Низкопольная магнитная стимуляция при резистентной к лечению депрессии

Критерии включения:

1. Субъекты должны понимать и читать по-английски и давать письменное информированное согласие до процедур, требуемых протоколом.
2. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет включительно с диагнозом большого депрессивного эпизода в соответствии с критериями DSM-IV-TR.
3. История неадекватного ответа на 1 или более адекватных антидепрессантов в текущем депрессивном эпизоде.
4. Субъекты должны иметь 17 баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D-17) ≥ 18.
5. Субъекты должны иметь индекс массы тела (ИМТ) приблизительно 18-40 кг/м².
6. Женщины детородного возраста (WOCBP) должны использовать адекватный метод контрацепции, чтобы избежать беременности на протяжении всего исследования, и должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность в течение 72 часов до начала LFMS.

Критерий исключения:

1. WOCBP, которые не желают или не могут использовать приемлемый метод предотвращения беременности в течение всего периода исследования.
2. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
3. Субъекты с другими расстройствами оси I DSM-IV-TR, кроме генерализованного тревожного расстройства (GAD: 300.02), Социальное тревожное расстройство (300.23) или специфическая фобия (300.29). Субъекты с сопутствующим ГТР, социальным тревожным расстройством или специфической фобией не имеют права на участие, если сопутствующее заболевание клинически нестабильно, требует лечения или было основным направлением лечения в течение 6 месяцев до скрининга.
4. Делирий, деменция или другое когнитивное расстройство
5. Шизофрения или другое психотическое расстройство по шкале MINI.
6. Пациенты с клинически значимым диагнозом оси II пограничного, антисоциального, параноидального, шизоидного, шизотипического или истерического расстройства личности.
7. Пациенты, испытывающие галлюцинации, бред или любую психотическую симптоматику в текущем или любом предшествующем депрессивном эпизоде.
8. Пациенты, которые соответствовали критериям DSM-IV-TR в отношении любого серьезного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних шести месяцев.
9. Пациенты, впервые получающие психотерапию и/или соматическую терапию (светотерапия, транскраниальная магнитная стимуляция) в течение 6 недель после скрининга или в любое время во время участия в исследовании.
10. Пациенты, которые, по мнению исследователя, активно склонны к суициду и имеют значительный риск суицида.
11. Пациенты, участвовавшие в любом клиническом исследовании исследуемого препарата или устройства в течение последнего месяца.
12. Пациенты, получившие ЭСТ в течение последних 20 лет или стимуляцию блуждающего нерва/глубокого мозга в течение жизни.
13. Нестабильное медицинское заболевание, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания.
14. Субъекты с признаками или историей значительного неврологического расстройства, включая травму головы с потерей сознания, инсульт в анамнезе, болезнь Паркинсона, эпилепсию, состояния, снижающие судорожный порог, судороги любой этиологии (включая отмену психоактивных веществ или наркотиков), которые принимают лекарства для контроля судорог или с повышенным риском судорог, о чем свидетельствует ЭЭГ с эпилептиформной активностью в анамнезе (за исключением ювенильных фебрильных судорог).
15. Пациенты с патологией щитовидной железы (если состояние не стабилизировалось медикаментозно в течение как минимум последних трех месяцев).
16. Пациенты, которые недавно (в течение двух недель) начали принимать какие-либо лекарства.
17. Ингибиторы моноаминоксидазы (например, нардил, фенелзин, парнат, транилципромин, марплан, изокарбоксазид) лечение в течение 2 недель до зачисления.
18. Пациенты с гипоманией или дисфорией, вызванной антидепрессантами в анамнезе.
19. Участники с металлическими имплантатами (будут использовать контрольный список МРТ пресвитерианской больницы Нью-Йорка)
20. Любой из следующих критериев исключения для МРТ Кардиостимулятор или провода кардиостимулятора Имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) Кохлеарный, отологический или другой ушной имплантат Расширитель ткани (например, молочной железы) Имплантированное устройство для инфузии лекарств Зажим(ы) аневризмы Стимулятор глубокого мозга Другой нейростимулятор Протез (глаза, полового члена, конечности и т. д.) Искусственный сердечный клапан Пружина века или проволока Стент, фильтр или катушка Программируемый шунт Катетер или трубка для питания с металлическим наконечником Радиационные семена Лекарственный пластырь (никотин, нитроглицерин) Любой металлический фрагмент, инородное тело или пули Хирургические скобы, клипсы, металлические нити или проволочная сетка Костные/суставные штифты, винты, гвозди, проволока, пластины и т. д. ВМС, диафрагма или пессарий Зубные протезы или брекеты Татуировка, перманентный макияж или украшения для пирсинга Слуховой аппарат (снимите перед входом в МРТ системная комната) Проблемы с дыханием и двигательные расстройства Клаустрофобия Наращивание волос