Stimulation magnétique à faible champ pour la dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être capables de comprendre et de lire l'anglais et de donner un consentement éclairé écrit avant les procédures requises par le protocole.
2. Hommes et femmes, âgés de 18 à 65 ans inclus, avec un diagnostic d'épisode dépressif majeur tel que défini par les critères du DSM-IV-TR.
3. Antécédents de réponse inadéquate à 1 ou plusieurs traitements antidépresseurs adéquats dans l'épisode dépressif actuel.
4. Les sujets doivent avoir un score sur l'échelle d'évaluation de Hamilton en 17 éléments pour la dépression (HAM-D-17) ≥ 18.
5. Les sujets doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) d'environ 18 à 40 kg/m².
6. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude et doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif dans les 72 heures précédant le début du LFMS.

Critère d'exclusion:

1. WOCBP qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude.
2. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
3. Sujets atteints d'autres troubles de l'axe I du DSM-IV-TR autres que le trouble d'anxiété généralisée (GAD : 300.02), Trouble d'anxiété sociale (300.23) ou Phobie spécifique (300.29). Les sujets atteints de TAG comorbide, de trouble d'anxiété sociale ou de phobie spécifique ne sont pas éligibles si l'état comorbide est cliniquement instable, nécessite un traitement ou a été le principal objectif du traitement au cours de la période de 6 mois précédant le dépistage.
4. Délire, démence ou autre trouble cognitif
5. Schizophrénie ou autre trouble psychotique, basé sur la MINI.
6. Patients avec un diagnostic cliniquement significatif de l'Axe II de trouble de la personnalité borderline, antisocial, paranoïaque, schizoïde, schizotypique ou histrionique.
7. Patients souffrant d'hallucinations, de délires ou de toute symptomatologie psychotique au cours de l'épisode dépressif actuel ou de tout épisode dépressif antérieur.
8. Patients qui ont satisfait aux critères du DSM-IV-TR pour tout trouble significatif lié à l'utilisation de substances au cours des six derniers mois.
9. Patients recevant une psychothérapie et/ou une thérapie somatique d'apparition récente (luminothérapie, stimulation magnétique transcrânienne) dans les 6 semaines suivant le dépistage, ou à tout moment pendant la participation à l'essai.
10. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont activement suicidaires et présentent un risque important de suicide.
11. Patients ayant participé à un essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours du mois précédent.
12. Patients ayant reçu des électrochocs au cours des 20 dernières années ou une stimulation du nerf vague/cérébral profond au cours de leur vie.
13. Maladie médicale instable, y compris maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, endocrinienne, neurologique ou hématologique.
14. Sujets présentant des signes ou des antécédents de troubles neurologiques importants, y compris un traumatisme crânien avec perte de conscience, des antécédents d'accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, un trouble épileptique, des conditions qui abaissent le seuil convulsif, des convulsions de toute étiologie (y compris le sevrage de substance ou de médicament), qui prennent des médicaments pour contrôler les convulsions, ou qui ont un risque accru de convulsions comme en témoignent les antécédents d'EEG avec activité épileptiforme (à l'exception des convulsions fébriles juvéniles).
15. Patients présentant une pathologie thyroïdienne (sauf si l'état a été stabilisé avec des médicaments pendant au moins les trois derniers mois).
16. Les patients qui ont récemment (dans les deux semaines) commencé des médicaments.
17. Traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple, Nardil, phénelzine, Parnate, tranylcypromine, Marplan, isocarboxazide) dans les 2 semaines précédant l'inscription.
18. Patients ayant des antécédents d'hypomanie ou de dysphorie induite par les antidépresseurs.
19. Participants avec des implants métalliques (utiliseront la liste de contrôle IRM du NY Presbyterian Hospital)
20. L'un des critères d'exclusion suivants pour l'IRM Stimulateur cardiaque ou fils de stimulation Défibrillateur automatique implanté (DCI) Implant cochléaire, otologique ou autre implant auriculaire Expanseur tissulaire (par exemple, sein) Dispositif de perfusion de médicament implanté Clip(s) d'anévrisme Stimulateur cérébral profond Autre neurostimulateur Prothèse (œil, pénis, membre, etc.) Valvule cardiaque artificielle Ressort ou fil de paupière Stent, filtre ou serpentin Shunt programmable Cathéter ou tube d'alimentation avec embout métallique Grains de rayonnement Patch médicamenteux (nicotine, nitroglycérine) Tout fragment métallique, corps étranger ou balles Agrafes chirurgicales, clips, sutures métalliques ou treillis métallique Broche osseuse/articulaire, vis, clou, fil métallique, plaque, etc. DIU, diaphragme ou pessaire Dentiers ou appareils dentaires Tatouage, maquillage permanent ou bijoux perçants salle système) Problème respiratoire et trouble du mouvement Claustrophobie Extensions de cheveux