Nízkopolní magnetická stimulace pro léčbu rezistentní deprese

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí být schopny porozumět a číst anglicky a dát písemný informovaný souhlas před procedurami vyžadovanými protokolem.
2. Muži a ženy ve věku 18 až 65 let včetně s diagnózou epizody velké deprese, jak je definováno kritérii DSM-IV-TR.
3. Anamnéza nedostatečné odpovědi na 1 nebo více adekvátních antidepresiv v současné depresivní epizodě.
4. Subjekty musí mít skóre ≥ 18 podle Hamiltonovy hodnotící stupnice pro depresi (HAM-D-17) se 17 položkami.
5. Subjekty musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) přibližně 18-40 kg/m2.
6. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí během studie používat vhodnou metodu antikoncepce, aby se vyhnuly otěhotnění, a musí mít negativní těhotenský test z moči do 72 hodin před začátkem LFMS.

Kritéria vyloučení:

1. WOCBP, kteří nejsou ochotni nebo schopni použít přijatelnou metodu k zabránění těhotenství po celou dobu studie.
2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
3. Subjekty s jinými poruchami osy I DSM-IV-TR jinými než generalizovaná úzkostná porucha (GAD: 300,02), Sociální úzkostná porucha (300,23) nebo specifická fobie (300,29). Subjekty s komorbidní GAD, sociální úzkostnou poruchou nebo specifickou fobií nejsou způsobilé, pokud je komorbidní stav klinicky nestabilní, vyžaduje léčbu nebo byl primárním cílem léčby v období 6 měsíců před screeningem.
4. Delirium, demence nebo jiná kognitivní porucha
5. Schizofrenie nebo jiná psychotická porucha, založená na MINI.
6. Pacienti s klinicky významnou diagnózou osy II hraniční, antisociální, paranoidní, schizoidní, schizotypní nebo histriónská porucha osobnosti.
7. Pacienti trpící halucinacemi, bludy nebo jakoukoli psychotickou symptomatologií v současné nebo jakékoli předchozí depresivní epizodě.
8. Pacienti, kteří během posledních šesti měsíců splnili kritéria DSM-IV-TR pro jakoukoli významnou poruchu užívání návykových látek.
9. Pacienti, kteří dostávají nově nastupující psychoterapii a/nebo somatickou terapii (léčba světlem, transkraniální magnetická stimulace) během 6 týdnů od screeningu nebo kdykoli během účasti ve studii.
10. Pacienti, kteří jsou podle názoru zkoušejícího aktivně sebevražední a mají významné riziko sebevraždy.
11. Pacienti, kteří se během posledního měsíce zúčastnili jakékoli klinické studie s hodnoceným lékem nebo zařízením.
12. Pacienti, kteří v posledních 20 letech podstoupili ECT nebo vagalovou nervovou/hlubokou mozkovou stimulaci během svého života.
13. Nestabilní zdravotní onemocnění včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, respiračních, endokrinních, neurologických nebo hematologických onemocnění.
14. Subjekty s prokázanou nebo anamnézou významné neurologické poruchy, včetně poranění hlavy se ztrátou vědomí, mrtvice v anamnéze, Parkinsonovy choroby, epilepsie, stavů, které snižují práh záchvatů, záchvatů jakékoli etiologie (včetně vysazení látky nebo léků), kteří užívají léky ke kontrole záchvatů nebo kteří mají zvýšené riziko záchvatů, jak dokazuje anamnéza EEG s epileptiformní aktivitou (s výjimkou juvenilních febrilních záchvatů).
15. Pacienti s patologií štítné žlázy (pokud nebyl stav stabilizován léky po dobu alespoň posledních tří měsíců).
16. Pacienti, kteří nedávno (během dvou týdnů) začali užívat jakékoli léky.
17. Léčba inhibitory monoaminooxidázy (např. Nardil, fenelzin, Parnate, tranylcypromin, Marplan, isokarboxazid) během 2 týdnů před zařazením.
18. Pacienti s anamnézou hypománie nebo dysforie vyvolané antidepresivy.
19. Účastníci s kovovými implantáty (budou používat kontrolní seznam MRI NY Presbyterian Hospital)
20. Kterékoli z následujících vylučovacích kritérií pro MRI Kardiostimulátor nebo stimulační dráty Implantovaný kardioverter defibrilátor (ICD) Kochleární, otologický nebo jiný ušní implantát Tkáňový expandér (např. prsa) Implantovaný lékový infuzní přístroj Spona(svorky) aneuryzmatu Hluboký mozkový stimulátor Jiný neurostimulátor Protéza (oko, penis, končetina atd.) Umělá srdeční chlopeň Pružina nebo drát očního víčka Stent, filtr nebo spirálka Programovatelný zkrat Katétr nebo napájecí hadička s kovovým hrotem Radiační semena Léková náplast (nikotin, nitroglycerin) Jakýkoli kovový fragment, cizí těleso nebo kuličky Chirurgické svorky, spony, kovové stehy nebo drátěné pletivo Kost/kloub, šroub, hřebík, drát, dlaha atd. IUD, membrána nebo pesar Zubní protézy nebo rovnátka Tetování, permanentní make-up nebo piercingové šperky Sluchadlo (Před vstupem na MR odstraňte systémová místnost) Problém s dýcháním a porucha pohybu Klaustrofobie Prodlužování vlasů