Impact et coût d'un programme de vaccination contre le pneumocoque par un pharmacien avec PNEUMOVAX® 23 dans un centre urbain pour personnes âgées (PPVP)
26 mai 2017 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Impact et coût d'un programme de vaccination contre le pneumocoque par un pharmacien avec PNEUMOVAX® 23 dans un centre urbain pour personnes âgées de 65 ans ou plus ou présentant des facteurs de risque définis de maladie invasive à pneumocoque
Les objectifs généraux de ce programme sont de mesurer l'impact d'un programme d'éducation sur le vaccin contre le pneumocoque (PPVP) pour les pharmaciens en utilisant un modèle de soins de centre pour personnes âgées et de fournir le vaccin contre le pneumocoque aux participants éligibles.
Hypothèses
- Le PPVP entraînera une amélioration des connaissances et de la sensibilisation des minorités âgées dans le cadre du centre pour personnes âgées (hypothèse principale) ;
- Les participants qui sont vaccinés dans le cadre du projet connaîtront une confiance accrue dans la réception des vaccins d'un pharmacien ;
- Les participants seront satisfaits et feront confiance aux informations PV fournies par les pharmaciens dans le PPVP ;
- Le PPVP est une approche efficace pour éduquer les patients dans le centre pour personnes âgées en fonction de ses coûts ;
- Les pharmaciens participants seront activés pour mettre en œuvre les apprentissages PPVP dans leur pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19144
- Center in the Park
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
A. Inclusions pour le PPVP :
- Âge ≥ 50 ans
- Peut assister à une session d'une heure et demie au CIP
- Cognitivement intact sur la base des réponses à un score de test mental abrégé (AMTS) de ≥ 7 (voir l'annexe pour l'instrument AMTS)
- Peut parler et lire l'anglais au niveau ≥4e année, comme en témoigne sa capacité à lire un bref passage
- Accès à un téléphone
B. Inclusions pour recevoir la vaccination facultative contre le pneumocoque :
Le patient répond à ≥1 des critères suivants pour recevoir sa première vaccination contre le pneumocoque :
- Tous les adultes âgés de 65 ans et plus qui n'ont jamais été vaccinés auparavant
Âge 50-64 ans avec l'une des conditions suivantes :
- Fumeurs de cigarettes âgés de 19 ans et plus
- Maladie cardiovasculaire chronique (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathies ; à l'exclusion de l'hypertension)
- Maladie pulmonaire chronique (y compris MPOC et emphysème, et pour les adultes âgés de 19 ans et plus, asthme)
- Diabète sucré
- Alcoolisme
- Maladie chronique du foie, cirrhose
- Candidat ou bénéficiaire d'un implant cochléaire
- Asplénie fonctionnelle ou anatomique (p. ex. drépanocytose, splénectomie)
- Maladies immunodéprimées ou sous traitement immunosuppresseur
- Insuffisance rénale chronique ou syndrome néphrotique
OU
Le patient répond à ≥1 des critères suivants pour recevoir une dose de rappel du vaccin antipneumococcique :
- Adultes âgés de 65 ans et plus qui ont reçu leur première dose pour toute indication alors qu'ils étaient âgés de moins de 65 ans.
Adultes âgés de 50 à 64 ans qui n'ont pas reçu le vaccin depuis ≥ 5 ans et qui présentent l'une des conditions suivantes :
- Asplénie fonctionnelle ou anatomique (y compris les personnes atteintes de drépanocytose ou les patients ayant subi une splénectomie) ;
- Insuffisance rénale chronique (y compris les patients dialysés) ou syndrome néphrotique ;
- Maladies immunodéprimées ou sous traitement immunosuppresseur
Critère d'exclusion:
A. Exclusions au programme PPVP : aucune
B. Exclusions pour recevoir le vaccin facultatif contre le pneumocoque :
- Le participant a des antécédents de réaction allergique au vaccin antipneumococcique
- Le participant a des antécédents de réaction allergique à tout composant de tout vaccin
- Participant atteint d'une maladie modérée ou grave (il sera conseillé à ces personnes de parler à leur médecin au sujet du vaccin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de vaccination contre le pneumocoque pour les pharmaciens (PPVP)
Les personnes bénéficiant de l'intervention PPVP qui consiste en un programme éducatif dispensé sur place au centre pour aînés collaborateur.
