Stymulacja magnetyczna niskiego pola w przypadku depresji opornej na leczenie

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy muszą być w stanie rozumieć i czytać w języku angielskim oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę przed procedurami wymaganymi w protokole.
2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie z rozpoznaniem epizodu dużej depresji zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR.
3. Historia niewystarczającej odpowiedzi na 1 lub więcej odpowiednich leków przeciwdepresyjnych w obecnym epizodzie depresyjnym.
4. Badani muszą mieć wynik ≥ 18 w 17-punktowej Skali Depresji Hamiltona (HAM-D-17).
5. Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w przybliżeniu 18-40 kg/m².
6. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas całego badania, a także muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem LFMS.

Kryteria wyłączenia:

1. WOCBP, które nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody zapobiegania ciąży przez cały okres badania.
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
3. Pacjenci z innymi zaburzeniami osi I DSM-IV-TR innymi niż uogólnione zaburzenie lękowe (GAD: 300.02), Zespół lęku społecznego (300,23) lub Specyficzna fobia (300,29). Osoby ze współistniejącym GAD, zespołem lęku społecznego lub specyficzną fobią nie kwalifikują się, jeśli stan współistniejący jest niestabilny klinicznie, wymaga leczenia lub był głównym celem leczenia w okresie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
4. Delirium, demencja lub inne zaburzenia poznawcze
5. Schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne na podstawie MINI.
6. Pacjenci z klinicznie istotną diagnozą osi II osobowości typu borderline, antyspołecznych, paranoidalnych, schizoidalnych, schizotypowych lub histrionicznych.
7. Pacjenci doświadczający halucynacji, urojeń lub jakichkolwiek objawów psychotycznych w obecnym lub poprzednim epizodzie depresyjnym.
8. Pacjenci, którzy spełnili kryteria DSM-IV-TR dotyczące jakiegokolwiek istotnego zaburzenia związanego z używaniem substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
9. Pacjenci otrzymujący nową psychoterapię i/lub terapię somatyczną (terapia światłem, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego lub w dowolnym momencie podczas udziału w badaniu.
10. Pacjenci, którzy w opinii badacza mają aktywne skłonności samobójcze i są narażeni na znaczne ryzyko samobójstwa.
11. Pacjenci, którzy brali udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatniego miesiąca.
12. Pacjenci, którzy otrzymali EW w ciągu ostatnich 20 lat lub stymulację nerwu błędnego/głęboką mózgowia w ciągu swojego życia.
13. Niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna.
14. Osoby z dowodami lub historią poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym urazu głowy z utratą przytomności, udarem w wywiadzie, chorobą Parkinsona, zaburzeniem padaczkowym, stanami obniżającymi próg drgawkowy, napadami padaczkowymi o dowolnej etiologii (w tym z odstawieniem substancji lub leków), którzy przyjmują leki w celu kontrolowania napadów padaczkowych lub u których występuje zwiększone ryzyko napadów padaczkowych potwierdzone zapisem EEG w wywiadzie z aktywnością padaczkową (z wyjątkiem młodzieńczych napadów gorączkowych).
15. Pacjenci z patologią tarczycy (chyba że stan został ustabilizowany lekami przez co najmniej ostatnie trzy miesiące).
16. Pacjenci, którzy niedawno (w ciągu dwóch tygodni) rozpoczęli przyjmowanie jakichkolwiek leków.
17. Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (np. Nardil, fenelzyna, Parnate, tranylcypromina, Marplan, izokarboksazyd) w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
18. Pacjenci z historią hipomanii lub dysforii wywołanej lekami przeciwdepresyjnymi.
19. Uczestnicy z metalowymi implantami (będzie korzystać z listy kontrolnej MRI NY Presbyterian Hospital)
20. Każde z poniższych kryteriów wykluczenia z MRI Rozrusznik serca lub przewody stymulacyjne Wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) Wszczep ślimakowy, implant otologiczny lub inny implant ucha Ekspander tkanek (np. piersi) Wszczepione urządzenie do wlewu leku Zacisk(i) tętniaka Głęboki stymulator mózgu Inny Neurostymulator Proteza (oko, prącie, kończyna itp.) Sztuczna zastawka serca Sprężyna powieki lub drut Stent, filtr lub cewka Programowalny bocznik Cewnik lub rurka do karmienia z metalową końcówką Nasiona napromieniania Plaster z lekiem (nikotyna, nitrogliceryna) Jakikolwiek metalowy fragment, ciało obce lub kule Zszywki chirurgiczne, zaciski, szwy metalowe lub siatka druciana Szpilki do kości/stawów, śruby, gwoździe, druty, płytki itp. Wkładka domaciczna, przepona lub pessary Protezy lub aparaty ortodontyczne Tatuaż, makijaż permanentny lub biżuteria do przekłuwania ciała Aparat słuchowy (usuń przed wejściem do gabinetu rezonansu magnetycznego) pokój systemowy) Problemy z oddychaniem i zaburzenia ruchu Klaustrofobia Przedłużanie włosów