도시 시니어 센터에서 PNEUMOVAX® 23을 사용한 약사 폐렴구균 백신 접종 프로그램의 영향 및 비용 (PPVP)
2017년 5월 26일 업데이트: Thomas Jefferson University
65세 이상의 성인 또는 침습성 폐렴구균성 질환에 대한 정의된 위험 요인이 있는 사람들을 위한 도시 노인 센터에서 PNEUMOVAX® 23을 사용한 약사 폐렴구균 백신 접종 프로그램의 영향 및 비용
이 프로그램의 전반적인 목표는 노인 센터 치료 모델을 사용하여 약사 폐렴구균 백신 교육 프로그램(PPVP)의 영향을 측정하고 적격 참가자에게 폐렴구균 백신을 제공하는 것입니다.
가설
- PPVP는 시니어 센터 환경에서 노인 소수 집단의 지식과 인식을 향상시킬 것입니다(1차 가설).
- 프로젝트를 통해 예방 접종을 받은 참가자는 약사로부터 백신을 받는 것에 대한 신뢰가 높아집니다.
- 참가자는 PPVP에서 약사가 제공하는 PV 정보에 만족하고 신뢰할 것입니다.
- PPVP는 비용을 기준으로 노인 센터에서 환자를 교육하는 효율적인 접근 방식입니다.
- 참여하는 약사는 PPVP 학습을 실무에서 구현하도록 활성화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19144
- Center in the Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
A. PPVP 포함 사항:
- 연령 ≥ 50세
- CIP에서 1.5시간 세션에 참석할 수 있습니다.
- 약식 정신 테스트 점수(AMTS) ≥7에 대한 응답을 기반으로 인지 기능이 온전함(AMTS 도구에 대한 부록 참조)
- 짧은 구절을 읽을 수 있는 능력으로 증명되는 4학년 수준 이상의 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 전화 이용
B. 선택적 폐렴구균 예방접종을 받기 위한 포함 사항:
환자는 첫 번째 폐렴구균 백신 접종을 받기 위해 다음 기준 중 ≥1을 충족합니다.
- 이전에 백신을 접종받지 않은 65세 이상의 모든 성인
50~64세에 다음 조건 중 하나에 해당하는 사람:
- 만 19세 이상 흡연자
- 만성 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 심근병증, 고혈압 제외)
- 만성 폐질환(COPD 및 폐기종, 19세 이상 성인의 경우 천식 포함)
- 진성 당뇨병
- 대주
- 만성 간질환, 간경화
- 인공와우 이식 대상자 또는 이식 대상자
- 기능적 또는 해부학적 무비증(예: 낫적혈구병, 비장절제술)
- 면역 저하 상태 또는 면역 억제 요법
- 만성 신부전 또는 신증후군
또는
환자는 폐렴구균 백신 추가 접종을 받기 위한 다음 기준 중 ≥1을 충족합니다.
- 65세 미만일 때 적응증에 대한 첫 번째 용량을 투여받은 65세 이상의 성인.
5년 이상 백신 접종을 받지 않았으며 다음 조건 중 하나에 해당하는 50-64세 성인:
- 기능적 또는 해부학적 무비증(낫적혈구병 환자 또는 비장절제술 환자 포함)
- 만성 신부전(투석 환자 포함) 또는 신증후군
- 면역 저하 상태 또는 면역 억제 요법
제외 기준:
A. PPVP 프로그램 제외: 없음
B. 선택적 폐렴구균 백신 접종 제외:
- 참가자는 폐렴구균 백신에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 참가자는 모든 백신의 구성 요소에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 중등도 또는 중증 질병이 있는 참여자(이러한 개인은 백신에 대해 의사와 상의하도록 조언받을 것입니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 폐렴구균 백신 프로그램(PPVP)
협력 시니어 센터 현장에서 제공되는 교육 프로그램으로 구성된 PPVP 개입을 받는 개인.
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협력 시니어 센터에서 현장에서 제공되는 1.5시간 교육 개입은 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 2) 폐렴구균성 질병 및 백신과 관련된 실제 시나리오를 설명하기 위해 노인 센터에서 자원 봉사 배우가 제공하는 촌극; 3) 면허가 있는 약사가 이끄는 소그룹 분과로 구성되는 행동 계획 및 4) 백신 접종을 받을 자격이 있는 참가자를 위한 교육 프로그램 후 선택적 구성 요소인 백신 접종일.
예방 접종을 받기로 선택한 적격 참가자에게 무료로 제공되는 예방 접종.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴구균성 질환에 대한 지식 및 인식
기간: 기준선, 사후 테스트, 3개월
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시간 경과에 따른 폐렴구균 질환에 대한 지식 및 인식의 변화는 다음 영역에 대해 평가되었습니다: 감염에 대한 감수성, 질병의 증상, 질병의 중증도 및 백신 효능, 안전성 및 적격성에 중점을 둔 예방접종.
관심 영역에서 참가자의 지식과 인식을 평가하기 위해 조사관이 개발한 도구인 Pneumonia Knowledge Questionnaire를 사용하여 기준선, 사후 테스트(개입 직후) 및 3개월 평가.
도구는 5개의 "적용되는 모든 항목에 표시" 항목과 하나의 "최상의 응답에 표시" 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0(정답 없음)에서 28(모든 응답이 맞음)까지이며 점수 값이 높을수록 더 나은 지식과 인식에 해당합니다.
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기준선, 사후 테스트, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 제공자로서 약사에 대한 신뢰
기간: 기준선, 사후 테스트(개입 직후), 3개월
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백신 제공자로서 약사에 대한 신뢰는 기준선, 사후 테스트(개입 직후) 및 3개월 평가에서 신뢰 항목에 대한 응답을 비교하여 측정되었습니다.
신뢰 항목은 4단계 리커트 척도로 코딩되었으며, 값이 낮을수록 신뢰 진술에 동의하는 정도가 높습니다(따라서 평균 응답이 낮을수록 신뢰도가 높음을 나타냄).
가능한 최소 점수는 1(백신 공급자로서 약사에 대한 완전한 신뢰를 나타냄)이고 가능한 최대 점수는 4(백신 공급자로서 약사에 대한 완전한 신뢰가 없음을 나타냄)입니다.
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기준선, 사후 테스트(개입 직후), 3개월
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활성화
기간: 3 개월
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활성화는 3개월에 조치를 취했거나 기준선, 테스트 후 및 3개월에 조치를 계획한 참가자 수로 측정되었습니다.
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3 개월
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PPPP에 대한 만족도
기간: 3 개월
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PPPP에 대한 만족도는 PPPP 내용에 대한 참가자의 전반적인 만족도, 참가자가 참여했다고 느끼는 정도, 프로그램이 폐렴과 예방 접종에 대해 배우는 데 도움이 되었다는 믿음으로 측정되었습니다.
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3 개월
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개입 비용
기간: 3 개월
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참가자당 PPPP 개입 비용을 측정합니다.
총 프로그램 비용을 참가자 수로 나눈 값으로 구성됩니다.
보고된 값은 측정 유형이 "숫자"인 참여자당 비용입니다.
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3 개월
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약사 만족
기간: 3 개월
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프로그램에 대한 만족도를 결정하기 위해 개입에 참여한 약사를 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 여기에는 1) 실사 촌극에 대한 만족도, 2) PPPP가 참가자 교육에 성공했다는 믿음, 3) PPPP가 참가자들 사이에서 약사에 대한 신뢰 구축에 성공했다는 믿음이 포함됩니다. 4) PPPP가 약사를 예방접종자로 받아들이는 데 성공했다는 믿음, 5) PPPP가 참가자들 사이에서 예방접종에 대한 장벽을 감소시킬 것이라는 믿음.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Merck IISP ID 50926
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약사 폐렴구균 백신 프로그램(PPVP)에 대한 임상 시험
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PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute...완전한