timers økt på CIP
  3. Kognitivt intakt basert på svar på en forkortet mental testscore (AMTS) på ≥7 (se vedlegg for AMTS-instrument)
  4. Kan snakke og lese engelsk på ≥4. klassetrinn, noe som fremgår av evnen til å lese et kort avsnitt
  5. Tilgang til telefon

B. Inkluderinger for å motta den valgfrie pneumokokkvaksinasjonen:

Pasienten oppfyller ≥1 av følgende kriterier for å få sin første pneumokokkvaksinasjon:

  1. Alle voksne i alderen 65 år og eldre som ikke har fått vaksinen tidligere

  2. Alder 50-64 år med noen av følgende forhold:

    1. Sigarettrøykere i alderen 19 år og eldre
    2. Kronisk kardiovaskulær sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, kardiomyopatier; unntatt hypertensjon)
    3. Kronisk lungesykdom (inkludert KOLS og emfysem, og for voksne i alderen 19 år og eldre, astma)
    4. Sukkersyke
    5. Alkoholisme
    6. Kronisk leversykdom, skrumplever
    7. Kandidat for eller mottaker av cochleaimplantat
    8. Funksjonell eller anatomisk aspleni (f.eks. sigdcellesykdom, splenektomi)
    9. Immunkompromitterende tilstander eller på immunsuppressiv terapi
    10. Kronisk nyresvikt eller nefrotisk syndrom

ELLER

Pasienten oppfyller ≥1 av følgende kriterier for å få en boosterdose av pneumokokkvaksinasjonen:

  1. Voksne i alderen 65 år og eldre som fikk sin første dose for enhver indikasjon da de var yngre enn 65 år.

  2. Voksne i alderen 50-64 år som ikke har fått vaksinen på ≥5 år og har en av følgende tilstander:

    1. Funksjonell eller anatomisk aspleni (inkludert personer med sigdcellesykdom eller splenektomipasienter);
    2. Kronisk nyresvikt (inkludert dialysepasienter) eller nefrotisk syndrom;
    3. Immunkompromitterende tilstander eller på immunsuppressiv terapi

Ekskluderingskriterier:

A. Utelukkelser fra PPVP-programmet: ingen

B. Utelukkelser for å motta den valgfrie pneumokokkvaksinen:

  1. Deltakeren har en historie med allergisk reaksjon på pneumokokkvaksine
  2. Deltakeren har en historie med allergisk reaksjon på en hvilken som helst komponent i en vaksine
  3. Deltaker med moderat eller alvorlig sykdom (disse personene vil bli bedt om å snakke med legen sin angående vaksinen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøyt-pneumokokkvaksineprogram (PPVP)
Personer som mottar PPVP-intervensjonen som består av utdanningsprogrammet levert på stedet ved det samarbeidende eldresenteret.
Atferdsmessig: Farmasøyt-pneumokokkvaksineprogram (PPVP)
1,5 time pedagogisk intervensjon levert på stedet ved samarbeidende seniorsenter bestående av 3 komponenter: presentasjon om pneumokokksykdom og vaksinen gitt av en infeksjonssykdomsertifisert farmasøyt; 2) sketsjer gitt av frivillige aktører ved seniorsenteret for å illustrere virkelige scenarier knyttet til pneumokokksykdom og vaksinen; 3) handlingsplanlegging for å bestå av små gruppeutbrudd ledet av lisensierte farmasøyter og 4) vaksinasjonsdag som er en valgfri komponent etter utdanningsprogrammet, for deltakere som er kvalifisert til å motta vaksinen. Vaksinasjon skal gis gratis til kvalifiserte deltakere som velger å motta den.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og bevissthet om pneumokokksykdom
Tidsramme: Baseline, post-test, 3 måneder
Endring i kunnskap og bevissthet om pneumokokksykdom over tid ble vurdert for følgende domener: mottakelighet for infeksjon, symptomer på sykdom, alvorlighetsgrad av sykdom og vaksinasjon med vekt på vaksineeffektivitet, sikkerhet og kvalifisering. Vurderinger ved baseline, post-test (umiddelbart etter intervensjon) og 3 måneder ved bruk av Pneumonia Knowledge Questionnaire, et instrument utviklet av etterforskere for å vurdere deltakernes kunnskap og bevissthet innen interessedomene. Instrumentet består av 5 "merk alle som gjelder"-elementer og ett "merk best respons"-element. Poengsummen varierer fra 0 (ingen korrekte svar) til 28 (alle svarene riktige), med en høyere poengverdi tilsvarende bedre kunnskap og bevissthet.
Baseline, post-test, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stol på farmasøyter som vaksineleverandører
Tidsramme: Baseline, post-test (umiddelbart etter intervensjon), 3 måneder
Tillit til farmasøyter som vaksineleverandører ble målt ved å sammenligne svar med tillitselementene i baseline, post-test (umiddelbart etter intervensjon) og 3-måneders vurderinger. Tillitselementer ble kodet på en 4-nivå Likert-skala, med lavere verdier som tilsvarer høyere samsvar med tillitsutsagnene (derfor indikerer en lavere gjennomsnittlig respons større tillit). Minste mulige poengsum var 1 (som indikerer fullstendig tillit til farmasøyter som vaksineleverandører) og maksimal mulig poengsum var 4 (indikerer fullstendig mangel på tillit til farmasøyter som vaksineleverandører).
Baseline, post-test (umiddelbart etter intervensjon), 3 måneder
Aktivering
Tidsramme: 3 måneder
Aktivering ble målt som antall deltakere som hadde tatt handling etter 3 måneder eller planlagt handling ved baseline, post-test og 3 måneder.
3 måneder
Fornøyd med PPPP
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet med PPPP ble målt som deltakernes generelle tilfredshet med innholdet i PPPP, i hvilken grad deltakeren følte seg engasjert, og troen på at programmet hjalp dem å lære om lungebetennelse og vaksinasjonen.
3 måneder
Intervensjonskostnad
Tidsramme: 3 måneder
Tiltak OPS intervensjonskostnader per deltaker. Består av totale programkostnader delt på antall deltakere. Verdi rapportert er kostnaden per deltaker med tiltakstype «antall».
3 måneder
Farmasøyttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Farmasøyter som deltok i intervensjonen ble undersøkt for å fastslå deres tilfredshet med programmet, inkludert: 1) tilfredshet med live action sketsj, 2) tro på at PPPP var vellykket i å utdanne deltakere, 3) tro på at PPPP var vellykket i å bygge tillit til farmasøyter blant deltakere, 4) tro på at PPPP var vellykket i å øke aksepten av farmasøyter som immunisatorer, og 5) tro på at PPPP vil redusere barrierer for vaksinasjon blant deltakerne.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Merck IISP ID 50926

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere