治療抵抗性うつ病に対する低磁場磁気刺激

包含基準:

1. 被験者は英語を理解し、読むことができ、プロトコルに必要な手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
2. DSM-IV-TR基準で定義された大うつ病エピソードの診断を受けた18歳から65歳までの男性および女性。
3. 現在のうつ病エピソードにおいて、1つ以上の適切な抗うつ薬治療に対する不十分な反応の病歴。
4. 被験者は、17 項目のうつ病に対するハミルトン評価スケール (HAM-D-17) スコアが 18 以上でなければなりません。
5. 被験者の体格指数 (BMI) は約 18 ～ 40 kg/m² でなければなりません。
6. 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、研究全体を通じて妊娠を回避するために適切な避妊方法を使用しなければならず、LFMS の開始前 72 時間以内に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. 研究期間全体を通じて妊娠を回避するために許容される方法を使用したくない、または使用できないWOCBP。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 全般性不安障害（GAD: 300.02）以外の他のDSM-IV-TR軸I障害を有する被験者、 社会不安障害 (300.23)、または特定の恐怖症 (300.29)。 GAD、社会不安障害、または特異的恐怖症を併発している被験者は、その併存状態が臨床的に不安定である場合、治療が必要な場合、またはスクリーニング前の6か月以内に治療の主な焦点となっていた場合は対象外となります。
4. せん妄、認知症、またはその他の認知障害
5. 統合失調症またはその他の精神障害、MINI に基づく。
6. 境界性、反社会性、偏執性、統合失調症、統合失調型または演技性パーソナリティ障害の臨床的に重要な第II軸診断を受けた患者。
7. 現在または過去のうつ病エピソードで幻覚、妄想、または精神病性症状を経験している患者。
8. 過去6か月以内に重大な物質使用障害に関するDSM-IV-TR基準を満たした患者。
9. -スクリーニング後6週間以内、または治験参加中のいつでも、新たに精神療法および/または身体療法（光線療法、経頭蓋磁気刺激）を受けている患者。
10. 研究者の意見では、積極的に自殺願望があり、自殺の重大な危険にさらされている患者。
11. 過去1か月以内に治験薬または治験機器を用いた臨床試験に参加した患者。
12. 過去20年間にECTまたは生涯に迷走神経/深部脳刺激を受けた患者。
13. 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経疾患、血液疾患などの不安定な医学的疾患。
14. 意識喪失を伴う頭部外傷、脳卒中、パーキンソン病、てんかん障害、発作閾値を低下させる症状、何らかの病因による発作（物質または薬物の離脱を含む）を含む重大な神経障害の証拠または病歴があり、投薬を受けている被験者発作をコントロールするため、またはてんかん様活動を伴うEEGの病歴によって証明される発作のリスクが増加している人（若年性熱性けいれんを除く）。
15. 甲状腺の病状を有する患者（少なくとも過去3ヶ月間投薬により状態が安定している場合を除く）。
16. 最近（2週間以内）何らかの薬を服用し始めた患者。
17. -登録前2週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（例：ナルジル、フェネルジン、パルネート、トラニルシプロミン、マープラン、イソカルボキサジド）治療。
18. 抗うつ薬誘発性の軽躁病または気分不快症の病歴のある患者。
19. 金属インプラントを装着した参加者（ニューヨーク長老派病院の MRI チェックリストを使用します）
20. 以下の MRI の除外基準のいずれか 心臓ペースメーカーまたはペーシング ワイヤー 植込み型除細動器 (ICD) 蝸牛、耳科、またはその他の耳インプラント 組織拡張器 (乳房など) 植込み型薬剤注入装置 動脈瘤クリップ 深部脳刺激装置 その他の神経刺激装置プロテーゼ (目、陰茎、手足など) 人工心臓弁 まぶたのバネまたはワイヤー ステント、フィルター、またはコイル プログラム可能なシャント カテーテルまたは金属チップ付き栄養チューブ 放射線シード 薬剤パッチ (ニコチン、ニトログリセリン) 金属片、異物、弾丸外科用ステープル、クリップ、金属縫合糸、またはワイヤーメッシュ 骨/関節ピン、ねじ、釘、ワイヤー、プレートなど IUD、横隔膜、またはペッサリー 入れ歯または矯正器具 入れ墨、アートメイク、またはボディピアスの宝石 補聴器 (MR に入る前に取り外してください)システムルーム） 呼吸障害と運動障害 閉所恐怖症 ヘアエクステ