PNEUMOVAX® 23 -rokotteen apteekin pneumokokkirokotusohjelman vaikutus ja kustannukset kaupunkien seniorikeskuksessa (PPVP)
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Proviisorin PNEUMOVAX® 23 -rokotusohjelman vaikutus ja hinta 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille tai niille, joilla on määritelty riskitekijä invasiiviseen pneumokokkitautiin
Tämän ohjelman yleistavoitteena on mitata proviisorin pneumokokkirokotekoulutusohjelman (PPVP) vaikutusta seniorikeskuksen hoitomallilla ja tarjota pneumokokkirokote kelpoisille osallistujille.
Hypoteesit
- PPVP parantaa tietämystä ja tietoisuutta vanhemmissa vähemmistöissä seniorikeskuksen ympäristössä (ensisijainen hypoteesi);
- Hankkeen kautta rokotetut osallistujat kokevat lisääntynyttä luottamusta rokotteiden saamiseen apteekista;
- Osallistujat ovat tyytyväisiä PPVP:ssä apteekkien antamiin PV-tietoihin ja luottavat niihin;
- PPVP on tehokas tapa kouluttaa potilaita seniorikeskuksessa sen kustannuksiin perustuen;
- Osallistuvat proviisorit aktivoidaan ottamaan käyttöön PPVP-opintoja omassa käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
- Center in the Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. PPVP:n sisällytykset:
- Ikä ≥ 50 vuotta vanha
- Voi osallistua 1,5 tunnin istuntoon CIP:ssä
- Kognitiivisesti ehjä perustuen vasteisiin lyhennetyn mielentestin tulokseen (AMTS) ≥7 (katso AMTS-instrumentti liite)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia ≥4. luokkatasolla, minkä todistaa kyky lukea lyhyt kohta
- Pääsy puhelimeen
B. Valinnaisen pneumokokkirokotuksen saaminen:
Potilas täyttää ≥1 seuraavista kriteereistä saadakseen ensimmäisen pneumokokkirokotuksensa:
- Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka eivät ole aiemmin saaneet rokotetta
Ikä 50-64 vuotta jollakin seuraavista sairauksista:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat tupakoitsijat
- Krooninen sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatiat; ei kuitenkaan verenpainetauti)
- Krooninen keuhkosairaus (mukaan lukien keuhkoahtaumatauti ja emfyseema sekä 19-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla astma)
- Diabetes mellitus
- Alkoholismi
- Krooninen maksasairaus, kirroosi
- Sisäkorvaistutteen ehdokas tai saaja
- Funktionaalinen tai anatominen asplenia (esim. sirppisolusairaus, pernan poisto)
- Immunosuppressiiviset tilat tai immuunivastetta heikentävä hoito
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä
TAI
Potilas täyttää ≥1 seuraavista kriteereistä pneumokokkirokotteen tehosterokotuksen saamiseksi:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka saivat ensimmäisen annoksensa mihin tahansa käyttöaiheeseen ollessaan alle 65-vuotiaita.
50–64-vuotiaat aikuiset, jotka eivät ole saaneet rokotetta ≥ 5 vuoteen ja joilla on jokin seuraavista tiloista:
- Funktionaalinen tai anatominen asplenia (mukaan lukien henkilöt, joilla on sirppisolusairaus tai pernanpoistopotilaat);
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien dialyysipotilaat) tai nefroottinen oireyhtymä;
- Immunosuppressiiviset tilat tai immuunivastetta heikentävä hoito
Poissulkemiskriteerit:
A. Poikkeukset PPVP-ohjelmaan: ei mitään
B. Valinnaisen pneumokokkirokotteen saamisen poikkeukset:
- Osallistujalla on aiemmin ollut allerginen reaktio pneumokokkirokotteelle
- Osallistujalla on aiemmin ollut allerginen reaktio minkä tahansa rokotteen komponentille
- Osallistuja, jolla on kohtalainen tai vaikea sairaus (näitä henkilöitä neuvotaan keskustelemaan lääkärinsä kanssa rokotteesta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pharmacist Pneumococcal Vaccine Program (PPVP)
Henkilöt, jotka saavat PPVP-interventiota, joka koostuu koulutusohjelmasta, joka toimitetaan paikan päällä yhteistyössä toimivassa seniorikeskuksessa.
|
1,5 tunnin opetustoimenpide paikan päällä yhteistyössä toimivassa seniorikeskuksessa, joka koostuu 3 osasta: esitys pneumokokkitaudista ja rokotteesta, jonka antaa tartuntatautisertifioitu apteekki; 2) seniorikeskuksen vapaaehtoistoimijoiden antamat sketsit havainnollistamaan pneumokokkitautiin ja rokotteeseen liittyviä todellisia skenaarioita; 3) toimintasuunnitelma, joka koostuu laillistetun apteekkihenkilökunnan johtamista pienryhmistä ja 4) koulutusohjelman jälkeisestä valinnaisesta rokotuspäivästä rokotteeseen oikeutetuille osallistujille.
Rokotus tarjotaan maksutta niille osallistujille, jotka valitsevat sen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokkitaudin tuntemus ja tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen, 3 kuukautta
|
Muutoksia pneumokokkitaudin tiedossa ja tietoisuudessa ajan myötä arvioitiin seuraavilla aloilla: infektioalttius, sairauden oireet, sairauden vaikeusaste ja rokotus painottaen rokotteen tehoa, turvallisuutta ja kelpoisuutta.
Arvioinnit lähtötilanteessa, testin jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 3 kuukautta käyttäen Pneumonia Knowledge Questionnairea, joka on tutkijoiden kehittämä väline arvioida osallistujien tietoja ja tietoisuutta kiinnostavista aloista.
Instrumentti koostuu viidestä "merkitse kaikki sopivat" -kohdasta ja yhdestä "merkitkää paras vastaus" -kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oikeita vastauksia) 28:aan (kaikki vastaukset oikein), ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tietoa ja tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, testin jälkeen, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luota apteekkiin rokotteen tarjoajina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta
|
Luottamus proviisoreihin rokotteentarjoajina mitattiin vertaamalla vastauksia luottamustekijöihin lähtötilanteessa, testin jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kolmen kuukauden arvioinneissa.
Luottamuskohteet koodattiin 4-tasolla Likert-asteikolla, jolloin pienemmät arvot vastaavat suurempaa yhtäpitävyyttä luottamuslauseiden kanssa (joten pienempi keskimääräinen vaste osoittaa suurempaa luottamusta).
Pienin mahdollinen pistemäärä oli 1 (osoitti täydellistä luottamusta proviisoreihin rokotteen antajina) ja suurin mahdollinen pistemäärä oli 4 (osoitti täydellistä luottamuksen puutetta proviisoreihin rokotteen toimittajina).
|
Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta
|
|
Aktivointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktivointi mitattiin niiden osallistujien lukumääränä, jotka olivat ryhtyneet toimiin 3 kuukauden kuluttua tai suunnittelevat toimenpiteitä lähtötilanteessa, testin jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys PPPP:hen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyyttä PPPP:hen mitattiin osallistujien yleisenä tyytyväisenä PPPP:n sisältöön, osallistujan sitoutuneisuutena ja uskona, että ohjelma auttoi heitä oppimaan keuhkokuumeesta ja rokotuksesta.
|
3 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa PPPP-interventiokustannukset osallistujaa kohti.
Koostuu ohjelman kokonaiskustannuksista jaettuna osallistujamäärällä.
Raportoitu arvo on osallistujakohtainen kustannus, jonka mittatyyppi on "numero".
|
3 kuukautta
|
|
Farmaseutin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioon osallistuneita apteekkeja tutkittiin heidän tyytyväisyytensä ohjelmaan selvittämiseksi, mukaan lukien: 1) tyytyväisyys live-skettiin, 2) usko, että PPPP onnistui kouluttamaan osallistujia, 3) usko, että PPPP onnistui rakentamaan luottamusta proviisoreihin. osallistujat, 4) usko, että PPPP onnistui lisäämään proviisorien hyväksyntää rokotteina, ja 5) usko, että PPPP vähentää rokottamisen esteitä osallistujien keskuudessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merck IISP ID 50926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .