Effekten och kostnaden för en farmaceut Pneumokockvaccinationsprogram med PNEUMOVAX® 23 på ett Urban Senior Center (PPVP)
26 maj 2017 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Effekten och kostnaden för en farmaceut Pneumokockvaccinationsprogram med PNEUMOVAX® 23 på ett urbant seniorcenter för vuxna som är 65 år eller äldre eller de med definierade riskfaktorer för invasiv pneumokocksjukdom
De övergripande målen för detta program är att mäta effekten av ett utbildningsprogram för pneumokockvaccin för farmaceuter (PPVP) med hjälp av en vårdmodell för seniorcentret och tillhandahålla pneumokockvaccinet till berättigade deltagare.
Hypoteser
- PPVP kommer att resultera i förbättrad kunskap och medvetenhet hos äldre minoriteter inom seniorcentret (primär hypotes);
- Deltagare som vaccineras genom projektet kommer att uppleva ett ökat förtroende för att få vaccin från en farmaceut;
- Deltagarna kommer att vara nöjda med och lita på den PV-information som tillhandahålls av farmaceuter i PPVP;
- PPVP är ett effektivt tillvägagångssätt för att utbilda patienter i seniorcentret baserat på dess kostnader;
- Deltagande farmaceuter kommer att aktiveras för att implementera PPVP-inlärningar i sin praktik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19144
- Center in the Park
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Inklusioner för PPVP:
- Ålder ≥ 50 år gammal
- Kan delta i en 1,5-timmars session på CIP
- Kognitivt intakt baserat på svar på ett förkortat Mental Test Score (AMTS) på ≥7 (se Appendix för AMTS-instrument)
- Kan tala och läsa engelska på ≥4:e klass, vilket framgår av förmågan att läsa ett kort stycke
- Tillgång till telefon
B. Inklusioner för att få den valfria pneumokockvaccinationen:
Patienten uppfyller ≥1 av följande kriterier för att få sin första pneumokockvaccination:
- Alla vuxna 65 år och äldre som inte har fått vaccinet tidigare
Ålder 50-64 år med något av följande tillstånd:
- Cigarettrökare i åldern 19 år och äldre
- Kronisk hjärt-kärlsjukdom (t.ex. kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopatier, exklusive hypertoni)
- Kronisk lungsjukdom (inklusive KOL och emfysem, och för vuxna 19 år och äldre, astma)
- Diabetes mellitus
- Alkoholism
- Kronisk leversjukdom, cirros
- Kandidat för eller mottagare av cochleaimplantat
- Funktionell eller anatomisk aspleni (t.ex. sicklecellssjukdom, splenektomi)
- Immunkomprometterande tillstånd eller på immunsuppressiv terapi
- Kronisk njursvikt eller nefrotiskt syndrom
ELLER
Patienten uppfyller ≥1 av följande kriterier för att få en boosterdos av pneumokockvaccinationen:
- Vuxna 65 år och äldre som fick sin första dos för någon indikation när de var yngre än 65 år.
Vuxna i åldern 50-64 år som inte har fått vaccinet på ≥5 år och har något av följande tillstånd:
- Funktionell eller anatomisk aspleni (inklusive personer med sicklecellssjukdom eller splenektomipatienter);
- Kronisk njursvikt (inklusive dialyspatienter) eller nefrotiskt syndrom;
- Immunkomprometterande tillstånd eller på immunsuppressiv terapi
Exklusions kriterier:
A. Undantag från PPVP-programmet: inga
B. Undantag för att få det valfria pneumokockvaccinet:
- Deltagaren har en historia av allergisk reaktion mot pneumokockvaccin
- Deltagaren har en historia av allergisk reaktion mot någon komponent i något vaccin
- Deltagare med måttlig eller svår sjukdom (dessa personer kommer att rekommenderas att tala med sin läkare angående vaccinet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceut Pneumokockvaccin Program (PPVP)
Individer som får PPVP-interventionen som består av utbildningsprogrammet som levereras på plats på det samverkande seniorcentret.
|
1,5 timmars utbildningsintervention levererad på plats på samverkande seniorcenter bestående av 3 komponenter: presentation om pneumokocksjukdom och vaccinet som ges av en infektionssjukdomscertifierad farmaceut; 2) sketcher givna av frivilliga aktörer på seniorcentret för att illustrera verkliga scenarier relaterade till pneumokocksjukdom och vaccinet; 3) handlingsplanering som ska bestå av utbrott i små grupper ledda av licensierade farmaceuter och 4) vaccinationsdag som är en valfri komponent efter utbildningsprogrammet, för deltagare som är berättigade att få vaccinet.
Vaccination ska tillhandahållas kostnadsfritt till berättigade deltagare som väljer att få den.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap och medvetenhet om pneumokocksjukdom
Tidsram: Baslinje, eftertest, 3 månader
|
Förändringar i kunskap och medvetenhet om pneumokocksjukdomar över tiden bedömdes för följande områden: mottaglighet för infektion, symtom på sjukdom, sjukdomens svårighetsgrad och vaccination med tonvikt på vaccinets effektivitet, säkerhet och lämplighet.
Bedömningar vid baslinjen, efter testet (omedelbart efter intervention) och 3 månader med hjälp av Pneumonia Knowledge Questionnaire, ett instrument utvecklat av utredare för att bedöma deltagarnas kunskap och medvetenhet inom de intressanta områdena.
Instrumentet består av 5 "markera allt som gäller" och en "markera det bästa svaret".
Poäng varierar från 0 (inga korrekta svar) till 28 (alla svar korrekta), med ett högre poängvärde som motsvarar bättre kunskap och medvetenhet.
|
Baslinje, eftertest, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende för farmaceuter som vaccingivare
Tidsram: Baslinje, efter test (direkt efter intervention), 3 månader
|
Förtroendet för farmaceuter som vaccinleverantörer mättes genom att jämföra svaren med förtroendepunkterna i baslinjen, efter test (omedelbart efter intervention) och 3-månadersbedömningar.
Förtroendeobjekt kodades på en Likert-skala med fyra nivåer, med lägre värden som motsvarar högre överensstämmelse med förtroendepåståendena (därför indikerar ett lägre medelsvar större förtroende).
Minsta möjliga poäng var 1 (vilket indikerar fullständigt förtroende för farmaceuter som vaccinleverantörer) och högsta möjliga poäng var 4 (indikerar fullständigt bristande förtroende för farmaceuter som vaccinleverantörer).
|
Baslinje, efter test (direkt efter intervention), 3 månader
|
|
Aktivering
Tidsram: 3 månader
|
Aktivering mättes som antalet deltagare som vidtagit åtgärder efter 3 månader eller planerade åtgärder vid baslinjen, efter testet och 3 månader.
|
3 månader
|
|
Nöjd med PPPP
Tidsram: 3 månader
|
Nöjdheten med PPPP mättes som deltagarnas övergripande tillfredsställelse med innehållet i PPPP, i vilken grad deltagaren kände sig engagerad och tro att programmet hjälpte dem att lära sig om lunginflammation och vaccinationen.
|
3 månader
|
|
Interventionskostnad
Tidsram: 3 månader
|
Åtgärder PPPP-interventionskostnader per deltagare.
Består av totala programkostnader dividerat med antal deltagare.
Det redovisade värdet är kostnaden per deltagare med åtgärdstyp "antal".
|
3 månader
|
|
Farmaceutnöjdhet
Tidsram: 3 månader
|
Farmaceuter som deltog i interventionen undersöktes för att fastställa deras tillfredsställelse med programmet, inklusive: 1) tillfredsställelse med live action-skit, 2) tro på att PPPP var framgångsrik i att utbilda deltagare, 3) tro på att PPPP var framgångsrik i att bygga upp förtroende för farmaceuter bland deltagare, 4) tro att PPPP var framgångsrikt i att öka acceptansen av farmaceuter som immuniserare, och 5) tro att PPPP kommer att minska hindren för vaccination bland deltagarna.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2013
Första postat (Uppskatta)
17 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merck IISP ID 50926
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .