Magnetische stimulatie met een laag veld voor behandelingsresistente depressie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten Engels kunnen begrijpen en lezen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan de protocol vereiste procedures.
2. Mannen en vrouwen van 18 tot en met 65 jaar met een diagnose van depressieve episode zoals gedefinieerd door de DSM-IV-TR-criteria.
3. Geschiedenis van een ontoereikende respons op 1 of meer adequate behandelingen met antidepressiva in de huidige depressieve episode.
4. Proefpersonen moeten een Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D-17)-score van 17 items hebben ≥ 18.
5. Proefpersonen moeten een Body Mass Index (BMI) hebben van ongeveer 18-40 kg/m².
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een adequate anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen en moeten binnen 72 uur voorafgaand aan de start van LFMS een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. WOCBP die niet bereid of niet in staat zijn een acceptabele methode te gebruiken om zwangerschap gedurende de gehele onderzoeksperiode te voorkomen.
2. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
3. Proefpersonen met andere DSM-IV-TR As I-stoornissen anders dan gegeneraliseerde angststoornis (GAD: 300.02), Sociale angststoornis (300.23) of specifieke fobie (300.29). Proefpersonen met comorbide GAS, sociale angststoornis of specifieke fobie komen niet in aanmerking als de comorbide aandoening klinisch onstabiel is, behandeling vereist of de primaire focus van behandeling was binnen de periode van 6 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Delirium, dementie of een andere cognitieve stoornis
5. Schizofrenie of andere psychotische stoornis, gebaseerd op de MINI.
6. Patiënten met een klinisch significante As II-diagnose van borderline, antisociale, paranoïde, schizoïde, schizotypische of histrionische persoonlijkheidsstoornis.
7. Patiënten die hallucinaties, wanen of andere psychotische symptomen ervaren tijdens de huidige of eerdere depressieve episode.
8. Patiënten die in de afgelopen zes maanden hebben voldaan aan de DSM-IV-TR-criteria voor een significante stoornis in het gebruik van middelen.
9. Patiënten die nieuwe psychotherapie en/of somatische therapie (lichttherapie, transcraniële magnetische stimulatie) ondergaan binnen 6 weken na screening, of op enig moment tijdens deelname aan het onderzoek.
10. Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, actief suïcidaal zijn en een aanzienlijk risico op suïcide lopen.
11. Patiënten die in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat.
12. Patiënten die in de afgelopen 20 jaar ECT of nervus vagus/diepe hersenstimulatie hebben gekregen tijdens hun leven.
13. Onstabiele medische aandoeningen, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene, neurologische of hematologische aandoeningen.
14. Proefpersonen met bewijs of voorgeschiedenis van een significante neurologische aandoening, waaronder hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, voorgeschiedenis van een beroerte, de ziekte van Parkinson, epilepsiestoornis, aandoeningen die de aanvalsdrempel verlagen, toevallen van welke etiologie dan ook (inclusief onthouding van middelen of medicijnen), die medicijnen gebruiken om aanvallen onder controle te houden, of die een verhoogd risico op aanvallen hebben, zoals blijkt uit een voorgeschiedenis van EEG met epileptiforme activiteit (met uitzondering van juveniele koortsstuipen).
15. Patiënten met schildklierpathologie (tenzij de toestand gedurende ten minste de afgelopen drie maanden met medicijnen is gestabiliseerd).
16. Patiënten die onlangs (binnen twee weken) met medicijnen zijn begonnen.
17. Monoamineoxidaseremmers (bijv. Nardil, fenelzine, Parnate, tranylcypromine, Marplan, isocarboxazide) behandeling binnen de 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
18. Patiënten met een voorgeschiedenis van door antidepressiva geïnduceerde hypomanie of dysforie.
19. Deelnemers met metalen implantaten (zullen de NY Presbyterian Hospital MRI-checklist gebruiken)
20. Een van de volgende uitsluitingscriteria voor MRI Cardiale pacemaker of pacingdraden Geïmplanteerde cardioverterdefibrillator (ICD) Cochleair, otologisch of ander oorimplantaat Weefselexpander (bijv. borst) Geïmplanteerd medicijninfuusapparaat Aneurysmaclip(s) Diepe hersenstimulator Andere neurostimulator Prothese (oog, penis, ledemaat, enz.) Kunstmatige hartklep Ooglidveer of -draad Stent, filter of spoel Programmeerbare shunt Katheter of voedingssonde met metalen punt Stralingszaden Medicatiepleister (nicotine, nitroglycerine) Elk metalen fragment, vreemd voorwerp of kogels Chirurgische nietjes, clips, metalen hechtingen of draadgaas Bot-/gewrichtspen, schroef, spijker, draad, plaat enz. Spiraaltje, diafragma of pessarium Kunstgebit of beugel Tatoeage, permanente make-up of piercingsieraden Gehoorapparaat (verwijderen voordat u de MR binnengaat systeemkamer) Ademhalings- en bewegingsstoornis Claustrofobie Hair Extensions