低场磁刺激治疗难治性抑郁症

纳入标准：

1. 受试者必须能够理解和阅读英语，并在协议要求的程序之前给予书面知情同意。
2. 年龄在 18 至 65 岁之间且诊断为 DSM-IV-TR 标准定义的重度抑郁发作的男性和女性。
3. 在当前抑郁发作中对 1 种或多种适当的抗抑郁药治疗反应不足的病史。
4. 受试者的 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-17) 分数必须≥ 18。
5. 受试者的体重指数 (BMI) 必须约为 18-40 kg/m²。
6. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在整个研究期间使用适当的避孕方法以避免怀孕，并且必须在 LFMS 开始前 72 小时内进行阴性尿妊娠试验。

排除标准：

1. 不愿或不能在整个研究期间使用可接受的方法避免怀孕的 WOCBP。
2. 怀孕或哺乳的妇女。
3. 患有除广泛性焦虑症 (GAD: 300.02) 以外的其他 DSM-IV-TR Axis I 障碍的受试者， 社交焦虑症 (300.23)，或特定恐惧症 (300.29)。 如果合并症在临床上不稳定、需要治疗或在筛选前 6 个月内一直是治疗的主要焦点，则患有合并症 GAD、社交焦虑症或特定恐惧症的受试者不符合资格。
4. 谵妄、痴呆或其他认知障碍
5. 精神分裂症或其他精神障碍，基于 MINI。
6. 临床上显着的 Axis II 诊断为边缘性、反社会、偏执、分裂样、分裂型或表演型人格障碍的患者。
7. 在当前或任何以前的抑郁发作中出现幻觉、妄想或任何精神病症状的患者。
8. 在过去六个月内因任何严重物质使用障碍而符合 DSM-IV-TR 标准的患者。
9. 筛选后 6 周内或参与试验期间的任何时间接受新发心理治疗和/或躯体治疗（光疗、经颅磁刺激）的患者。
10. 研究者认为有积极自杀倾向且有明显自杀风险的患者。
11. 在过去一个月内参加过研究药物或设备的任何临床试验的患者。
12. 在过去 20 年内接受过 ECT 或一生中接受过迷走神经/深部脑刺激的患者。
13. 不稳定的内科疾病，包括心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、神经疾病或血液疾病。
14. 有明显神经系统疾病证据或病史的受试者，包括头部外伤伴意识丧失、中风病史、帕金森病、癫痫症、癫痫发作阈值降低的情况、任何病因（包括物质或药物戒断）的癫痫发作，正在服用药物控制癫痫发作，或癫痫发作风险增加的人，如脑电图病史和癫痫样活动（青少年热性惊厥除外）所证明的那样。
15. 患有甲状腺疾病的患者（除非在过去至少三个月内通过药物治疗病情稳定）。
16. 最近（两周内）开始服用任何药物的患者。
17. 入组前 2 周内接受单胺氧化酶抑制剂（例如 Nardil、苯乙肼、Parnate、反苯环丙胺、Marplan、异卡波肼）治疗。
18. 有抗抑郁药引起的轻躁狂或烦躁病史的患者。
19. 有金属植入物的参与者（将使用纽约长老会医院 MRI 检查表）
20. MRI 的以下任何排除标准 心脏起搏器或起搏导线 植入式心律转复除颤器 (ICD) 人工耳蜗、耳科或其他耳部植入物 组织扩张器（例如乳房） 植入式药物输注装置 动脉瘤夹 深部脑刺激器 其他神经刺激器假体（眼睛、阴茎、肢体等） 人造心脏瓣膜 眼睑弹簧或金属丝 支架、过滤器或线圈 可编程分流器 带有金属尖端的导管或喂食管 辐射种子 药物贴片（尼古丁、硝酸甘油） 任何金属碎片、异物或子弹手术钉、夹子、金属缝合线或金属丝网 骨/关节销、螺钉、钉子、金属丝、板等系统机房）呼吸困难和运动障碍 幽闭恐惧症