Impatto e costo di un programma di vaccinazione pneumococcica di un farmacista con PNEUMOVAX® 23 presso un centro per anziani urbano (PPVP)
26 maggio 2017 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Impatto e costo di un programma di vaccinazione pneumococcica di un farmacista con PNEUMOVAX® 23 presso un centro per anziani urbano per adulti di età pari o superiore a 65 anni o con fattori di rischio definiti per malattia pneumococcica invasiva
Gli obiettivi generali di questo programma sono misurare l'impatto di un programma di educazione al vaccino pneumococcico farmacista (PPVP) utilizzando un modello di cura del centro per anziani e fornire il vaccino pneumococcico ai partecipanti idonei.
Ipotesi
- Il PPVP si tradurrà in una migliore conoscenza e consapevolezza nelle minoranze più anziane nel contesto del centro per anziani (ipotesi primaria);
- I partecipanti che vengono vaccinati attraverso il progetto sperimenteranno una maggiore fiducia nel ricevere vaccini da un farmacista;
- I partecipanti saranno soddisfatti e si fideranno delle informazioni PV fornite dai farmacisti nel PPVP;
- PPVP è un approccio efficiente per educare i pazienti nel centro per anziani in base ai suoi costi;
- I farmacisti partecipanti saranno attivati per implementare gli apprendimenti PPVP nella loro pratica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
203
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
- Center in the Park
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Inclusioni per PPVP:
- Età ≥ 50 anni
- Può partecipare a una sessione di 1,5 ore al CIP
- Cognitivamente intatto sulla base delle risposte a un punteggio del test mentale abbreviato (AMTS) di ≥7 (vedi Appendice per lo strumento AMTS)
- È in grado di parlare e leggere l'inglese a livello ≥4th grade, come evidenziato dalla capacità di leggere un breve passaggio
- Accesso a un telefono
B. Inclusioni per ricevere la vaccinazione pneumococcica facoltativa:
Il paziente soddisfa ≥1 dei seguenti criteri per ricevere la prima vaccinazione pneumococcica:
- Tutti gli adulti di età pari o superiore a 65 anni che non hanno ricevuto il vaccino in precedenza
Età 50-64 anni con una delle seguenti condizioni:
- Fumatori di sigarette dai 19 anni in su
- Malattie cardiovascolari croniche (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatie; esclusa l'ipertensione)
- Malattia polmonare cronica (inclusi BPCO ed enfisema e, per gli adulti di età pari o superiore a 19 anni, asma)
- Diabete mellito
- Alcolismo
- Malattia epatica cronica, cirrosi
- Candidato o ricevente di impianto cocleare
- Asplenia funzionale o anatomica (per es., anemia falciforme, splenectomia)
- Condizioni di immunocompromissione o in terapia immunosoppressiva
- Insufficienza renale cronica o sindrome nefrosica
O
Il paziente soddisfa ≥1 dei seguenti criteri per ricevere una dose di richiamo della vaccinazione pneumococcica:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto la prima dose per qualsiasi indicazione quando avevano meno di 65 anni.
Adulti di età compresa tra 50 e 64 anni che non hanno ricevuto il vaccino per ≥5 anni e presentano una delle seguenti condizioni:
- Asplenia funzionale o anatomica (incluse persone con anemia falciforme o pazienti con splenectomia);
- Insufficienza renale cronica (compresi i pazienti in dialisi) o sindrome nefrosica;
- Condizioni di immunocompromissione o in terapia immunosoppressiva
Criteri di esclusione:
A. Esclusioni dal programma PPVP: nessuna
B. Esclusioni dalla ricezione del vaccino pneumococcico facoltativo:
- - Il partecipante ha una storia di reazione allergica al vaccino pneumococcico
- - Il partecipante ha una storia di reazione allergica a qualsiasi componente di qualsiasi vaccino
- Partecipante con malattia moderata o grave (a queste persone verrà consigliato di parlare con il proprio medico in merito al vaccino)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di vaccino pneumococcico per farmacisti (PPVP)
Individui che ricevono l'intervento PPVP che consiste nel programma educativo consegnato in loco presso il centro per anziani collaborante.
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Intervento educativo di 1,5 ore svolto in loco presso il centro per anziani collaborante composto da 3 componenti: presentazione sulla malattia pneumococcica e sul vaccino somministrato da un farmacista certificato per malattie infettive; 2) scenette fornite da attori volontari presso il centro anziani per illustrare scenari del mondo reale relativi alla malattia pneumococcica e al vaccino; 3) pianificazione dell'azione che consiste in piccoli gruppi guidati da farmacisti autorizzati e 4) giornata di vaccinazione che è una componente facoltativa dopo il programma educativo, per i partecipanti idonei a ricevere il vaccino.
Vaccinazione da fornire gratuitamente ai partecipanti idonei che scelgono di riceverla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza e consapevolezza della malattia pneumococcica
Lasso di tempo: Baseline, post-test, 3 mesi
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I cambiamenti nella conoscenza e nella consapevolezza della malattia pneumococcica nel tempo sono stati valutati per i seguenti domini: suscettibilità alle infezioni, sintomi della malattia, gravità della malattia e vaccinazione con particolare attenzione all'efficacia, alla sicurezza e all'ammissibilità del vaccino.
Valutazioni al basale, post-test (immediatamente dopo l'intervento) e 3 mesi utilizzando il questionario sulla conoscenza della polmonite, uno strumento sviluppato dagli investigatori per valutare la conoscenza e la consapevolezza dei partecipanti nei domini di interesse.
Lo strumento è composto da 5 elementi "segna tutto ciò che si applica" e un elemento "segna la risposta migliore".
I punteggi vanno da 0 (nessuna risposta corretta) a 28 (tutte le risposte corrette), con un punteggio più alto corrispondente a una migliore conoscenza e consapevolezza.
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Baseline, post-test, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fidati dei farmacisti come fornitori di vaccini
Lasso di tempo: Basale, post-test (immediatamente dopo l'intervento), 3 mesi
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La fiducia nei farmacisti come fornitori di vaccini è stata misurata confrontando le risposte agli elementi di fiducia nelle valutazioni di base, post-test (immediatamente dopo l'intervento) e a 3 mesi.
Gli elementi di fiducia sono stati codificati su una scala Likert a 4 livelli, con valori inferiori corrispondenti a un maggiore accordo con le dichiarazioni di fiducia (quindi una risposta media inferiore indica una maggiore fiducia).
Il punteggio minimo possibile era 1 (che indica la completa fiducia nei farmacisti come fornitori di vaccini) e il punteggio massimo possibile era 4 (che indica la completa mancanza di fiducia nei farmacisti come fornitori di vaccini).
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Basale, post-test (immediatamente dopo l'intervento), 3 mesi
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Attivazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attivazione è stata misurata come numero di partecipanti che hanno intrapreso un'azione a 3 mesi o pianificato un'azione al basale, dopo il test e 3 mesi.
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3 mesi
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Soddisfazione con PPPP
Lasso di tempo: 3 mesi
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La soddisfazione per il PPPP è stata misurata come soddisfazione complessiva dei partecipanti per il contenuto del PPPP, misura in cui il partecipante si è sentito coinvolto e convinzione che il programma li abbia aiutati a conoscere la polmonite e la vaccinazione.
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3 mesi
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Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura i costi di intervento PPPP per partecipante.
Consiste nel costo totale del programma diviso per il numero di partecipanti.
Il valore riportato è il costo per partecipante con il tipo di misura "numero".
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3 mesi
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Soddisfazione del farmacista
Lasso di tempo: 3 mesi
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I farmacisti che hanno partecipato all'intervento sono stati intervistati per determinare la loro soddisfazione per il programma, tra cui: 1) soddisfazione per la scenetta dal vivo, 2) convinzione che il PPPP abbia avuto successo nell'educare i partecipanti, 3) convinzione che il PPPP abbia avuto successo nel creare fiducia nei farmacisti tra partecipanti, 4) convinzione che il PPPP abbia avuto successo nell'aumentare l'accettazione dei farmacisti come immunizzatori e 5) convinzione che il PPPP ridurrà le barriere alla vaccinazione tra i partecipanti.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merck IISP ID 50926
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