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Intervention éducative d'une heure et demie offerte sur place dans un centre pour aînés collaborateur comprenant 3 volets : présentation sur la maladie pneumococcique et le vaccin donnée par un pharmacien certifié en maladies infectieuses; 2) des sketchs donnés par des acteurs bénévoles au centre pour personnes âgées pour illustrer des scénarios du monde réel liés à la maladie pneumococcique et au vaccin; 3) la planification des actions consistera en de petits groupes dirigés par des pharmaciens agréés et 4) la journée de vaccination qui est une composante facultative après le programme d'éducation, pour les participants éligibles à recevoir le vaccin.
La vaccination sera fournie gratuitement aux participants éligibles qui choisissent de la recevoir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance et sensibilisation à la maladie pneumococcique
Délai: Baseline, post-test, 3 mois
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L'évolution des connaissances et de la sensibilisation à la maladie pneumococcique au fil du temps a été évaluée dans les domaines suivants : la sensibilité à l'infection, les symptômes de la maladie, la gravité de la maladie et la vaccination, en mettant l'accent sur l'efficacité, l'innocuité et l'admissibilité du vaccin.
Évaluations au départ, après le test (immédiatement après l'intervention) et 3 mois à l'aide du questionnaire sur les connaissances sur la pneumonie, un instrument développé par les enquêteurs pour évaluer les connaissances et la sensibilisation des participants dans les domaines d'intérêt.
L'instrument se compose de 5 éléments « Cochez tout ce qui s'applique » et d'un élément « Cochez la meilleure réponse ».
Les scores vont de 0 (aucune réponse correcte) à 28 (toutes les réponses sont correctes), une valeur de score plus élevée correspondant à une meilleure connaissance et prise de conscience.
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Baseline, post-test, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance dans les pharmaciens en tant que fournisseurs de vaccins
Délai: Baseline, post-test (immédiatement après l'intervention), 3 mois
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La confiance dans les pharmaciens en tant que fournisseurs de vaccins a été mesurée en comparant les réponses aux éléments de confiance dans les évaluations de base, post-test (immédiatement après l'intervention) et à 3 mois.
Les items de confiance ont été codés sur une échelle de Likert à 4 niveaux, les valeurs inférieures correspondant à un accord plus élevé avec les déclarations de confiance (par conséquent, une réponse moyenne inférieure indique une plus grande confiance).
Le score minimum possible était de 1 (indiquant une confiance totale dans les pharmaciens en tant que fournisseurs de vaccins) et le score maximum possible était de 4 (indiquant un manque total de confiance dans les pharmaciens en tant que fournisseurs de vaccins).
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Baseline, post-test (immédiatement après l'intervention), 3 mois
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Activation
Délai: 3 mois
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L'activation a été mesurée comme le nombre de participants ayant pris des mesures à 3 mois ou planifiant une action au départ, après le test et à 3 mois.
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3 mois
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Satisfaction à l'égard du PPPP
Délai: 3 mois
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La satisfaction à l'égard du PPPP a été mesurée comme la satisfaction globale des participants à l'égard du contenu du PPPP, la mesure dans laquelle le participant s'est senti engagé et la conviction que le programme les a aidés à se renseigner sur la pneumonie et la vaccination.
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3 mois
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Coût d'intervention
Délai: 3 mois
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Mesure les coûts d'intervention PPPP par participant.
Comprend les coûts totaux du programme divisés par le nombre de participants.
La valeur rapportée est le coût par participant avec le type de mesure "nombre".
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3 mois
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Satisfaction du pharmacien
Délai: 3 mois
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Les pharmaciens qui ont participé à l'intervention ont été interrogés pour déterminer leur satisfaction à l'égard du programme, notamment : 1) la satisfaction à l'égard du sketch d'action en direct, 2) la conviction que le PPPP a réussi à éduquer les participants, 3) la conviction que le PPPP a réussi à renforcer la confiance envers les pharmaciens parmi participants, 4) la conviction que le PPPP a réussi à accroître l'acceptation des pharmaciens en tant que vaccinateurs, et 5) la conviction que le PPPP réduira les obstacles à la vaccination parmi les participants.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Pizzi, PharmD, MPH, Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merck IISP ID 50926
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