Воздействие и стоимость программы вакцинации фармацевтов против пневмококка с помощью PNEUMOVAX® 23 в городском центре для престарелых (PPVP)
26 мая 2017 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Воздействие и стоимость программы вакцинации против пневмококка фармацевтом с помощью PNEUMOVAX® 23 в городском центре для пожилых людей в возрасте 65 лет и старше или лиц с установленными факторами риска инвазивной пневмококковой инфекции
Общие цели этой программы заключаются в том, чтобы измерить влияние программы обучения фармацевтов пневмококковой вакцине (PPVP) с использованием модели ухода в центре для пожилых людей и предоставить пневмококковую вакцину соответствующим участникам.
Гипотезы
- PPVP приведет к улучшению знаний и осведомленности пожилых меньшинств в условиях центра для пожилых людей (первичная гипотеза);
- Участники, вакцинированные в рамках проекта, испытают повышенное доверие к получению вакцин от фармацевта;
- Участники будут удовлетворены и будут доверять информации о PV, предоставленной фармацевтами в PPVP;
- PPVP — это эффективный подход к обучению пациентов в центре престарелых с учетом его затрат;
- Участвующие фармацевты будут активизированы для внедрения знаний PPVP в свою практику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19144
- Center in the Park
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
A. Включения для PPVP:
- Возраст ≥ 50 лет
- Можно посетить 1,5-часовую сессию в CIP
- Когнитивная сохранность на основании ответов на Сокращенный балл умственного теста (AMTS) ≥7 (см. Приложение для инструмента AMTS)
- Может говорить и читать по-английски на уровне ≥ 4-го класса, о чем свидетельствует способность читать короткий отрывок
- Доступ к телефону
B. Включение для получения факультативной пневмококковой вакцинации:
Пациент соответствует ≥1 из следующих критериев для получения первой пневмококковой вакцины:
- Все взрослые в возрасте 65 лет и старше, которые ранее не получали вакцину
Возраст 50-64 лет с любым из следующих состояний:
- Курильщики сигарет в возрасте 19 лет и старше
- Хронические сердечно-сосудистые заболевания (например, застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатии, исключая артериальную гипертензию)
- Хронические заболевания легких (включая ХОБЛ и эмфизему, а у взрослых в возрасте 19 лет и старше — астму)
- Сахарный диабет
- Алкоголизм
- Хронические заболевания печени, цирроз
- Кандидат или реципиент кохлеарного импланта
- Функциональная или анатомическая аспления (например, серповидно-клеточная анемия, спленэктомия)
- Иммунодефицитные состояния или иммуносупрессивная терапия
- Хроническая почечная недостаточность или нефротический синдром
ИЛИ
Пациент соответствует ≥1 из следующих критериев для получения бустерной дозы пневмококковой вакцины:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше, получившие первую дозу по любому показанию, когда они были моложе 65 лет.
Взрослые в возрасте 50–64 лет, которые не получали вакцину в течение ≥5 лет и имеют одно из следующих состояний:
- Функциональная или анатомическая аспления (включая лиц с серповидно-клеточной анемией или больных, подвергшихся спленэктомии);
- Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у больных на диализе) или нефротический синдром;
- Иммунодефицитные состояния или иммуносупрессивная терапия
Критерий исключения:
A. Исключения из программы PPVP: нет
B. Исключения для получения факультативной пневмококковой вакцины:
- У участника в анамнезе аллергическая реакция на пневмококковую вакцину.
- У участника в анамнезе были аллергические реакции на любой компонент любой вакцины.
- Участник со средним или тяжелым заболеванием (этим людям будет рекомендовано поговорить со своим врачом о вакцине)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вакцинации фармацевтов против пневмококка (PPVP)
Лица, получающие вмешательство PPVP, которое состоит из образовательной программы, проводимой на месте в сотрудничающем центре для пожилых людей.
|
1,5-часовое образовательное мероприятие, проводимое на месте в сотрудничающем центре для пожилых людей, состоящее из 3 компонентов: презентация о пневмококковой инфекции и вакцине, которую дает сертифицированный фармацевт по инфекционным заболеваниям; 2) пародии, которые актеры-добровольцы устроили в центре для пожилых людей, чтобы проиллюстрировать реальные сценарии, связанные с пневмококковой инфекцией и вакциной; 3) планирование действий, состоящее из небольших групп, проводимых лицензированными фармацевтами, и 4) день вакцинации, который является необязательным компонентом после образовательной программы, для участников, имеющих право на получение вакцины.
Вакцинация будет предоставляться бесплатно тем участникам, которые имеют право на ее получение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и осведомленность о пневмококковой инфекции
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста, 3 месяца
|
Изменения в знаниях и осведомленности о пневмококковой инфекции с течением времени оценивались в следующих областях: восприимчивость к инфекции, симптомы заболевания, тяжесть заболевания и вакцинация с акцентом на эффективность вакцины, безопасность и соответствие требованиям.
Оценки на исходном уровне, после теста (сразу после вмешательства) и через 3 месяца с использованием опросника знаний о пневмонии, инструмента, разработанного исследователями для оценки знаний и осведомленности участников в интересующих областях.
Инструмент состоит из 5 пунктов «отметить все применимые» и одного пункта «отметить лучший ответ».
Баллы варьируются от 0 (нет правильных ответов) до 28 (все ответы правильные), при этом более высокий балл соответствует лучшему знанию и осведомленности.
|
Исходный уровень, после теста, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверьтесь фармацевтам как поставщикам вакцин
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста (сразу после вмешательства), 3 месяца
|
Доверие к фармацевтам как поставщикам вакцин измерялось путем сравнения ответов на вопросы доверия в исходном состоянии, после теста (сразу после вмешательства) и через 3 месяца.
Элементы доверия были закодированы по 4-уровневой шкале Лайкерта, где более низкие значения соответствовали более высокому согласию с утверждениями о доверии (поэтому более низкий средний ответ указывает на большее доверие).
Минимально возможная оценка равнялась 1 (указывает на полное доверие к фармацевтам как поставщикам вакцин), а максимально возможная оценка равнялась 4 (указывает на полное отсутствие доверия к фармацевтам как поставщикам вакцин).
|
Исходный уровень, после теста (сразу после вмешательства), 3 месяца
|
|
Активация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Активация измерялась как количество участников, предпринявших действия через 3 месяца или планировавших действие на исходном уровне, после теста и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность PPPP
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность программой PPPP измерялась как общая удовлетворенность участников содержанием PPPP, степень вовлеченности участников и уверенность в том, что программа помогла им узнать о пневмонии и вакцинации.
|
3 месяца
|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряет затраты на вмешательство PPPP на одного участника.
Состоит из общей стоимости программы, разделенной на количество участников.
Сообщаемое значение представляет собой стоимость на одного участника с типом меры "число".
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность фармацевта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Фармацевты, участвовавшие в интервенции, были опрошены, чтобы определить их удовлетворенность программой, в том числе: 1) удовлетворенность пародией в прямом эфире, 2) уверенность в том, что PPPP успешно обучает участников, 3) уверенность в том, что PPPP успешно укрепляет доверие к фармацевтам среди участников, 4) вера в то, что PPPP успешно способствовала повышению признания фармацевтов в качестве иммунизаторов, и 5) вера в то, что PPPP уменьшит барьеры для вакцинации среди участников.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Merck IISP ID 50926
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .