Impacto y Costo de un Programa de Vacunación Antineumocócica Farmacéutica con PNEUMOVAX® 23 en un Centro Urbano de Mayores (PPVP)
26 de mayo de 2017 actualizado por: Thomas Jefferson University
Impacto y costo de un programa de vacunación antineumocócica para farmacéuticos con PNEUMOVAX® 23 en un centro urbano para adultos mayores de 65 años o más o con factores de riesgo definidos para la enfermedad neumocócica invasiva
Los objetivos generales de este programa son medir el impacto de un programa de educación sobre la vacuna neumocócica (PPVP) para farmacéuticos utilizando un modelo de centro de atención para personas mayores y proporcionar la vacuna neumocócica a los participantes elegibles.
Hipótesis
- PPVP dará como resultado un mejor conocimiento y conciencia en las minorías mayores en el entorno del centro para personas mayores (hipótesis principal);
- Los participantes que se vacunan a través del proyecto experimentarán una mayor confianza en recibir vacunas de un farmacéutico;
- Los participantes estarán satisfechos y confiarán en la información de PV proporcionada por los farmacéuticos en el PPVP;
- PPVP es un enfoque eficiente para educar a los pacientes en el centro para personas mayores en función de sus costos;
- Los farmacéuticos participantes serán activados para implementar los aprendizajes de PPVP en su práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
- Center in the Park
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Inclusiones para PPVP:
- Edad ≥ 50 años
- Puede asistir a una sesión de 1,5 horas en el CIP
- Cognitivamente intacto según las respuestas a una puntuación de prueba mental abreviada (AMTS) de ≥7 (consulte el Apéndice para el instrumento AMTS)
- Puede hablar y leer inglés a un nivel de ≥4.° grado, como lo demuestra la capacidad para leer un pasaje breve
- Acceso a un teléfono
B. Inclusiones para recibir la vacuna antineumocócica facultativa:
El paciente cumple con ≥1 de los siguientes criterios para recibir su primera vacuna antineumocócica:
- Todos los adultos mayores de 65 años que no hayan recibido la vacuna anteriormente
Edad 50-64 años con alguna de las siguientes condiciones:
- Fumadores de cigarrillos mayores de 19 años
- Enfermedad cardiovascular crónica (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatías, excluida la hipertensión)
- Enfermedad pulmonar crónica (incluyendo EPOC y enfisema, y para adultos mayores de 19 años, asma)
- Diabetes mellitus
- Alcoholismo
- Hepatopatía crónica, cirrosis
- Candidato o receptor de implante coclear
- Asplenia funcional o anatómica (por ejemplo, enfermedad de células falciformes, esplenectomía)
- Condiciones inmunocomprometidas o en terapia inmunosupresora
- Insuficiencia renal crónica o síndrome nefrótico
O
El paciente cumple ≥1 de los siguientes criterios para recibir una dosis de refuerzo de la vacuna antineumocócica:
- Adultos de 65 años o más que recibieron su primera dosis por cualquier indicación cuando tenían menos de 65 años.
Adultos de 50 a 64 años que no han recibido la vacuna durante ≥5 años y tienen una de las siguientes condiciones:
- asplenia funcional o anatómica (incluidas personas con enfermedad de células falciformes o pacientes con esplenectomía);
- insuficiencia renal crónica (incluidos los pacientes en diálisis) o síndrome nefrótico;
- Condiciones inmunocomprometidas o en terapia inmunosupresora
Criterio de exclusión:
A. Exclusiones al programa PPVP: ninguna
B. Exclusiones para recibir la vacuna antineumocócica opcional:
- El participante tiene antecedentes de reacción alérgica a la vacuna antineumocócica
- El participante tiene antecedentes de reacción alérgica a cualquier componente de cualquier vacuna.
- Participante con enfermedad moderada o grave (se recomendará a estas personas que hablen con su médico sobre la vacuna)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Farmacéutico de Vacuna Antineumocócica (PPVP)
Individuos que reciben la intervención PPVP que consiste en el programa educativo entregado en el sitio en el centro colaborador para personas mayores.
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Intervención educativa de 1,5 horas impartida en el centro colaborador para personas mayores que consta de 3 componentes: presentación sobre la enfermedad neumocócica y la vacuna administrada por un farmacéutico certificado en enfermedades infecciosas; 2) obras de teatro presentadas por actores voluntarios en el centro para personas mayores para ilustrar escenarios del mundo real relacionados con la enfermedad neumocócica y la vacuna; 3) la planificación de la acción consistirá en grupos pequeños dirigidos por farmacéuticos autorizados y 4) el día de la vacunación, que es un componente opcional después del programa educativo, para los participantes elegibles para recibir la vacuna.
La vacunación se proporcionará de forma gratuita a los participantes elegibles que opten por recibirla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento y conciencia de la enfermedad neumocócica
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test, 3 meses
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Se evaluó el cambio en el conocimiento y la conciencia de la enfermedad neumocócica a lo largo del tiempo para los siguientes dominios: susceptibilidad a la infección, síntomas de la enfermedad, gravedad de la enfermedad y vacunación, con énfasis en la eficacia, seguridad y elegibilidad de la vacuna.
Evaluaciones al inicio, después de la prueba (inmediatamente después de la intervención) y 3 meses utilizando el Cuestionario de conocimiento sobre neumonía, un instrumento desarrollado por investigadores para evaluar el conocimiento y la conciencia de los participantes en los dominios de interés.
El instrumento consta de 5 elementos "marcar todo lo que corresponda" y un elemento "marcar la mejor respuesta".
Las puntuaciones van desde 0 (sin respuestas correctas) hasta 28 (todas las respuestas correctas), con un valor de puntuación más alto correspondiente a un mejor conocimiento y conciencia.
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Línea de base, post-test, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en los farmacéuticos como proveedores de vacunas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test (inmediatamente después de la intervención), 3 meses
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La confianza en los farmacéuticos como proveedores de vacunas se midió comparando las respuestas a los elementos de confianza en las evaluaciones inicial, posterior a la prueba (inmediatamente después de la intervención) y de 3 meses.
Los elementos de confianza se codificaron en una escala de Likert de 4 niveles, donde los valores más bajos corresponden a un mayor acuerdo con las declaraciones de confianza (por lo tanto, una respuesta media más baja indica una mayor confianza).
La puntuación mínima posible fue 1 (que indica confianza total en los farmacéuticos como proveedores de vacunas) y la puntuación máxima posible fue 4 (que indica falta total de confianza en los farmacéuticos como proveedores de vacunas).
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Línea de base, post-test (inmediatamente después de la intervención), 3 meses
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Activación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La activación se midió como el número de participantes que tomaron medidas a los 3 meses o planificaron la acción al inicio, después de la prueba y a los 3 meses.
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3 meses
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Satisfacción con PPPP
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción con PPPP se midió como la satisfacción general de los participantes con el contenido de PPPP, el grado en que el participante se sintió comprometido y la creencia de que el programa los ayudó a aprender sobre la neumonía y la vacunación.
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3 meses
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Costo de intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mide los costos de intervención de PPPP por participante.
Consiste en los costos totales del programa divididos por el número de participantes.
El valor informado es el costo por participante con el tipo de medida "número".
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3 meses
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Satisfacción del Farmacéutico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se encuestó a los farmacéuticos que participaron en la intervención para determinar su satisfacción con el programa, lo que incluye: 1) satisfacción con la parodia de acción en vivo, 2) creencia de que PPPP tuvo éxito en educar a los participantes, 3) creencia de que PPPP tuvo éxito en generar confianza en los farmacéuticos entre participantes, 4) creencia de que PPPP logró aumentar la aceptación de los farmacéuticos como inmunizadores, y 5) creencia de que PPPP disminuirá las barreras a la vacunación entre los participantes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merck IISP ID 50926
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