Lågfältsmagnetisk stimulering för behandlingsresistent depression

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner måste kunna förstå och läsa engelska och ge skriftligt informerat samtycke innan protokollet krävs.
2. Män och kvinnor i åldrarna 18 till och med 65 år med diagnosen allvarlig depressiv episod enligt definitionen av DSM-IV-TR-kriterierna.
3. Historik med otillräckligt svar på 1 eller flera adekvata antidepressiva behandlingar i den aktuella depressiva episoden.
4. Försökspersonerna måste ha en Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17) med 17 punkter ≥ 18.
5. Försökspersonerna måste ha ett Body Mass Index (BMI) på cirka 18-40 kg/m².
6. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien och måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 72 timmar före starten av LFMS.

Exklusions kriterier:

1. WOCBP som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden.
2. Kvinnor som är gravida eller ammar.
3. Försökspersoner med andra DSM-IV-TR-axel I-störningar än generaliserat ångestsyndrom (GAD: 300,02), Social ångeststörning (300.23), eller specifik fobi (300.29). Patienter med komorbid GAD, social ångeststörning eller specifik fobi är inte kvalificerade om det komorbida tillståndet är kliniskt instabilt, kräver behandling eller har varit det primära fokus för behandlingen inom 6-månadersperioden före screening.
4. Delirium, demens eller annan kognitiv störning
5. Schizofreni eller annan psykotisk störning, baserad på MINI.
6. Patienter med en kliniskt signifikant Axis II-diagnos av borderline, antisocial, paranoid, schizoid, schizotyp eller histrionisk personlighetsstörning.
7. Patienter som upplever hallucinationer, vanföreställningar eller någon psykotisk symptomatologi i den aktuella eller någon tidigare depressiv episod.
8. Patienter som har uppfyllt DSM-IV-TR-kriterierna för någon signifikant missbruksstörning under de senaste sex månaderna.
9. Patienter som får nystartad psykoterapi och/eller somatisk terapi (ljusterapi, transkraniell magnetisk stimulering) inom 6 veckor efter screening, eller när som helst under deltagande i prövningen.
10. Patienter som, enligt utredarens uppfattning, är aktivt suicidala och löper betydande självmordsrisk.
11. Patienter som har deltagit i någon klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller enhet under den senaste månaden.
12. Patienter som har fått ECT under de senaste 20 åren eller Vagal nerv/djup hjärnstimulering under sin livstid.
13. Instabil medicinsk sjukdom inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hematologisk sjukdom.
14. Patienter med bevis på eller historia av betydande neurologisk störning, inklusive huvudtrauma med medvetslöshet, historia av stroke, Parkinsons sjukdom, epilepsisjukdom, tillstånd som sänker kramptröskeln, anfall av någon etiologi (inklusive substans eller drogabstinens), som tar mediciner för att kontrollera kramper, eller som har ökad risk för kramper, vilket framgår av EEG med epileptiform aktivitet (med undantag för juvenila feberkramper).
15. Patienter med sköldkörtelpatologi (såvida inte tillståndet har stabiliserats med mediciner under minst de senaste tre månaderna).
16. Patienter som nyligen (inom två veckor) påbörjat någon medicinering.
17. Monoaminoxidashämmare (t.ex. Nardil, fenelzin, Parnate, tranylcypromin, Marplan, isokarboxazid) behandling inom 2 veckor före inskrivningen.
18. Patienter med en historia av antidepressiva-inducerad hypomani eller dysfori.
19. Deltagare med metallimplantat (kommer att använda NY Presbyterian Hospital MRI Checklista)
20. Något av följande uteslutningskriterier för MRT Hjärtpacemaker eller pacingledningar Implanterad cardioverter defibrillator (ICD) Cochlea, otologiskt eller annat öronimplantat Vävnadsexpanderare (t.ex. bröst) Implanterad läkemedelsinfusionsanordning Aneurysmklämma Djup hjärnstimulator Annat Neurostimulator Protes (öga, penis, lem, etc.) Konstgjord hjärtklaff Ögonlocksfjäder eller tråd Stent, filter eller spole Programmerbar shunt Kateter eller matningsslang med metallspets Strålningsfrön Läkemedelsplåster (nikotin, nitroglycerin) Alla metallfragment, främmande kroppar eller kulor Kirurgiska häftklamrar, klämmor, metalliska suturer eller trådnät Ben/ledstift, skruv, spik, tråd, platta, etc. IUD, diafragma eller pessar Tandproteser eller hängslen Tatuering, permanent makeup eller kroppspiercing smycken Hörapparat (Ta bort innan du går in i MR systemrum) Andningsproblem och rörelsestörning Klaustrofobi Hårförlängningar