Impact en kosten van een pneumokokkenvaccinatieprogramma voor apothekers met PNEUMOVAX® 23 in een stedelijk seniorencentrum (PPVP)
26 mei 2017 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Impact en kosten van een pneumokokkenvaccinatieprogramma voor apothekers met PNEUMOVAX® 23 in een stedelijk seniorencentrum voor volwassenen van 65 jaar of ouder of mensen met gedefinieerde risicofactoren voor invasieve pneumokokkenziekte
De algemene doelstellingen van dit programma zijn het meten van de impact van een voorlichtingsprogramma over pneumokokkenvaccinatie door apothekers (PPVP) met behulp van een zorgmodel voor senioren en het verstrekken van het pneumokokkenvaccin aan in aanmerking komende deelnemers.
Hypothesen
- PPVP zal resulteren in verbeterde kennis en bewustzijn bij oudere minderheden in de seniorencentrumsetting (primaire hypothese);
- Deelnemers die via het project zijn gevaccineerd, zullen meer vertrouwen ervaren in het ontvangen van vaccins van een apotheker;
- Deelnemers zullen tevreden zijn met en vertrouwen hebben in de PV-informatie die door apothekers in de PPVP wordt verstrekt;
- PPVP is een efficiënte benadering om patiënten in het seniorencentrum op te leiden op basis van de kosten;
- Deelnemende apothekers zullen worden geactiveerd om PPVP-lessen in hun praktijk te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19144
- Center in the Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Opnames voor PPVP:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Kan een sessie van 1,5 uur bij CIP bijwonen
- Cognitief intact op basis van reacties op een Abbreviated Mental Test Score (AMTS) van ≥7 (zie bijlage voor AMTS-instrument)
- Kan Engels spreken en lezen op niveau ≥4e leerjaar, wat blijkt uit het vermogen om een korte passage te lezen
- Toegang tot een telefoon
B. Inbegrepen om de facultatieve pneumokokkenvaccinatie te krijgen:
Patiënt voldoet aan ≥1 van de volgende criteria voor het ontvangen van hun eerste pneumokokkenvaccinatie:
- Alle volwassenen van 65 jaar en ouder die het vaccin niet eerder hebben gehad
Leeftijd 50-64 jaar met een van de volgende aandoeningen:
- Sigarettenrokers van 19 jaar en ouder
- Chronische hart- en vaatziekten (bijv. congestief hartfalen, cardiomyopathieën; met uitzondering van hypertensie)
- Chronische longziekte (inclusief COPD en emfyseem, en voor volwassenen van 19 jaar en ouder, astma)
- Suikerziekte
- Alcoholisme
- Chronische leverziekte, cirrose
- Kandidaat voor of ontvanger van een cochleair implantaat
- Functionele of anatomische asplenie (bijv. sikkelcelanemie, splenectomie)
- Immunocompromitterende aandoeningen of immunosuppressieve therapie
- Chronisch nierfalen of nefrotisch syndroom
OF
Patiënt voldoet aan ≥1 van de volgende criteria voor het ontvangen van een boosterdosis van de pneumokokkenvaccinatie:
- Volwassenen van 65 jaar en ouder die hun eerste dosis voor een indicatie kregen toen ze jonger waren dan 65 jaar.
Volwassenen van 50-64 jaar die het vaccin ≥5 jaar niet hebben gekregen en een van de volgende aandoeningen hebben:
- Functionele of anatomische asplenie (inclusief personen met sikkelcelziekte of splenectomiepatiënten);
- Chronisch nierfalen (inclusief dialysepatiënten) of nefrotisch syndroom;
- Immunocompromitterende aandoeningen of immunosuppressieve therapie
Uitsluitingscriteria:
A. Uitsluitingen voor het PPVP-programma: geen
B. Uitsluitingen op het ontvangen van het facultatieve pneumokokkenvaccin:
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van allergische reactie op pneumokokkenvaccin
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van allergische reacties op een bestanddeel van een vaccin
- Deelnemer met matige of ernstige ziekte (deze personen zullen worden geadviseerd om met hun arts te praten over het vaccin)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apotheker Pneumokokkenvaccinatieprogramma (PPVP)
Individuen die de PPVP-interventie ontvangen die bestaat uit het educatieve programma dat ter plaatse wordt gegeven in het samenwerkende seniorencentrum.
|
Educatieve interventie van 1,5 uur op locatie in een samenwerkend seniorencentrum bestaande uit 3 onderdelen: presentatie over pneumokokkenziekte en het vaccin gegeven door een apotheker die gecertificeerd is voor infectieziekten; 2) sketches gegeven door vrijwillige acteurs in het seniorencentrum om scenario's uit de echte wereld met betrekking tot pneumokokkenziekte en het vaccin te illustreren; 3) actieplanning die bestaat uit ontsnappingen in kleine groepen onder leiding van gediplomeerde apothekers en 4) vaccinatiedag, een optioneel onderdeel na het opleidingsprogramma, voor deelnemers die in aanmerking komen voor het vaccin.
Vaccinatie wordt gratis verstrekt aan in aanmerking komende deelnemers die ervoor kiezen om het te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en bewustzijn van pneumokokkenziekte
Tijdsspanne: Baseline, post-test, 3 maanden
|
Verandering in kennis en bewustzijn van pneumokokkenziekte in de loop van de tijd werden beoordeeld voor de volgende domeinen: vatbaarheid voor infectie, ziektesymptomen, ernst van de ziekte en vaccinatie met de nadruk op de werkzaamheid, veiligheid en geschiktheid van het vaccin.
Assessments bij baseline, post-test (onmiddellijk na interventie) en 3 maanden met behulp van de Pneumonia Knowledge Questionnaire, een instrument dat door onderzoekers is ontwikkeld om de kennis en het bewustzijn van de deelnemers in de interessegebieden te beoordelen.
Het instrument bestaat uit 5 items "markeer alles wat van toepassing is" en een item "markeer de beste respons".
Scores variëren van 0 (geen juiste antwoorden) tot 28 (alle antwoorden zijn correct), waarbij een hogere scorewaarde overeenkomt met meer kennis en bewustzijn.
|
Baseline, post-test, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouw op apothekers als vaccinaanbieders
Tijdsspanne: Baseline, post-test (onmiddellijk na interventie), 3 maanden
|
Het vertrouwen in apothekers als vaccinaanbieders werd gemeten door de reacties op de vertrouwensitems in de baseline-, post-test- (onmiddellijk na interventie) en 3-maandenbeoordelingen te vergelijken.
Vertrouwensitems werden gecodeerd op een Likert-schaal met 4 niveaus, waarbij lagere waarden overeenkwamen met een hogere mate van overeenstemming met de vertrouwensverklaringen (daarom duidt een lagere gemiddelde respons op meer vertrouwen).
De minimaal mogelijke score was 1 (wat wijst op volledig vertrouwen in apothekers als vaccinaanbieders) en de maximaal mogelijke score was 4 (duidend op volledig gebrek aan vertrouwen in apothekers als vaccinaanbieders).
|
Baseline, post-test (onmiddellijk na interventie), 3 maanden
|
|
Activering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Activering werd gemeten als het aantal deelnemers dat actie ondernam na 3 maanden of actie aan het plannen was bij baseline, post-test en 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid met PPPP
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tevredenheid met PPPP werd gemeten als de algehele tevredenheid van de deelnemers over de inhoud van PPPP, de mate waarin de deelnemer zich betrokken voelde en het geloof dat het programma hen hielp meer te leren over longontsteking en de vaccinatie.
|
3 maanden
|
|
Interventie kosten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet PPPP-interventiekosten per deelnemer.
Bestaat uit de totale programmakosten gedeeld door het aantal deelnemers.
De gerapporteerde waarde is de kosten per deelnemer met maatregeltype "nummer".
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid apotheker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Apothekers die deelnamen aan de interventie werden ondervraagd om hun tevredenheid over het programma te bepalen, waaronder: 1) tevredenheid met live action sketch, 2) overtuiging dat PPPP succesvol was in het opleiden van deelnemers, 3) overtuiging dat PPPP succesvol was in het opbouwen van vertrouwen in apothekers onder deelnemers, 4) de overtuiging dat PPPP succesvol was in het vergroten van de acceptatie van apothekers als immunizers, en 5) de overtuiging dat PPPP de barrières voor vaccinatie onder deelnemers zal verminderen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Merck IISP ID 50926
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .